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CIPN -Entscheidungshilfe zur Verbesserung der Entscheidungsfindung der Chemotherapie bei Patienten mit Brustkrebs

7. April 2026 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center

CIPN -Entscheidungshilfe zur Verbesserung der Entscheidungsfindung der neurotoxischen Chemotherapie

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut eine chemotherapie-induzierte Entscheidungshilfe für periphere Neuropathie (CIPN) bei der Verbesserung der Entscheidungsfindung der Chemotherapie bei Patienten mit Brustkrebs funktioniert. CIPN beinhaltet Taubheit oder Kribbeln in den Händen oder Füßen und ist eine schwächende Nebenwirkung mehrerer häufig verwendeter Klassen von Krebsmedikamenten. CIPN-Symptome sind in der Regel zunächst gering, können jedoch mit fortgesetzter Behandlung zu schweren Symptomen voranschreiten, die die Langzeitfunktion, das Risiko der Stürze und die Lebensqualität beeinflussen können. Die Symptome lösen sich manchmal nach der Behandlung auf, aber bei Patienten mit CIPN sind die Symptome immer noch 1 Jahr nach der Behandlung bei etwa zwei Dritteln von Patienten und 3 Jahre nach der Behandlung bei ungefähr der Hälfte der Patienten vorhanden. Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Patienten das Bewusstsein für Langzeit-CIPN-Symptome fehlen. Eine Entscheidungshilfe, die Informationen über dauerhafte CIPN liefert, die den Patienten hilft, ihre Behandlungsprioritäten zu verstehen und sie auf eine Diskussion mit ihrem medizinischen Onkologen vorzubereiten, kann zu Verbesserungen der Behandlung der Behandlung, der Zufriedenheit der Entscheidungsfindung und letztendlich die Erreichung ihrer Behandlungsziele durch den Patienten führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel L. Hertz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Brustkrebs
  • Derzeit erhalten Sie Zyklus drei der Taxanbehandlung
  • Genehmigung des medizinischen Onkologen zur Einschreibung von Patienten
  • Auf der Grundlage der Frage der Einschreibungs -Screening -Frage: "In den letzten 7 Tagen war die Schwere Ihrer Taubheit oder Kribbeln in Ihren Händen oder Füßen im schlimmsten Fall? Keine, mild, mittelschwer, schwer, sehr schwer. Der Patient ist berechtigt, wenn ihre Antwort etwas außer "keine" ist
  • Zugriff auf ein Smartphone oder ein ähnliches Gerät, mit dem CIPN -Entscheidungsentscheidung über Qualtrics im Wartezimmer abgeschlossen werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (CIPN -Entscheidung)
Patienten erhalten die CIPN -Entscheidung über die Studie.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informationsintervention
Gegebene CIPN -Entscheidungsbeamte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Entscheidungsvorsorge
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Wird anhand von Frage 2 in Bezug auf die Umfrage des Bewusstseins, der Bereitschaft und des Vertrauens bewertet.
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Entscheidungsvorsorge
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Wird anhand von Frage 2 in Bezug auf die Umfrage des Bewusstseins, der Bereitschaft und des Vertrauens bewertet. Eine sekundäre Analyse wird unter Verwendung einer linearen Regressionsanpassung an die Behandlung durchgeführt (adjuvant gegen [VS]. Metastatisch, paclitaxel vs. docetaxel, wöchentlich vs. 3-wöchentlich) und andere Grundlinienvariablen (z. B. Alter, chemotherapieinduzierte periphere Neuropathie [CIPN] Schweregrad).
bis zu 12 Wochen
Veränderung des Bewusstseins
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Wird anhand von Frage 1 zum Bewusstsein, der Bereitschaft und der Konfidenzumfrage bewertet.
bis zu 12 Wochen
Veränderung des Diskussionsvertrauens
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Wird anhand von Frage 3 in Bezug auf die Bewusstseins-, Vorbereitungs- und Vertrauensumfrage bewertet.
bis zu 12 Wochen
Änderung der Entscheidungsvorsorge
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Wird anhand von Frage 4 in Bezug auf das Bewusstsein, die Bereitschaft und die Konfidenzumfrage bewertet.
bis zu 12 Wochen
Änderung der Entscheidungsförderung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Wird anhand von Frage 5 in Bezug auf die Umfrage des Bewusstseins, der Bereitschaft und des Vertrauens bewertet.
bis zu 12 Wochen
Diskussion Zufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Wird anhand von Frage 6 zur Befragung von Zufriedenheit und Hilfsbereitschaft bewertet.
bis zu 12 Wochen
Entscheidungszufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Wird anhand von Frage 7 der Zufriedenheit und Hilfsbereitschaft bewertet.
bis zu 12 Wochen
Hilfsbereitschaft
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Wird anhand von Frage 8 zur Befragung von Zufriedenheit und Hilfsbereitschaft bewertet.
bis zu 12 Wochen
Entscheidung zur Behandlung von Taxanchemotherapie
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Wird anhand von Frage 9 in der Umfrage zur Zufriedenheit und Hilfsbereitschaft bewertet.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel L Hertz, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00261498 (Andere Kennung: University of Michigan Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2024-10529 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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