Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomocí CIPN pro zlepšení rozhodování o chemoterapii u pacientů s rakovinou prsu

7. dubna 2026 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

CIPN rozhodnutí o zlepšení neurotoxické chemoterapie rozhodování

Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje rozhodovací pomoc vyvolaná chemoterapií periferní neuropatií (CIPN) při zlepšování rozhodování o chemoterapii u pacientů s rakovinou prsu. CIPN zahrnuje otupělost nebo brnění do rukou nebo nohou a je vysilujícím vedlejším účinkem několika běžně používaných tříd léků na rakovinu. Příznaky CIPN jsou obvykle nejprve menší, ale mohou postupovat s pokračujícím léčbou na závažné příznaky, které mohou ovlivnit dlouhodobou funkci, riziko pádu a kvalitu života. Příznaky se někdy po léčbě někdy vyřeší, ale u pacientů, kteří zažili CIPN, jsou příznaky stále přítomny 1 rok po léčbě přibližně u dvou třetin pacientů a 3 roky po léčbě přibližně u poloviny pacientů. Předchozí studie naznačují, že pacienti postrádají povědomí o dlouhodobých symptomech CIPN. Pomoc při rozhodování, která poskytuje informace o trvalém CIPN, který pomáhá pacientům pochopit jejich léčebnou priority a připravuje je na diskusi s jejich lékařským onkologem, může vést ke zlepšení rozhodování o léčbě, uspokojení s rozhodováním a nakonec zvýšit dosažení jejich léčebných cílů pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel L. Hertz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou prsu
  • V současné době přijímá cyklus tři léčby taxanu
  • Schválení lékařského onkologa za účelem zapsání pacienta
  • Zažijte nějakou CIPN založenou na otázce screeningu zápisu: Žádný, mírný, střední, těžký, velmi závažný. Pacient je způsobilý, pokud jejich odpověď je něco kromě „žádného“
  • Přístup k smartphonu nebo podobnému zařízení, které může dokončit CIPN rozhodování prostřednictvím kvalitních, zatímco v čekárně

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost číst nebo mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (CIPN rozhodnutí)
Pacienti dostávají rozhodování CIPN pro studium.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Vzhledem k CIPN rozhodnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna připravenosti na rozhodnutí
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude hodnoceno pomocí otázky č. 2 o průzkumu povědomí, připravenosti a důvěry.
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna připravenosti na rozhodnutí
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude hodnoceno pomocí otázky č. 2 o průzkumu povědomí, připravenosti a důvěry. Sekundární analýza bude provedena pomocí úpravy lineární regrese pro léčbu (adjuvans versus [vs]. Metastatický, paclitaxel vs. docetaxel, týdenní vs. 3 týdny) a další výchozí proměnné (např. Věk, chemoterapii indukovaná periferní neuropatie [CIPN] závažnost).
Až 12 týdnů
Změna vědomí
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude hodnoceno pomocí otázky č. 1 o průzkumu povědomí, připravenosti a důvěry.
Až 12 týdnů
Změna důvěry diskuse
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude hodnoceno pomocí otázky č. 3 o průzkumu povědomí, připravenosti a důvěry.
Až 12 týdnů
Změna připravenosti na rozhodnutí
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude hodnoceno pomocí otázky č. 4 o průzkumu povědomí, připravenosti a důvěry.
Až 12 týdnů
Změna v posilování rozhodnutí
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude hodnoceno pomocí otázky č. 5 o průzkumu povědomí, připravenosti a důvěry.
Až 12 týdnů
Spokojenost diskuse
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude hodnoceno pomocí otázky č. 6 o průzkumu spokojenosti a užitečnosti.
Až 12 týdnů
Spokojenost rozhodnutí
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude hodnoceno pomocí otázky č. 7 o průzkumu spokojenosti a užitečnosti.
Až 12 týdnů
Užitečnost
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude hodnoceno pomocí otázky č. 8 o průzkumu spokojenosti a užitečnosti.
Až 12 týdnů
Rozhodnutí o léčbě chemoterapie taxanové
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude hodnoceno pomocí otázky č. 9 o průzkumu spokojenosti a užitečnosti.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel L Hertz, University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00261498 (Jiný identifikátor: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2024-10529 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit