酒さ治療における低エネルギー1064NMレーザーとDPLの比較研究 (DPL)
酒さの治療において大きなスポットサイズとDPLを備えた低エネルギー1064NMレーザーのランダム化対面比較研究
酒さは、一時的なフラッシングまたは持続性の紅斑および顔面上の血管拡張症状を特徴とする一般的な皮膚疾患です。 より深刻な場合、丘疹や膿疱が顔の中央部に現れる可能性があります。 酒さは、臨床症状に基づいて4つのサブタイプに分類できます:紅斑鎖型タイプ、乳頭肺炎型、鼻植物型、および眼酒型タイプ。 酒さの病態生理は完全には理解されていませんが、以前の研究では、さまざまな刺激に対する異常な神経血管および免疫応答に関連していることがわかっています。 酒さは本質的に慢性的で再発性であるため、その治療は困難であり、通常、ライフスタイルの変化を通じて生涯の管理を必要とします。 治療方法は、重症度と臨床サブタイプによって異なります。 顔面フラッシングと毛細血管拡張症は酒さの一般的な症状であり、パルス染料レーザー(PDL)、強いパルス光(IPL)、長パルスND:YAGなど、オキシヘモグロビンを選択的に吸収する波長でのレーザー処理によく反応します。 アレクサンドライトレーザーは、メラニンスペクトル内の吸収特性により、色素性皮膚病変と脱毛に広く使用されています。 最近、アレクサンドライトレーザー、特に深い病変を処理するためにアレクサンドライトレーザーを使用することに関心が高まっています。これは、デオキシヘモグロビンによって比較的容易に吸収され、PDLよりも真皮に深く浸透する可能性があるためです。 しかし、これまでのところ、酒さの治療におけるアレクサンドライトレーザーの有効性に関する証拠はほとんどありません。 Kim et al。のこれまでの唯一のランダム化臨床試験では、著者らは、デュアル波長アレクサンドライト/ndの効果がPDLの効果に匹敵すると報告しました。
1064NM QスイッチND:YAGレーザーの大型スポット低エネルギーモードのユニークな光熱効果は、内因性ポルフィリン活性を高め、プロピオニバクテリウムACNES活性を阻害し、皮膚腺に到達するために皮膚に浸透し、脂肪分泌を調節し、炎症吸収を促進します。 酒さは主に拡張毛細血管および/または赤い斑点として現れ、このレーザーの波長はヘモグロビンのピーク吸収領域にあり、オキシヘモグロビンを選択的に吸収します。 光の選択的光熱効果によれば、毛細血管を破壊し、その形成を阻害し、それによって炎症の退行を促進し、にきび後の炎症後紅斑を予防および治療する目的を達成します。 さらに、その光熱効果は、コラーゲンの再生を刺激し、コラーゲン繊維と弾性繊維の再配列を刺激し、障壁を修復し、にきび誘発性の抑うつ傷跡を減らすこともできます。
DPLは、PDLとIPLの二重の利点を組み合わせた単一の狭帯域IPLデバイスです。 その波長範囲は500〜600 nmで、542 nmと577 nmを含むオキシヘモグロビンの2つの吸収ピークを覆い、より高いエネルギー濃度、より高い血管選択性、より正確な治療を達成します。 これにより、表在性の血管病変の治療において、より正確で効率的になります。
この研究では、研究者は、酒さの臨床的有効性と安全性を調査するために、大型エネルギー1064NMレーザーとDPLのランダム化対面比較試験を実施し、酒さの2つの臨床治療に違いがあるかどうかを比較しようとしました。 参加者は、結果を評価するために研究に関与していました。
調査の概要
詳細な説明
酒さは、主に顔に影響を与える一般的な慢性炎症性皮膚障害であり、一時的または持続的な発赤、可視血管(血管拡張)、およびより深刻な場合、にきびまたは膿疱の発生を特徴としています。 この状態は、特に熱、ストレス、特定の食品などのトリガーに反応して、頻繁に洗浄することから始まります。 時間が経つにつれて、特に顔の中心部では、より持続的な紅斑につながる可能性があり、患者に大きな美容的な影響を与える可能性があります。 酒さの最も進行した段階では、皮膚は、特に鼻植物として知られている鼻の周りに肥厚した領域を発達させる可能性があります。 酒さは、その臨床症状に基づいて4つのサブタイプに分類できます。赤みと目に見える血管によってマークされた紅斑腸骨ect造体。にきびに似たにきびと膿疱の形成に似ている乳頭孔。ラノフィマ。特に鼻の周りの皮膚の肥厚を含む。眼に影響を与え、乾燥、刺激、重度の場合には視力障害につながる可能性があります。
酒さの正確な原因は完全には理解されていませんが、免疫および神経血管系の遺伝的要因、環境トリガー、異常の組み合わせを含むと広く信じられています。 多くの研究は、酒さの患者が、紫外線、スパイシーな食品、極端な温度など、さまざまな外部および内部刺激に対する感受性を高めている可能性があることを示唆しています。 さらに、酒さが顔の血管の調節不全に関連している可能性があることを示す証拠があり、その結果、頻繁に紅潮し、持続的な赤みがあります。 その他の潜在的な寄与因子には、皮膚細菌の過成長 * demodex *や特定の微生物に対する炎症反応が含まれます。
酒さは通常、再浸透性のコースに従う生涯にわたる状態であることを考えると、病気を管理することは困難な場合があります。 治療法はありませんが、症状を制御し、フレアアップを最小限に抑えるために治療が利用できます。 これらの治療は、局所薬からレーザー療法やライフスタイルの修正にまで及びます。 患者は、熱い飲み物、スパイシーな食べ物、過度のフラッシングを引き起こす可能性のある環境要因など、既知のトリガーを避けることを避けることがよくあります。 医療管理には通常、メトロニダゾールやテトラサイクリンなどの局所または経口抗生物質が含まれます。これは、炎症を軽減し、にきびの外観を制御するのに役立ちます。 しかし、酒さは慢性である傾向があるため、その管理には長期治療が必要であり、レーザー療法を含むことができます。
レーザー治療は、目に見える血管や顔の赤みなど、酒さの血管成分に対処するための最も効果的なオプションの1つです。 パルス色素レーザー(PDL)、激しいパルス光(IPL)、および長パルスND:YAGレーザーなどの血管におけるオキシヘモグロビンを特異的に標的とするレーザーは、黄斑と骨膜の還元に効果的であることが示されています。 伝統的に色素性病変の治療と脱毛に使用されているアレクサンドライトレーザーは、酒さのより深い血管病変の治療における可能性についても注目を集めています。 これは、真皮に深く浸透する能力と、デオキシゲン化ヘモグロビンによる選択的吸収の能力が原因であり、他のレーザー治療によく反応しない可能性のあるより大きなまたはより深い血管病変を治療するための魅力的な選択肢となっています。 ただし、酒さ治療のために特に特にアレクサンドライトレーザーの有効性に関する研究は依然として限られています。 Kim et al。が実施した最も重要なランダム化臨床試験では、デュアル波長アレクサンドライト/ND:YAGレーザー治療は、酒さの管理に有効性においてパルス色素レーザーに匹敵することがわかりました。
酒さのもう1つの有望な治療オプションは、1064nm QスイッチND:YAGレーザーです。これは、大きなスポットと低エネルギーモードを使用して動作します。 このレーザーは、酒さの血管成分の治療に特に効果的なユニークな光熱効果を提供します。 レーザーは、内因性ポルフィリンの活性を高めることができます。これは、酒さとにきびに関連する細菌であるPropionibacterium acnes *の活性を阻害するのに役立ちます。 ND:Yagレーザーの1064nm波長は、酒さの特徴である拡張血管を標的とするのに特に効果的です。 オキシヘモグロビンを選択的に吸収することにより、レーザーは血管を破壊し、その形成を阻害し、発赤と炎症の減少につながります。 さらに、レーザーの光熱効果はコラーゲンの再生を刺激し、皮膚の障壁を修復し、コラーゲン繊維の再配置を促進し、にきび誘発性の傷跡を減らすのに役立ちます。 これにより、酒さの血管症状だけでなく、瘢痕などの長期的な美容問題のいくつかに対処するための包括的な治療となります。
これらの確立されたレーザー療法に加えて、狭い帯域強いパルス光装置であるDPL(デュアルパルス光)の使用も、酒さの治療に有望であることを示しています。 DPLは、500〜600 nmの範囲でより集中したエネルギー出力を提供することにより、PDLとIPLの両方の利点を組み合わせています。 この波長範囲には、オキシヘモグロビン、特に542 nmおよび577 nmの主要な吸収ピークが含まれており、より高い血管選択性とより大きなエネルギー精度が可能です。 その結果、DPLは表在性の血管病変の標的に特に効果的であり、より繊細または敏感な肌のタイプを持つ患者にとって有用な選択肢です。 血管を正確に標的とする能力は、副作用のリスクを最小限に抑えながら、酒さの効率的な治療法になります。
この研究では、研究者は、酒さの2つの異なる治療法の臨床的有効性と安全性を調査するために、ランダム化された対面比較試験を設計しました。 この試験は、顔の発赤、目に見える血管、炎症など、酒さの症状を軽減する際のこれらの治療の有効性を比較すること、および全体的な皮膚のテクスチャーと外観への影響を比較することを目的としていました。 これら2つのアプローチを直接比較することにより、研究者は、1つの治療が患者の転帰、安全性、長期的な有効性の観点から優れた結果を提供するかどうかを判断しようとしました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanxi
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Xian、Shanxi、中国、710000
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 感光性の歴史を持つ人。
- 重度の免疫疾患と組み合わせた人。
- 傷跡を形成する傾向がある人。
- 妊娠または授乳中の女性;
- アルコール依存症;
- 他の顔面障害のある人。
- 治療に協力できない精神疾患または精神障害のある人。
- 妊娠中または授乳中;
- 深刻な内部医学疾患を持つ人々;
- 精神障害のコンプライアンスが不十分または非協力的な人。
除外基準:
- 年齢範囲:18〜60歳、性別は限定されません。
- 皮膚鏡検査と臨床症状に基づいた基本的に対称的な分布を持つ両側の顔面病変領域で酒さと診断された患者。
- 認知機能と正常な精神状態の患者。
- コミュニケーションスキルが良好な患者。
- この研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:DPL
顔の半分は、10日間の間隔で6〜8 j/cm2のエネルギーでDPLでランダムに処理され、合計8つの治療を行いました。
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顔の半分は、10日間の間隔で6〜8 j/cm2のエネルギーでDPLでランダムに処理されました。合計8つの処理。
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実験的:大きなスポット低エネルギー1064nmレーザー
ランダムに割り当てられた顔の半分は、0.8-1 j/cm²のエネルギーで、10日間隔で投与され、合計8つの治療セッションで、0.8-1 j/cm²のエネルギーで大きなエネルギー1064nmレーザーで処理されました。
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顔の半分は、10日間の間隔で6〜8 j/cm2のエネルギーでDPLでランダムに処理されました。合計8つの処理。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IGAスコア
時間枠:ベースラインレベル、6週間、12週間
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IGAスコアを使用して、患者の状態の全体的な重症度を推定できます。
スコアは0〜4の範囲で、スコアが高いほど深刻な条件を示します。
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ベースラインレベル、6週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CEAスコア
時間枠:ベースラインレベル、6週間、12週間
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CEAスコアを使用して、患者の状態の全体的な重症度を推定できます。
スコアは0〜4の範囲で、スコアが高いほど深刻な条件を示します。
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ベースラインレベル、6週間、12週間
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GFSSスコア
時間枠:ベースラインレベル、6週間、12週間
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スケールの名前は、グローバルフラッシングの重大度スケールです。
スコアは0〜4の範囲で、スコアが高いほど深刻な条件を示します。
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ベースラインレベル、6週間、12週間
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患者の満足度評価
時間枠:12週間
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患者の満足度は、非常に満足、満足、比較的満足、不満として評価されました。
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12週間
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紅斑指数
時間枠:ベースラインレベル、6週間、12週間
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非侵襲的皮膚アナライザーを使用して、各フォローアップ訪問で患者の顔の皮膚の紅斑指数を測定します。値が大きいほど、紅斑がより深刻になります。
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ベースラインレベル、6週間、12週間
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皮膚科の生涯のインデックススコア
時間枠:ベースラインレベル、12週間
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スケールの名前は、皮膚科の生活の品質指数です。
治療前後の生活の質の変化を評価するために使用されました。
皮膚科の生活の質のインデックススコアは0〜29の範囲であり、スコアが高いほど、患者の生活の質に疾患がより大きな影響を与えることを示しています。
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ベースラインレベル、12週間
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頭蓋血管の水損失
時間枠:ベースラインレベル、6週間、12週間
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非侵襲的な皮膚アナライザーを使用して、各フォローアップ訪問で患者の顔の皮膚の頭蓋親先の水損失を測定します。値が大きいほど、経皮水損失はより深刻です。
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ベースラインレベル、6週間、12週間
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メラニン指数
時間枠:ベースラインレベル、6週間、12週間
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非侵襲的皮膚アナライザーを使用して、各フォローアップ訪問で患者の顔の皮膚のメラニン指数を測定します。値が大きいほど、メラニンレベルが高くなります。
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ベースラインレベル、6週間、12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Weihui Zeng、Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ruan J, Zheng Y, Cai S. Efficacy and safety comparison between pulsed dye laser and intense pulsed light configured with different wavelength bands in treating erythematotelangiectatic rosacea. Lasers Med Sci. 2024 Jun 1;39(1):146. doi: 10.1007/s10103-024-04098-9.
- Varughese N, Keller L, Goldberg DJ. Split-face comparison between single-band and dual-band pulsed light technology for treatment of photodamage. J Cosmet Laser Ther. 2016 Aug;18(4):213-6. doi: 10.1080/14764172.2016.1177188.
- Fu Y, Quan Y, Zhao W, Liu Z, Peng J, Pang X, Zhao B, Tan L, Zhou Q, Shao L, Wang H, Hou S. Low-Energy Delicate Pulsed Light Therapy for Sensitive Skin: A Retrospective Study. J Cosmet Dermatol. 2025 Jan;24(1):e16781. doi: 10.1111/jocd.16781.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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