CIPN -beslutningsstøtte til forbedring af beslutningstagningen af kemoterapi hos patienter med brystkræft
7. april 2026 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center
CIPN -beslutningsstøtte til forbedring af neurotoksisk kemoterapi -beslutningstagning
Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt en kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) beslutningstøtte arbejder med at forbedre kemoterapi-beslutningstagningen blandt patienter med brystkræft.
CIPN involverer følelsesløshed eller prikken i hænderne eller fødderne og er en svækkende bivirkning af flere almindeligt anvendte klasser af kræftlægemidler.
CIPN-symptomer er typisk mindre i starten, men kan komme videre med fortsat behandling af alvorlige symptomer, der kan påvirke langvarig funktion, faldsrisiko og livskvalitet.
Symptomer løser undertiden efter behandling, men hos patienter, der oplevede CIPN, er symptomer stadig til stede 1 år efter behandling hos cirka to tredjedele af patienterne og 3 år efter behandling hos cirka halvdelen af patienterne.
Tidligere undersøgelser indikerer, at patienter mangler opmærksomhed om langvarige CIPN-symptomer.
En beslutningsstøtte, der giver information om permanent CIPN, der hjælper patienter med at forstå deres behandlingsprioriteter og forbereder dem til en diskussion med deres medicinske onkolog kan føre til forbedringer i behandlingsbeslutningen, tilfredshed med beslutningstagningen og i sidste ende øge patientens opnåelse af deres behandlingsmål.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniel Hertz
- Telefonnummer: 734-763-0015
- E-mail: DLHertz@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Daniel L. Hertz
- Telefonnummer: 734-763-0015
- E-mail: DLHertz@med.umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Daniel L. Hertz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med brystkræft
- Modtager i øjeblikket cyklus tre af taxanbehandling
- Godkendelse af medicinsk onkolog til at tilmelde patienten
- Hvad var sværhedsgraden af din følelsesløshed eller prikken i dine hænder eller fødder som det værste at opleve ethvert CIPN baseret på tilmeldingsscreeningsspørgsmål ". Ingen, mild, moderat, alvorlig, meget alvorlig. Patienten er berettiget, hvis deres svar er noget undtagen "ingen"
- Adgang til en smartphone eller lignende enhed, der kan gennemføre CIPN -beslutningen via Qualtrics, mens du er i venteværelset
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse eller tale engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttende pleje (CIPN DecisionAid)
Patienter modtager CIPN -beslutningen om undersøgelse.
|
Hjælpestudier
Givet CIPN -beslutningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beslutningsberedskab
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål nr. 2 om bevidsthed, beredskab og tillidsundersøgelse.
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beslutningsberedskab
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål nr. 2 om bevidsthed, beredskab og tillidsundersøgelse.
En sekundær analyse vil blive udført ved hjælp af lineær regression, der justeres for behandlingen (adjuvans versus [VS].
Metastatiske, paclitaxel vs. docetaxel, ugentlig vs. 3-ugers) og andre baseline-variabler (f.eks. Alder, kemoterapi-induceret perifer neuropati [CIPN] sværhedsgrad).
|
Op til 12 uger
|
|
Ændring i bevidsthed
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål nr. 1 om bevidsthed, beredskab og tillidsundersøgelse.
|
Op til 12 uger
|
|
Ændring i diskussionens tillid
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål nr. 3 om bevidsthed, beredskab og tillidsundersøgelse.
|
Op til 12 uger
|
|
Ændring i beslutningsberedskab
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål nr. 4 om bevidsthed, beredskab og tillidsundersøgelse.
|
Op til 12 uger
|
|
Ændring i beslutningens empowerment
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål nr. 5 om bevidsthed, beredskab og tillidsundersøgelse.
|
Op til 12 uger
|
|
Diskussionstilfredshed
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål nr. 6 i undersøgelsen af tilfredshed og hjælpsomhed.
|
Op til 12 uger
|
|
Beslutningstilfredshed
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål nr. 7 i undersøgelsen af tilfredshed og hjælpsomhed.
|
Op til 12 uger
|
|
Hjælpsomhed
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål nr. 8 i undersøgelsen af tilfredshed og hjælpsomhed.
|
Op til 12 uger
|
|
Taxan kemoterapi behandlingsbeslutning
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål nr. 9 i undersøgelsen af tilfredshed og hjælpsomhed.
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel L Hertz, University of Michigan Rogel Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2025
Først opslået (Faktiske)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00261498 (Anden identifikator: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2024-10529 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .