유방암 환자의 화학 요법 의사 결정 개선을위한 CIPN 의사 결정 지원
2026년 4월 7일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
신경 독성 화학 요법 의사 결정을 개선하기위한 CIPN 의사 결정 지원
이 임상 시험은 화학 요법 유발 말초 신경 병증 (CIPN) 의사 결정 지원이 유방암 환자의 화학 요법 결정 개선에 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
CIPN은 손이나 발의 마비 또는 따끔 거림을 포함하며, 일반적으로 사용되는 여러 종류의 암 약물의 쇠약 한 부작용입니다.
CIPN 증상은 일반적으로 미미하지만 장기 기능, 위험, 삶의 질에 영향을 줄 수있는 심각한 증상으로 지속적인 치료로 진행될 수 있습니다.
증상은 때때로 치료 후에 해결되지만 CIPN을 경험 한 환자의 경우, 환자의 약 3 분의 2, 환자의 약 절반에서 치료 후 3 년 동안 증상은 여전히 치료 후 1 년이 남아 있습니다.
이전 연구에 따르면 환자는 장기 CIPN 증상에 대한 인식이 부족하다는 것을 나타냅니다.
영구 CIPN에 대한 정보를 제공하고 환자가 치료 우선 순위를 이해하도록 돕고 의료 종양 전문의와의 논의를 준비하는 의사 결정 원조는 치료 의사 결정의 개선, 의사 결정에 대한 만족도 및 궁극적으로 환자의 치료 목표 달성을 증가시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel Hertz
- 전화번호: 734-763-0015
- 이메일: DLHertz@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Daniel L. Hertz
- 전화번호: 734-763-0015
- 이메일: DLHertz@med.umich.edu
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수석 연구원:
- Daniel L. Hertz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 유방암 환자
- 현재 3 개의 탁산 처리주기를 받고 있습니다
- 환자 등록에 대한 의료 종양 전문의의 승인
- 등록 심사 질문에 기초한 CIPN을 경험하는 것은 "지난 7 일 동안, 마비 또는 손이나 발의 마비의 심각성은 무엇입니까? None, Mild, Moderate, Severe, Very Severe. Patient is eligible if their answer is anything except "None"
- 대기실에서 Qualtrics를 통해 CIPN 의사 결정을 완료 할 수있는 스마트 폰 또는 유사한 장치에 대한 액세스
제외 기준 :
- 영어를 읽거나 말할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 치료 (CIPN 의사 결정)
환자는 공부에 대해 CIPN 의사 결정을받습니다.
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보조 연구
CIPN 의사 결정이 주어졌습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 준비의 변화
기간: 최대 12 주
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인식, 준비 및 신뢰 설문 조사에 대한 질문 #2를 사용하여 평가됩니다.
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최대 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 준비의 변화
기간: 최대 12 주
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인식, 준비 및 신뢰 설문 조사에 대한 질문 #2를 사용하여 평가됩니다.
2 차 분석은 처리에 대한 선형 회귀 조정을 사용하여 수행됩니다 (Aduvant vs [vs].
전이성, 파클리탁셀 vs. 도세탁셀, 주간 대 3 주별) 및 기타 기준 변수 (예 : 연령, 화학 요법에 의한 말초 신경 병증 [CIPN] 심각도).
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최대 12 주
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인식의 변화
기간: 최대 12 주
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인식, 준비 및 신뢰 설문 조사에서 질문 #1을 사용하여 평가됩니다.
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최대 12 주
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토론 자신감의 변화
기간: 최대 12 주
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인식, 준비 및 신뢰 설문 조사에 대한 질문 #3을 사용하여 평가됩니다.
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최대 12 주
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결정 준비의 변화
기간: 최대 12 주
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인식, 준비 및 신뢰 설문 조사에 대한 질문 #4를 사용하여 평가됩니다.
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최대 12 주
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의사 결정 권한 부여 변화
기간: 최대 12 주
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인식, 준비 및 신뢰 설문 조사에 대한 질문 #5를 사용하여 평가됩니다.
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최대 12 주
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토론 만족도
기간: 최대 12 주
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만족 및 도움말 설문 조사에서 질문 #6을 사용하여 평가됩니다.
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최대 12 주
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의사 결정 만족도
기간: 최대 12 주
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만족 및 도움 조사에 대한 질문 #7을 사용하여 평가됩니다.
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최대 12 주
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도움
기간: 최대 12 주
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만족 및 도움 설문 조사에서 질문 #8을 사용하여 평가됩니다.
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최대 12 주
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탁산 화학 요법 치료 결정
기간: 최대 12 주
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만족 및 도움말 설문 조사에서 질문 #9를 사용하여 평가됩니다.
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최대 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel L Hertz, University of Michigan Rogel Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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