Помощь в решении CIPN для улучшения принятия решений о химиотерапии у пациентов с раком молочной железы
7 апреля 2026 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center
Помощь в решении CIPN для улучшения принятия решений о нейротоксической химиотерапии
В этом клиническом испытании исследования, вызванная химиотерапией периферической невропатии (CIPN), работает для улучшения принятия решений о химиотерапии среди пациентов с раком молочной железы.
CIPN включает в себя онемение или покалывание в руках или ногах и является изнурительным побочным эффектом нескольких часто используемых классов раковых лекарств.
Сначала симптомы CIPN обычно незначительны, но могут прогрессировать с продолжением лечения до тяжелых симптомов, которые могут повлиять на долгосрочную функцию, риск падений и качество жизни.
Симптомы иногда решаются после лечения, но у пациентов, которые испытывали CIPN, симптомы все еще присутствуют через 1 год после лечения примерно у двух третей пациентов и через 3 года после лечения примерно у половины пациентов.
Предыдущие исследования показывают, что пациентам не хватает осведомленности о долгосрочных симптомах CIPN.
Помощь в решении, которая предоставляет информацию о постоянном CIPN, которая помогает пациентам понять свои приоритеты лечения и готовит их к обсуждению с их медицинским онкологом, может привести к улучшению принятия решений о лечении, удовлетворенности принятием решений и в конечном итоге повысить достижение пациентов их целей лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Hertz
- Номер телефона: 734-763-0015
- Электронная почта: DLHertz@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Daniel L. Hertz
- Номер телефона: 734-763-0015
- Электронная почта: DLHertz@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Daniel L. Hertz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы
- В настоящее время получение цикла третьего лечения таксона
- Одобрение медицинского онколога для зачисления пациента
- Получил какой -либо CIPN, основанный на вопросе скрининга зачисления: «За последние 7 дней, какова была тяжесть вашего онемения или покалывания в ваших руках или ногах в худшем случае? Нет, мягкий, умеренный, тяжелый, очень тяжелый. Пациент имеет право, если их ответ - что -то, кроме «нет»
- Доступ к смартфону или аналогичному устройству, которое может завершить CIPN DeciesDAID через Qualtrics, находясь в комнате ожидания
Критерии исключения:
- Неспособность читать или говорить по -английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая помощь (CIPN Deciesdaid)
Пациенты получают DecisionAid CIPN на исследовании.
|
Дополнительные исследования
Учитывая CIPN Deciesdaid
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение готовности к решению
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет оцениваться с использованием вопроса № 2 об обзоре осведомленности, готовности и доверия.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение готовности к решению
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет оцениваться с использованием вопроса № 2 об обзоре осведомленности, готовности и доверия.
Вторичный анализ будет проводиться с использованием корректировки линейной регрессии для лечения (адъювант против [VS].
Метастатический, паклитаксел против доцетаксела, еженедельно против 3 недели) и другие базовые переменные (например, возраст, индуцированная химиотерапией периферическая невропатия [CIPN].
|
до 12 недель
|
|
Изменение в осознании
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет оцениваться с использованием вопроса № 1 о обследовании осознания, готовности и доверия.
|
до 12 недель
|
|
Изменение уверенности в дискуссии
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет оцениваться с использованием вопроса № 3 о обследовании осознания, готовности и доверия.
|
до 12 недель
|
|
Изменение готовности к решению
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет оцениваться с использованием вопроса № 4 об обзоре осведомленности, готовности и доверия.
|
до 12 недель
|
|
Изменение в расширении прав и возможностей решений
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет оцениваться с использованием вопроса № 5 об обзоре осведомленности, готовности и доверия.
|
до 12 недель
|
|
Обсуждение удовлетворение
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет оцениваться с использованием вопроса № 6 об опросе удовлетворения и полезности.
|
до 12 недель
|
|
Удовлетворение решений
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет оцениваться с использованием вопроса № 7 об опросе удовлетворения и полезности.
|
до 12 недель
|
|
Полезность
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет оцениваться с использованием вопроса № 8 об опросе удовлетворения и полезности.
|
до 12 недель
|
|
Решение о лечении химиотерапии такси
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет оцениваться с использованием вопроса № 9 об опросе удовлетворения и полезности.
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel L Hertz, University of Michigan Rogel Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00261498 (Другой идентификатор: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2024-10529 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .