CIPN: n päätöksentekopas
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
CIPN: n päätöksenteko auttaa parantamaan neurotoksista kemoterapian päätöksentekoa
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatian (CIPN) päätöksenteko auttaa parantamaan kemoterapian päätöksentekoa rintasyöpäpotilaiden keskuudessa.
CIPN sisältää tunnottomuutta tai pistelyä käsissä tai jalkoissa ja se on monien yleisesti käytettyjen syöpälääkkeiden luokkien heikentävä sivuvaikutus.
CIPN-oireet ovat aluksi tyypillisesti vähäisiä, mutta ne voivat edetä jatkuvan hoidon myötä vakaviin oireisiin, jotka voivat vaikuttaa pitkäaikaiseen toimintaan, putoamiseen ja elämänlaatuun.
Oireet ratkaisevat toisinaan hoidon jälkeen, mutta potilailla, joilla on CIPN, oireita esiintyy edelleen yhden vuoden hoidon jälkeen noin kahdessa kolmasosassa potilaista ja 3 vuotta hoidon jälkeen noin puolessa potilaista.
Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että potilaille puuttuu tietoisuus pitkäaikaisista CIPN-oireista.
Pysyvästä CIPN: stä tietoa, joka auttaa potilaita ymmärtämään heidän hoidonsa painopistealueita, ja valmistelee heitä keskusteluun lääketieteellisen onkologinsa kanssa, voi johtaa hoidon päätöksenteon parantamiseen, päätöksenteon tyytyväisyyteen ja lopulta lisätä potilaan saavuttamista heidän hoitotavoitteisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Hertz
- Puhelinnumero: 734-763-0015
- Sähköposti: DLHertz@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel L. Hertz
- Puhelinnumero: 734-763-0015
- Sähköposti: DLHertz@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Daniel L. Hertz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintasyöpä
- Tällä hetkellä vastaanottava sykli kolme taksaanihoitoa
- Lääketieteellisen onkologin hyväksyntä potilaan ilmoittautumiseen
- Mikä oli minkä tahansa CIPN: n kokemus ilmoittautumisseulontakysymyksestä: "Mikä oli viimeisen 7 päivän aikana, mikä oli tunnottomuuteni tai pistelyseesi vakavuus pahimmassa osassa? Ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea. Potilas on kelvollinen, jos heidän vastauksensa on jotain paitsi "ei"
- Pääsy älypuhelimeen tai vastaavaan laitteeseen, joka voi suorittaa CIPN: n päätöksenteon laadullisena odotushuoneessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea tai puhua englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukeva hoito (CIPN päätöksenteko)
Potilaat saavat CIPN: n päätöksenteon tutkimuksesta.
|
Apututkimukset
Annetaan CIPN: n päätöksenteko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen valmistautumisen muutos
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Arvioidaan kysymyksen nro 2 käyttämällä tietoisuuden, valmiuden ja luottamuskyselyn.
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen valmistautumisen muutos
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Arvioidaan kysymyksen nro 2 käyttämällä tietoisuuden, valmiuden ja luottamuskyselyn.
Toissijainen analyysi suoritetaan käyttämällä lineaarista regression säätämistä käsittelyyn (adjuvantti vs. [VS].
Metastaattinen, paklitakseli vs. dotsetakseli, viikoittainen vs. 3 viikon) ja muut lähtötilanteet (esim. Ikä, kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia [CIPN] vakavuus).
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Arvioidaan tietoisuuden, valmiuden ja luottamuskyselyn kysymyksen nro 1 avulla.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Keskustelun muutos
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Arvioidaan kysymyksen nro 3 käyttämällä tietoisuuden, valmiuden ja luottamuskyselyn.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Päätöksen valmistautumisen muutos
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Arvioidaan kysymyksen nro 4 käyttämällä tietoisuuden, valmiuden ja luottamuskyselyn.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos päätöksenteossa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Arvioidaan kysymyksellä #5 tietoisuuden, valmiuden ja luottamuskyselyn perusteella.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Keskustelun tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Arvioidaan käyttämällä kysymystä #6 tyytyväisyys- ja avuliaisuustutkimuksessa.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Päätöksenteon tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Arvioidaan käyttämällä kysymystä #7 tyytyväisyys- ja avuliaisuustutkimuksessa.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Hyödyllisyys
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Arvioidaan kysymyksen nro 8 käyttämällä tyytyväisyys- ja avuliaisuustutkimusta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Taksaanikemoterapiahoitopäätös
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Arvioidaan kysymyksen nro 9 käyttämällä tyytyväisyyden ja avuliaisuuden tutkimusta.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel L Hertz, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00261498 (Muu tunniste: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2024-10529 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .