Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van laserige laser en DPL bij lage energie bij rosacea-behandeling (DPL)

17 mei 2025 bijgewerkt door: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Een gerandomiseerde face-to-face vergelijkende studie van low-energy 1064nm laser met grote spotgrootte en DPL bij de behandeling van rosacea

Rosacea is een veel voorkomende huidziekte die wordt gekenmerkt door voorbijgaande spoelen of aanhoudende erytheem en vasodilatiesymptomen op het gezicht. In meer ernstige gevallen kunnen papels en puisten in het centrale deel van het gezicht verschijnen. Rosacea kan worden geclassificeerd in vier subtypen op basis van klinische manifestaties: erythematotelangiectatisch type, papulopustulair type, rhinophyma -type en oculair rosacea type. Hoewel de pathofysiologie van rosacea niet volledig wordt begrepen, is in eerdere studies gevonden dat het verband houdt met abnormale neurovasculaire en immuunresponsen op verschillende stimuli. Omdat rosacea in wezen chronisch en terugkerend is, is de behandeling ervan moeilijk en vereist meestal levenslang beheer door veranderingen in levensstijl. De behandelingsmethoden variëren afhankelijk van de ernst en het klinische subtype. Gezichtsspoelen en telangiectasie zijn veel voorkomende symptomen van rosacea, en ze reageren goed op laserbehandeling met golflengten die selectief oxyhemoglobine absorberen, zoals gepulseerde kleurstoflaser (PDL), intens gepulseerd licht (IPL) en lange puls ND: YAG. Alexandrite -laser wordt veel gebruikt voor gepigmenteerde huidlaesies en ontharing vanwege de absorptiekarakteristieken in het melanine -spectrum. Onlangs is er een toenemende interesse geweest in het gebruik van Alexandrite -laser voor de behandeling van vasculaire laesies, vooral diepere, omdat het relatief gemakkelijk wordt geabsorbeerd door deoxyhemoglobine en dieper in de dermis kan doordringen dan PDL. Tot nu toe is er echter weinig bewijs met betrekking tot de effectiviteit van Alexandrite Laser bij de behandeling van rosacea. In de enige beschikbare gerandomiseerde klinische proef tot op heden van Kim et al. Meldden de auteurs dat het effect van Alexandrite/ND met dubbele golflengte: YAG-behandeling voor rosacea vergelijkbaar was met die van PDL.

The unique photothermal effect of the large-spot low-energy mode of 1064nm Q-switched Nd:YAG laser can enhance endogenous porphyrin activity, inhibit Propionibacterium acnes activity, penetrate deeper into the dermis to reach sebaceous glands, regulate sebum secretion, and promote inflammation absorption. Rosacea presenteert voornamelijk als verwijde capillairen en/of rode vlekken, en de golflengte van deze laser bevindt zich in het piekabsorptiegebied van hemoglobine, dat selectief oxyhemoglobine absorbeert. Volgens het selectieve fotothermische effect van licht, vernietigt het haarvaten en remt het hun vorming, waardoor de ontstekingsregressie wordt bevorderd en het doel van het voorkomen en behandelen van post-inflammatoire erytheem na acne na acne. Bovendien kan het fotothermische effect ook collageenregeneratie stimuleren, de herschikking van collageenvezels en elastische vezels stimuleren, de barrière herstellen en de vorming van door acne geïnduceerde depressieve littekens verminderen.

DPL is een enkel smal-band IPL-apparaat dat de dubbele voordelen van PDL en IPL combineert. Het golflengtebereik is 500-600 nm, die twee absorptiepieken van oxyhemoglobine bedekt, waaronder 542 nm en 577 nm, het bereiken van een hogere energieconcentratie, hogere vasculaire selectiviteit en meer precieze behandeling. Dit maakt het ook nauwkeuriger en efficiënter bij het behandelen van oppervlakkige vasculaire laesies.

In deze studie voerden onderzoekers een gerandomiseerde face-to-face vergelijkingstudie uit met low-energy 1064nm laser met lage-energie 1064 Nm om hun klinische werkzaamheid en veiligheid voor rosacea te verkennen en probeerden ze te vergelijken of er verschillen zijn in de klinische behandeling tussen de twee voor rosacea. Deelnemers waren betrokken bij het onderzoek om de resultaten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rosacea is een veel voorkomende, chronische inflammatoire huidaandoening die voornamelijk het gezicht beïnvloedt, gekenmerkt door episodische of aanhoudende roodheid, zichtbare bloedvaten (vasodilatie) en, in ernstigere gevallen, de ontwikkeling van puistjes of puisten. De toestand begint vaak met frequent spoelen, vooral als reactie op triggers zoals warmte, stress of bepaalde voedingsmiddelen. Na verloop van tijd kan het leiden tot meer aanhoudende erytheem, met name in de centrale gebieden van het gezicht, die een significante cosmetische impact op patiënten kunnen hebben. In de meest geavanceerde stadia van rosacea kan de huid verdikte gebieden ontwikkelen, met name rond de neus, een aandoening die bekend staat als Rhinophyma. Rosacea kan worden ingedeeld in vier subtypen op basis van de klinische presentatie: erythematotelangiectatic, die wordt gekenmerkt door roodheid en zichtbare bloedvaten; Papulopustular, dat lijkt op acne met de vorming van puistjes en pustules; Rhinophyma, waarbij de huidverdikking inhoudt, met name rond de neus; en oculaire rosacea, die de ogen beïnvloedt en kan leiden tot droogheid, irritatie en in ernstige gevallen, visuele beperkingen.

Hoewel de exacte oorzaak van rosacea niet volledig wordt begrepen, wordt algemeen aangenomen dat het een combinatie van genetische factoren, omgevingstriggers en afwijkingen in de immuun- en neurovasculaire systemen omvat. Veel studies suggereren dat rosacea -patiënten een verhoogde gevoeligheid kunnen hebben voor verschillende externe en interne stimuli, zoals UV -licht, kruidig ​​voedsel en extreme temperatuur. Bovendien is er aanwijzingen dat rosacea kan worden geassocieerd met ontregeling van de bloedvaten in het gezicht, wat resulteert in frequent spoelen en aanhoudende roodheid. Andere potentiële bijdragende factoren zijn de overgroei van de huidbacterie * Demodex * en ontstekingsreacties op bepaalde microben.

Gezien het feit dat rosacea een levenslange aandoening is die meestal volgt op een relapsing-remitting cursus, kan het beheer van de ziekte een uitdaging zijn. Hoewel er geen remedie is, zijn behandelingen beschikbaar om symptomen te beheersen en opflakkeringen te minimaliseren. Deze behandelingen variëren van actuele medicijnen tot lasertherapieën en levensstijlaanpassingen. Patiënten worden vaak geadviseerd om bekende triggers te vermijden, zoals warme dranken, pittig voedsel en omgevingsfactoren die overmatig doorspoelen kunnen veroorzaken. Medisch management omvat meestal actuele of orale antibiotica, zoals metronidazol of tetracycline, die kunnen helpen bij het verminderen van ontstekingen en het uiterlijk van puistjes kunnen beheersen. Omdat rosacea echter chronisch is, vereist het beheer ervan vaak een langdurige behandeling, waaronder lasertherapie.

Laserbehandeling is een van de meest effectieve opties voor het aanpakken van de vasculaire component van rosacea, zoals zichtbare bloedvaten en roodheid in het gezicht. Lasers die specifiek gericht zijn op oxyhemoglobine in bloedvaten, zoals gepulseerde kleurstoflaser (PDL), intens gepulseerd licht (IPL) en lang-puls ND: YAG-lasers, is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van erythema en telangieectasie. Alexandrite -laser, traditioneel gebruikt voor de behandeling van gepigmenteerde laesies en ontharing, heeft ook aandacht gekregen voor het potentieel ervan bij het behandelen van diepere vasculaire laesies in rosacea. Dit komt door het vermogen om dieper in de dermis en zijn selectieve absorptie door deoxygenated hemoglobine te dringen, waardoor het een aantrekkelijke optie is voor het behandelen van grotere of diepere vasculaire laesies die mogelijk niet goed reageren op andere laserbehandelingen. Onderzoek naar de werkzaamheid van Alexandrite -lasers is echter specifiek nog steeds beperkt. De belangrijkste gerandomiseerde klinische studie beschikbaar, uitgevoerd door Kim et al., Vondheid uit dat Alexandrite/ND met dubbele golflengte: YAG-laserbehandeling vergelijkbaar was met gepulseerde kleurstoflaser in zijn effectiviteit voor het beheer van rosacea.

Een andere veelbelovende behandelingsoptie voor rosacea is de 1064nm Q-geschakelde ND: YAG-laser, die werkt met een grote plek en lage energie-modus. Deze laser biedt een uniek fotothermisch effect dat bijzonder effectief is voor de behandeling van de vasculaire componenten van rosacea. De laser kan de activiteit van endogene porfyrines verbeteren, wat helpt om de activiteit van *propionibacterium acnes *te remmen, een bacterie geassocieerd met rosacea en acne. De 1064nm golflengte van de ND: YAG -laser is vooral effectief voor het richten op de verwijde bloedvaten die een kenmerk zijn van rosacea. Door selectief oxyhemoglobine te absorberen, kan de laser bloedvaten vernietigen en hun vorming remmen, wat leidt tot een vermindering van roodheid en ontsteking. Bovendien stimuleert het fotothermische effect van de laser collageenregeneratie, die helpt om de barrière van de huid te herstellen, de herschikking van collageenvezels te bevorderen en de vorming van door acne geïnduceerde littekens te verminderen. Dit maakt het een uitgebreide behandeling, niet alleen voor de vasculaire symptomen van rosacea, maar ook voor het aanpakken van enkele van de langdurige cosmetische problemen, zoals littekens.

Naast deze gevestigde lasertherapieën, heeft het gebruik van DPL (dubbel gepulseerd licht), een intens, intens intens, gepulseerd lichtapparaat, ook veelbelovend bij de behandeling van rosacea getoond. DPL combineert de voordelen van zowel PDL als IPL door een meer geconcentreerde energie-output te leveren in het bereik van 500-600 nm. Dit golflengtebereik omvat sleutelabsorptiepieken voor oxyhemoglobine, met name 542 nm en 577 nm, waardoor hogere vasculaire selectiviteit en grotere energie -precisie mogelijk is. Als gevolg hiervan is DPL bijzonder effectief bij het richten van oppervlakkige vasculaire laesies en is het een nuttige optie voor patiënten met meer delicate of gevoelige huidtypen. Het vermogen om zich precies te richten op bloedvaten, maakt het een efficiënte behandeling voor rosacea met een minimaal risico op bijwerkingen.

In deze studie ontwierpen de onderzoekers een gerandomiseerde, face-to-face vergelijkingstudie om de klinische werkzaamheid en veiligheid van twee verschillende behandelingsmodaliteiten voor rosacea te onderzoeken: de low-spot low-energy 1064nm ND: YAG Laser en het DPL-apparaat. De proef was gericht op het vergelijken van de effectiviteit van deze behandelingen bij het verminderen van de symptomen van rosacea, zoals roodheid van het gezicht, zichtbare bloedvaten en ontsteking, evenals hun impact op de algehele huidtextuur en het uiterlijk. Door deze twee benaderingen rechtstreeks te vergelijken, probeerden de onderzoekers te bepalen of één behandeling superieure resultaten bood in termen van patiëntresultaten, veiligheid en werkzaamheid op lange termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, China, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen met een geschiedenis van lichtgevoeligheid;
  • Degenen die hebben gecombineerd met ernstige immunologische ziekten;
  • Degenen met de neiging om littekens te vormen;
  • Zwangere of lacterende vrouwen;
  • Alcoholisten;
  • Die met andere gezichtsstoornissen;
  • Degenen met psychische aandoeningen of psychische stoornissen die niet kunnen samenwerken met behandeling;
  • Tijdens zwangerschap of lactatie;
  • Degenen met ernstige interne medische ziekten;
  • Degenen met een slechte naleving of niet-samenwerking bij psychische stoornissen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijdsbereik: 18 - 60 jaar oud, geslacht niet beperkt;
  • Patiënten gediagnosticeerd met rosacea in bilaterale gezichtslaesiekebieden met in principe symmetrische verdeling op basis van dermoscopie en klinische manifestaties;
  • Patiënten met een goede cognitieve functie en normale mentale toestand;
  • Patiënten met goede communicatieve vaardigheden;
  • Patiënten die vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DPL
De helft van het gezicht werd willekeurig behandeld met DPL, met een energie van 6-8 J/cm2, met een interval van 10 dagen, voor een totaal van 8 behandelingen.
De helft van het gezicht werd willekeurig behandeld met DPL, met een energie van 6-8 J/cm2, met een interval van 10 dagen, voor een totaal van 8 behandelingen. Een willekeurig toegewezen helft van het gezicht werd behandeld met een grote spot, lage energie 1064nm laser bij een energie van 0,8-1 j/cm², bij 10 dagen intervallen, voor een totaal van 8-behandelingssessies.
Experimenteel: Grote vlek low-energy 1064 nm laser
Eén willekeurig toegewezen helft van het gezicht werd behandeld met een laser met een laser met een grote, energiezuinige laser met een energie van 0,8-1 J/cm², toegediend met intervallen van 10 dagen, voor een totaal van 8 behandelingssessies.
De helft van het gezicht werd willekeurig behandeld met DPL, met een energie van 6-8 J/cm2, met een interval van 10 dagen, voor een totaal van 8 behandelingen. Een willekeurig toegewezen helft van het gezicht werd behandeld met een grote spot, lage energie 1064nm laser bij een energie van 0,8-1 j/cm², bij 10 dagen intervallen, voor een totaal van 8-behandelingssessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IGA -score
Tijdsspanne: Basisniveau, zes weken, twaalf weken
De IGA -score kan worden gebruikt om de algehele ernst van de toestand van de patiënt te schatten. De score varieert van 0 tot 4, met hogere scores die duiden op meer ernstige omstandigheden.
Basisniveau, zes weken, twaalf weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CEA -score
Tijdsspanne: Basisniveau, zes weken, twaalf weken
De CEA -score kan worden gebruikt om de algehele ernst van de toestand van de patiënt te schatten. De score varieert van 0 tot 4, met hogere scores die duiden op meer ernstige omstandigheden.
Basisniveau, zes weken, twaalf weken
GFSS -score
Tijdsspanne: Basisniveau, zes weken, twaalf weken
De naam van de schaal is globale spoeling ernstschaal. De score varieert van 0 tot 4, met hogere scores die duiden op meer ernstige omstandigheden.
Basisniveau, zes weken, twaalf weken
Patiënttevredenheid evaluatie
Tijdsspanne: twaalf weken
Patiënttevredenheid werd geëvalueerd als zeer tevreden, tevreden, relatief tevreden en ontevreden.
twaalf weken
erytheemindex
Tijdsspanne: Basisniveau, zes weken, twaalf weken
Gebruik niet-invasieve huidanalysator om de erytheem-index op de gezichtshuid van de patiënt te meten bij elk vervolgbezoek. Hoe groter de waarde, hoe ernstiger het erytheem.
Basisniveau, zes weken, twaalf weken
Dermatology Life Quality Index Score
Tijdsspanne: Basisniveau, twaalf weken
De naam van de schaal is dermatologie levenskwaliteitsindex. Het werd gebruikt om de veranderingen in de kwaliteit van leven voor en na de behandeling te beoordelen. De dermatologie Life Quality Index -score varieert van 0 tot 29, met hogere scores die wijzen op een grotere impact van de ziekte op de kwaliteit van leven van de patiënt.
Basisniveau, twaalf weken
Transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Basisniveau, zes weken, twaalf weken
Gebruik niet-invasieve huidanalysator om het transepidermale waterverlies op de gezichtshuid van de patiënt te meten bij elk vervolgbezoek. Hoe groter de waarde, hoe ernstiger het transdermale waterverlies.
Basisniveau, zes weken, twaalf weken
melanine -index
Tijdsspanne: Basisniveau, zes weken, twaalf weken
Gebruik niet-invasieve huidanalysator om de melanine-index op de gezichtshuid van de patiënt te meten bij elk vervolgbezoek. Hoe groter de waarde, hoe hoger het melaninegehalte.
Basisniveau, zes weken, twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren