Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus matalan energian 1064 nm laserista ja DPL: stä ruusufinnikäsittelyssä (DPL)

lauantai 17. toukokuuta 2025 päivittänyt: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Satunnaistettu kasvokkain vertaileva tutkimus matalan energian 1064 nm: n laserista, jolla on suuri pistekoko ja DPL ruusufinnin hoidossa

Ruusufinni on yleinen ihosairaus, jolle on ominaista ohimenevä huuhtelu tai pysyvä punoitus ja verisuonten oireet kasvoilla. Vakavammissa tapauksissa papulit ja pustules voivat esiintyä kasvojen keskiosassa. Ruusufinni voidaan luokitella neljään alatyyppiin, jotka perustuvat kliinisiin oireisiin: erythematotelangiekaattinen tyyppi, papulopustulityyppi, sarvinofymatyyppi ja silmän ruusufinnityyppi. Vaikka ruusufysiologiaa ei ymmärretä täysin, aiemmissa tutkimuksissa on havaittu, että se liittyy epänormaaliin neurovaskulaarisiin ja immuunivasteisiin erilaisille ärsykkeille. Koska ruusufinni on olennaisesti kroonista ja toistuvaa, sen hoito on vaikeaa ja vaatii yleensä elinikäisen johtamisen elämäntapojen muutosten avulla. Hoitomenetelmät vaihtelevat vakavuuden ja kliinisen alatyypin mukaan. Kasvojen huuhtelu ja telangiektaasia ovat yleisiä ruusufinnin oireita, ja ne reagoivat hyvin laserhoitoon aallonpituuksilla, jotka absorboivat selektiivisesti oksihemoglobiinia, kuten pulssia väriainetta (PDL), voimakas pulssivalo (IPL) ja pitkän pulse nd: yag. Alexandrite -laseria käytetään laajasti pigmentoituihin ihovaurioihin ja karvanpoistoon sen imeytymisominaisuuksien vuoksi melaniinispektrissä. Viime aikoina on ollut yhä kiinnostusta käyttää Alexandrite -laseria verisuonten vaurioiden, etenkin syvempien, hoitamiseen, koska deoksihemoglobiini absorboi sen suhteellisen helposti ja se voi tunkeutua syvemmälle dermiin kuin PDL. Toistaiseksi Alexandrite -laserin tehokkuudesta ruusufinnin hoidossa on kuitenkin vähän todisteita. Kim et al. On vain saatavana satunnaistettu kliininen tutkimus tähän mennessä kirjoittajat kertoivat, että kaksoisaallonpituuden Alexandrite/nd: YAG-hoidon vaikutus ruusufinniin oli verrattavissa PDL: n vaikutukseen.

1064Nm Q-kytkennän NED: YAG-laser, joka voi parantaa endogeenistä porfyriiniä, estää propionibacterium-aktiivista aktiivisuutta, ainutlaatuinen fototermisellä vaikutuksella. Ruusufinni esiintyy pääasiassa laajentuneina kapillaareina ja/tai punaisina laikkuina, ja tämä laserin aallonpituus sijaitsee hemoglobiinin huipun absorptioalueella, joka absorboi selektiivisesti oksihemoglobiinin. Valon selektiivisen fototermisen vaikutuksen mukaan se tuhoaa kapillaarit ja estää niiden muodostumista, mikä edistää tulehduksen regressiota ja saavuttaa tarkoituksena estää ja hoitaa tulehduksen jälkeistä punoitusta aknen jälkeen. Lisäksi sen fototerminen vaikutus voi myös stimuloida kollageenien uudistumista, stimuloida kollageenikuitujen ja elastisten kuitujen uudelleenjärjestelyä, korjaa este ja vähentää aknen aiheuttamien masentuneiden arvien muodostumista.

DPL on yksi kapeakaistainen IPL-laite, joka yhdistää PDL: n ja IPL: n kaksi edut. Sen aallonpituusalue on 500-600 nm, joka kattaa kaksi oksihemoglobiinin absorptiopiikkiä, mukaan lukien 542 nm ja 577 nm, saavuttaen korkeamman energiapitoisuuden, korkeamman verisuonen selektiivisyyden ja tarkemman hoidon. Tämä tekee siitä myös tarkemman ja tehokkaamman pinnallisten vaskulaaristen vaurioiden hoidossa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittivat satunnaistetun kasvotusten vertailututkimuksen suuren pisteen vähäenergiasta 1064 nm laserista ja DPL: stä tutkimaan niiden kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta ruusufinnille ja yrittäivät verrata, onko kahden välisen kliinisen hoidon välillä eroja ruusufinnille. Osallistujat olivat mukana tutkimuksessa tulosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruusufinni on yleinen, krooninen tulehduksellinen ihohäiriö, joka vaikuttaa pääasiassa kasvoihin, jolle on ominaista episodinen tai jatkuva punoitus, näkyvät verisuonet (verisuonten laajeneminen) ja vakavammissa tapauksissa pimplesien tai pustulien kehitys. Tila alkaa usein usein huuhtelulla, etenkin vasteena laukaisimille, kuten lämpö, ​​stressi tai tietyt ruuat. Ajan myötä se voi johtaa pysyvämpaan punoitukseen, etenkin kasvojen keskusalueilla, joilla voi olla merkittävä kosmeettinen vaikutus potilaisiin. Ruusufinnin edistyneimmissä vaiheissa iholla voi kehittyä paksuuntuneita alueita, etenkin nenän ympärillä, tila, joka tunnetaan nimellä sarvinofyma. Ruusufinni voidaan luokitella neljään alatyyppiin sen kliinisen esityksen perusteella: erythematotelangiekaattinen, jota leimaa punoitus ja näkyvät verisuonet; papulopustuli, joka muistuttaa aknetta pimples- ja pustulien muodostumisen kanssa; Rhinofyma, joka sisältää ihon sakeutumisen, etenkin nenän ympärillä; ja silmän ruusufinni, joka vaikuttaa silmiin ja voi johtaa kuivuuteen, ärsytykseen ja vakavissa tapauksissa näkövammaisuuteen.

Vaikka ruusufinnin tarkkaa syytä ei ymmärretä täysin, sen uskotaan laajalti sisältävän geneettisten tekijöiden, ympäristön laukaisevien ja epänormaalisuuksien yhdistelmää immuunijärjestelmissä ja neurovaskulaarisissa järjestelmissä. Monet tutkimukset viittaavat siihen, että ruusufinnipotilaat ovat saattaneet parantaa herkkyyttä erilaisille ulkoisille ja sisäisille ärsykkeille, kuten UV -valolle, mausteisille ruokia ja lämpötiloja. Lisäksi on näyttöä, joka osoittaa, että ruusufiinia voi liittyä kasvojen verisuonten häiriöön, mikä johtaa usein huuhteluun ja pysyvään punoitukseen. Muita mahdollisia vaikuttavia tekijöitä ovat ihon bakteerin * demodex *: n ylikasvu ja tulehdukselliset vasteet tietyille mikrobille.

Koska ruusufinni on elinikäinen tila, joka seuraa tyypillisesti uusiutumisvaikutusta, taudin hallinta voi olla haastavaa. Vaikka parannuskeinoa ei ole, oireiden hallitsemiseksi on käytettävissä hoitoja ja minimoivat leimahdukset. Nämä hoidot vaihtelevat ajankohtaisista lääkkeistä laserhoitoon ja elämäntavan muutoksiin. Potilaita kehotetaan usein välttämään tunnettuja laukaisimia, kuten kuumia juomia, mausteisia ruokia ja ympäristötekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa liiallista huuhtelua. Lääketieteelliseen hoitoon kuuluu yleensä ajankohtaisia ​​tai suun kautta otettavia antibiootteja, kuten metronidatsolia tai tetrasykliiniä, mikä voi auttaa vähentämään tulehdusta ja hallitsemaan pimples. Koska ruusufinni on kuitenkin krooninen, sen hoito vaatii usein pitkäaikaisen hoidon, joka voi sisältää laserhoitoa.

Laserhoito on yksi tehokkaimmista vaihtoehdoista ruusufinan verisuonikomponentin, kuten näkyvien verisuonten ja kasvojen punoituksen, käsittelemiseksi. Laserien, jotka kohdistuvat erityisesti oksihemoglobiiniin verisuonissa, kuten pulssivärilaser (PDL), voimakas pulssivalo (IPL), ja pitkän pulssin nd: YAG-laserit, on osoitettu olevan tehokkaita vähentämään punannusemaa ja telangiektaasia. Alexandrite -laser, jota käytetään perinteisesti pigmentoitujen leesioiden ja karvojen poistojen hoitoon, on myös saanut huomiota sen potentiaaliin hoitamalla ruusufinisempiä vaskulaarisia vaurioita. Tämä johtuu sen kyvystä tunkeutua syvemmälle dermiin ja sen selektiivinen imeytyminen deoksigoituneella hemoglobiinilla, mikä tekee siitä houkuttelevan vaihtoehdon suurempien tai syvempien verisuonten vaurioiden hoitamiseksi, jotka eivät välttämättä reagoi hyvin muihin laserhoitoihin. Alexandrite -laserien tehokkuutta erityisesti ruusufinnikäsittelyyn on kuitenkin edelleen rajoitettu. Kim et al. Suoritettu käytettävissä oleva merkittävin satunnaistettu kliininen tutkimus havaitsi, että kaksoisaallonpituus Alexandrite/ND: YAG-laserhoito oli verrattavissa pulssitettuun väriainelaseriin sen tehokkuudessa ruusufin hallinnassa.

Toinen lupaava hoitovaihtoehto ruusufinnille on 1064Nm Q-kytketty ND: YAG-laser, joka toimii suurella paikalla ja matalaenergialla. Tämä laser tarjoaa ainutlaatuisen fototermisen vaikutuksen, joka on erityisen tehokas ruusufinnin verisuonikomponenttien hoidossa. Laser voi parantaa endogeenisten porfyriinien aktiivisuutta, mikä auttaa estämään *propionibacterium acnes *: n, bakteerin ja akneen ja akneen aktiivisuuden aktiivisuutta. Nd: YAG -laser 1064 nm: n aallonpituus on erityisen tehokas kohdistamaan laajennettuja verisuonia, jotka ovat ruusucea -tunnusmerkki. Imettämällä valikoivasti oksihemoglobiinia, laser voi tuhota verisuonet ja estää niiden muodostumista, mikä johtaa punoituksen ja tulehduksen vähentymiseen. Lisäksi laserin fototerminen vaikutus stimuloi kollageenien uudistumista, joka auttaa korjaamaan ihon esteitä, edistävät kollageenikuitujen uudelleenjärjestelyä ja vähentämään aknen aiheuttamien arpien muodostumista. Tämä tekee siitä kattavan hoidon ruusufinnin verisuonien oireiden lisäksi myös joidenkin pitkäaikaisten kosmeettisten kysymysten, kuten arpia, käsittelemiseen.

Näiden vakiintuneiden laserhoitojen lisäksi DPL: n (kaksoispulssivalo), kapeakaistaisen voimakkaan pulssivalon laitteen, käyttö on myös osoittanut lupaavan ruusufinnin hoidossa. DPL yhdistää sekä PDL: n että IPL: n edut toimittamalla tiivistetyn energiantuotannon alueella 500-600 nm. Tämä aallonpituusalue sisältää oksihemoglobiinin, erityisesti 542 nm ja 577 nm: n, avainten absorptiopiikit, mikä mahdollistaa suuremman verisuonen selektiivisyyden ja suuremman energian tarkkuuden. Seurauksena on, että DPL on erityisen tehokas kohdistamaan pinnalliset verisuonivauriot ja on hyödyllinen vaihtoehto potilaille, joilla on herkempiä tai herkät ihotyypit. Sen kyky kohdistaa tarkasti verisuonet tekevät siitä tehokkaan hoidon ruusufinnille, jolla on minimaalinen sivuvaikutusten riski.

Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat satunnaistetun, kasvotusten vertailututkimuksen kahden erilaisen hoitomuodon kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi ruusufinnille: suuren vähäenergian 1064 nm nd: YAG-laser ja DPL-laite. Tutkimuksen tarkoituksena oli verrata näiden hoidon tehokkuutta ruusufinnin oireiden, kuten kasvojen punoituksen, näkyvien verisuonten ja tulehduksen, vähentämisessä sekä niiden vaikutuksissa ihon kokonaistekstiin ja ulkonäön yleiseen. Vertailemalla näitä kahta lähestymistapaa suoraan tutkijat yrittivät selvittää, tarjosivatko yksi hoito parempia tuloksia potilaan tuloksista, turvallisuudesta ja pitkäaikaisesta tehokkuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Kiina, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, joilla on ollut valoherkkyys;
  • Ne, jotka ovat yhdistyneet vakaviin immunologisiin sairauksiin;
  • Ne, joilla on taipumus muodostaa arpia;
  • Raskaana tai imettävät naiset;
  • Alkoholistit;
  • Ne, joilla on muita kasvohäiriöitä;
  • Ne, joilla on mielenterveys- tai mielenterveyshäiriöitä, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä hoidon kanssa;
  • Raskauden tai imetyksen aikana;
  • Ne, joilla on vakavia sisäisiä lääketieteellisiä sairauksia;
  • Ne, joilla on huono vaatimustenmukaisuus tai yhteistyöhön ei-yhteistyötä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäalue: 18 - 60 -vuotias, sukupuoli ei rajoitettu;
  • Potilaat, joille on diagnosoitu ruusufinni kahdenvälisillä kasvovaurioalueilla, joiden dermoskopia ja kliiniset oireet perustuvat pohjimmiltaan symmetrisesti;
  • Potilaat, joilla on hyvä kognitiivinen toiminta ja normaali henkinen tila;
  • Potilaat, joilla on hyvät viestintätaidot;
  • Potilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DPL
Puolet kasvoista käsiteltiin satunnaisesti DPL: llä, energialla 6-8 J/cm2, 10 päivän välein, yhteensä 8 hoitoa.
Puolet kasvoista käsiteltiin satunnaisesti DPL: llä, energialla 6-8 J/cm2, 10 päivän välein, yhteensä 8 käsittelyä. Yhden, joka oli satunnaisesti puolet kasvoista, käsiteltiin suurella pisteellä, matalaenergialla 1064 NM-laserilla energialla 0,8-1 j/cm², joka on annettu 10 päivän välein, yhteensä 8 käsittelylaitosta.
Kokeellinen: Suuri paikka matala energia 1064Nm Laser
Yksi satunnaisesti osoitettu puolet kasvoista käsiteltiin suurella paikalla, matalaenergialla 1064 nm: n laserilla energialla 0,8-1 J/cm², joka annettiin 10 päivän välein, yhteensä 8 hoitoistuntoa.
Puolet kasvoista käsiteltiin satunnaisesti DPL: llä, energialla 6-8 J/cm2, 10 päivän välein, yhteensä 8 käsittelyä. Yhden, joka oli satunnaisesti puolet kasvoista, käsiteltiin suurella pisteellä, matalaenergialla 1064 NM-laserilla energialla 0,8-1 j/cm², joka on annettu 10 päivän välein, yhteensä 8 käsittelylaitosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGA -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi viikkoa, kaksitoista viikkoa
IGA -pistemäärää voidaan käyttää arvioimaan potilaan tilan yleistä vakavuutta. Pistemäärä on välillä 0 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia olosuhteita.
Perustaso, kuusi viikkoa, kaksitoista viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CEA -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi viikkoa, kaksitoista viikkoa
CEA -pistemäärää voidaan käyttää arvioimaan potilaan tilan yleistä vakavuutta. Pistemäärä on välillä 0 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia olosuhteita.
Perustaso, kuusi viikkoa, kaksitoista viikkoa
GFSS -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi viikkoa, kaksitoista viikkoa
Asteikon nimi on maailmanlaajuinen huuhteluvasausasteikko. Pistemäärä on välillä 0 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia olosuhteita.
Perustaso, kuusi viikkoa, kaksitoista viikkoa
Potilaan tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
Potilaan tyytyväisyys arvioitiin erittäin tyytyväiseksi, tyytyväiseksi, suhteellisen tyytyväiseksi ja tyytymättömäksi.
kaksitoista viikkoa
punoitushakemisto
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi viikkoa, kaksitoista viikkoa
Käytä ei-invasiivista ihoanalysaattoria mitata eryteemaindeksi potilaan kasvojen iholla jokaisella seurantavierailulla. Mitä suurempi arvo, sitä vakavampi punoitus.
Perustaso, kuusi viikkoa, kaksitoista viikkoa
Dermatologian elämänlaatuindeksipiste
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa
Asteikon nimi on dermatologian elämänlaatuindeksi. Sitä käytettiin arvioimaan elämänlaadun muutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen. Dermatologian elämänlaatuindeksipistemäärä vaihtelee välillä 0 - 29, ja korkeammat pisteet osoittavat sairauden suuremman vaikutuksen potilaan elämänlaatuun.
Lähtötaso, 12 viikkoa
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi viikkoa, kaksitoista viikkoa
Käytä ei-invasiivista iho-analysaattoria mitata potilaan kasvojen ihon trankresepidermaalinen veden menetys jokaisella seurantavierailulla. Mitä suurempi arvo, sitä vakavampi transdermaalinen veden menetys.
Perustaso, kuusi viikkoa, kaksitoista viikkoa
melaniinihakemisto
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi viikkoa, kaksitoista viikkoa
Käytä ei-invasiivista ihoanalysaattoria mitata melaniinihakemisto potilaan kasvojen iholla jokaisella seurantavierailulla. Mitä suurempi arvo, sitä korkeampi melaniinitaso on.
Perustaso, kuusi viikkoa, kaksitoista viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa