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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06915636
장미증 치료에서 저에너지 1064nm 레이저 및 DPL의 비교 연구 (DPL)
로사 아의 치료에서 스팟 크기가 큰 저에너지 1064nm 레이저의 무작위 대면 비교 연구
장미증은 얼굴의 일시적 홍조 또는 지속적인 홍반 및 혈관 확장 증상을 특징으로하는 일반적인 피부 질환입니다. 더 심각한 경우, 얼굴의 중앙 부분에 구진과 농포가 나타날 수 있습니다. 장미증은 임상 증상에 기초하여 4 개의 하위 유형으로 분류 될 수있다 : Erythematotelangiectatic 유형, papulopustular type, rhinophyma 유형 및 안구 주사 유형. 장미증의 병리 생리학은 완전히 이해되지 않았지만, 이전 연구에서는 비정상적인 신경 혈관 및 다양한 자극에 대한 면역 반응과 관련이 있음을 발견했습니다. Rosacea는 본질적으로 만성적이고 반복적이기 때문에 치료가 어렵고 일반적으로 생활 습관 변화를 통해 평생 관리가 필요합니다. 치료 방법은 중증도 및 임상 하위 유형에 따라 다릅니다. 안면 홍조 및 텔랑이 혈증은 로사 아의 흔한 증상이며, 펄스 염료 레이저 (PDL), 강한 펄스 라이트 (IPL) 및 장거리 펄스 ND와 같은 옥시 헤모글로빈을 선택적으로 흡수하는 파장으로 레이저 처리에 잘 반응합니다. Alexandrite 레이저는 멜라닌 스펙트럼 내에서의 흡수 특성으로 인해 색소 피부 병변 및 제모에 널리 사용됩니다. 최근에, 혈관 병변, 특히 더 깊은 병변을 치료하기 위해 Alexandrite 레이저 사용에 대한 관심이 증가하고있다. 왜냐하면 Deoxyhemoglobin에 의해 상대적으로 쉽게 흡수되고 PDL보다 진피에 더 깊이 침투 할 수 있기 때문이다. 그러나 지금까지 로사 아를 치료할 때 알렉산드 라이트 레이저의 효과에 관한 증거는 거의 없습니다. Kim et al.의 현재까지 이용 가능한 무작위 임상 시험에서, 저자들은 이중 파장 Alexandrite/ND : Rosacea에 대한 YAG 처리의 효과가 PDL의 효과와 비슷하다고보고했다.
1064nm Q- 스위치 ND의 대형 스팟 저에너지 모드의 독특한 광열 효과는 내인성 포르피린 활성을 향상시키고, 프로 피오 니 바이 박테리아 아 네스 활동을 억제하고, 진피에 더 깊이 침투하여 물 끈 분비물에 도달하며, 인내 흡수를 촉진 할 수 있습니다. 장미증은 주로 확장 된 모세관 및/또는 적색 패치로 나타납니다.이 레이저의 파장은 옥시 헤모글로빈을 선택적으로 흡수하는 헤모글로빈의 피크 흡수 영역에 위치합니다. 빛의 선택적 광분 효과에 따르면, 그것은 모세관을 파괴하고 형성을 억제하여 염증 회귀를 촉진하고 여드름 후 염증 후 홍반을 예방하고 치료하는 목적을 달성합니다. 또한, 광열 효과는 또한 콜라겐 재생을 자극하고, 콜라겐 섬유와 탄성 섬유의 재 배열을 자극하고, 장벽을 복구하며, 여드름으로 인한 우울한 흉터의 형성을 줄일 수 있습니다.
DPL은 PDL과 IPL의 이중 장점을 결합한 단일 좁은 대역 IPL 장치입니다. 파장 범위는 500-600 nm이며, 542 nm 및 577 nm를 포함하여 옥시 헤모글로빈의 2 개의 흡수 피크를 포함하여 더 높은 에너지 농도, 더 높은 혈관 선택성 및보다 정확한 처리를 달성합니다. 이것은 또한 표면 혈관 병변을 치료하는데 더 정확하고 효율적이다.
이 연구에서 연구원들은 로사 케아에 대한 임상 효능 및 안전성 및 안전성을 탐구하기 위해 대형 스팟 저에너지 1064nm 레이저 및 DPL의 무작위 대면 비교 시험을 수행하고 로사 아에 대한 두 가지 사이의 임상 치료에 차이가 있는지 비교하려고 시도했습니다. 참가자들은 결과를 평가하기 위해 연구에 참여했습니다.
연구 개요
상세 설명
로사 아아는 주로 얼굴에 영향을 미치는 일반적이고 만성 염증성 피부 장애로, 에피소드 또는 지속적인 발적, 가시 혈관 (혈관 확장), 그리고 더 심각한 경우 여드름 또는 농포의 발달을 특징으로합니다. 이 상태는 종종 열, 스트레스 또는 특정 음식과 같은 트리거에 대한 반응으로 빈번한 플러싱으로 시작됩니다. 시간이 지남에 따라, 그것은 특히 얼굴의 중앙 영역에서 더 지속적인 홍반으로 이어질 수 있으며, 이는 환자에게 상당한 미용적 영향을 줄 수 있습니다. 장미증의 가장 진보 된 단계에서 피부는 특히 코 주변의 두꺼운 부위, 특히 코뿔소로 알려진 상태가 발생할 수 있습니다. 장미증은 임상 프리젠 테이션에 기초하여 4 개의 하위 유형으로 분류 될 수있다 : 홍반 및 가시 혈관으로 표시되는 Erythematotelangiectatic; 여드름과 농포의 형성으로 여드름과 유사한 papulopustular; 피부가 피부, 특히 코 주위에 포함되는 코뿔소; 눈에 영향을 미치고 건조, 자극 및 심한 경우 시력 장애로 이어질 수있는 안구 주사.
장미증의 정확한 원인은 완전히 이해되지는 않지만, 면역 및 신경 혈관 시스템의 유전 적 요인, 환경 유발 및 이상의 조합을 포함하는 것으로 널리 알려져 있습니다. 많은 연구에 따르면 장미증 환자는 UV 광, 매운 음식 및 온도와 같은 다양한 외부 및 내부 자극에 대한 민감도를 높일 수 있다고합니다. 또한, 장미비가 얼굴의 혈관의 조절 조절과 관련이있을 수 있다는 증거가 있습니다. 다른 잠재적 인 기여 요인으로는 피부 박테리아 * demodex *의 과잉 성장 및 특정 미생물에 대한 염증 반응이 포함됩니다.
주사기가 일반적으로 재발 절단 과정을 따르는 평생 상태라는 점을 감안할 때 질병 관리는 어려울 수 있습니다. 치료법은 없지만 증상을 조절하고 플레어 업을 최소화하기 위해 치료를 사용할 수 있습니다. 이러한 치료는 국소 약물에서 레이저 요법 및 라이프 스타일 수정에 이르기까지 다양합니다. 환자는 종종 뜨거운 음료, 매운 음식 및 과도한 플러싱을 유발할 수있는 환경 적 요인과 같은 알려진 유발 요인을 피하는 것이 좋습니다. 의료 관리에는 일반적으로 메트로니다졸 또는 테트라 사이클린과 같은 국소 또는 경구 항생제가 포함되어있어 염증을 줄이고 여드름의 모양을 조절할 수 있습니다. 그러나 로사 아아가 만성적 인 경향이 있기 때문에 관리에는 종종 레이저 요법을 포함 할 수있는 장기 치료가 필요합니다.
레이저 처리는 가시 혈관 및 안면 발적과 같은 장미증의 혈관 성분을 해결하기위한 가장 효과적인 옵션 중 하나입니다. 펄스 염료 레이저 (PDL), 강렬한 펄스 광 (IPL) 및 긴 펄스 ND : YAG 레이저와 같은 혈관에서 옥시 헤모글로빈을 구체적으로 표적으로하는 레이저는 적혈구 및 텔랑 지증을 감소시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 전통적으로 색소 병변 및 제모의 치료에 사용되는 Alexandrite 레이저는 또한 장미비에서 더 깊은 혈관 병변을 치료할 수있는 잠재력에주의를 기울였다. 이는 진피에 더 깊이 침투하는 능력과 탈산 소화화 된 헤모글로빈에 의한 선택적 흡수 능력으로 인해 다른 레이저 처리에 잘 반응하지 않을 수있는 더 크거나 더 깊은 혈관 병변을 치료하는 데 매력적인 옵션입니다. 그러나, 로사 아 치료를위한 Alexandrite 레이저의 효능에 대한 연구는 여전히 제한적이다. Kim et al.에 의해 수행 된 가장 중요한 무작위 임상 시험은 이중 파장 Alexandrite/ND : YAG 레이저 처리가 장미비 관리에 대한 효과에서 펄스 염료 레이저와 비슷하다는 것을 발견했습니다.
Rosacea의 또 다른 유망한 치료 옵션은 1064nm Q 스위치 ND : YAG 레이저로, 큰 지점 및 저에너지 모드를 사용하여 작동합니다. 이 레이저는 로사 아의 혈관 성분을 치료하는 데 특히 효과적인 독특한 광열 효과를 제공합니다. 레이저는 내인성 포르피린의 활성을 향상시킬 수 있으며, 이는 장미증 및 여드름과 관련된 박테리아 인 *propionibacterium acnes *의 활성을 억제하는 데 도움이됩니다. ND : YAG 레이저의 1064nm 파장은 특히 주사의 특징 인 확장 된 혈관을 표적으로하는 데 효과적입니다. 옥시 헤모글로빈을 선택적으로 흡수함으로써, 레이저는 혈관을 파괴하고 형성을 억제하여 발적 및 염증을 감소시킬 수 있습니다. 또한, 레이저의 광열 효과는 콜라겐 재생을 자극하여 피부의 장벽을 복구하고 콜라겐 섬유의 재 배열을 촉진하며 여드름으로 인한 흉터의 형성을 줄입니다. 이것은 장미증의 혈관 증상뿐만 아니라 흉터와 같은 장기적인 미용 문제를 해결하기위한 포괄적 인 치료법입니다.
이러한 확립 된 레이저 요법 외에도, 좁은 대역 강렬한 펄스 라이트 장치 인 DPL (이중 펄스 광)의 사용은 또한 장미를 치료할 수있는 약속을 보여 주었다. DPL은 500-600 nm 범위의보다 집중된 에너지 출력을 전달함으로써 PDL과 IPL의 장점을 결합합니다. 이 파장 범위는 옥시 헤모글로빈의 주요 흡수 피크, 특히 542 nm 및 577 nm의 주요 흡수 피크를 포함하므로 혈관 선택성이 높고 에너지 정밀도가 높아집니다. 결과적으로, DPL은 표면 혈관 병변을 표적으로하는 데 특히 효과적이며보다 섬세하거나 민감한 피부 타입을 가진 환자에게 유용한 옵션입니다. 혈관을 정확하게 표적으로 표적으로하는 능력은 부작용의 위험이 최소화 된 로사 아에 대한 효율적인 치료법입니다.
이 연구에서 연구원들은 로사 아에 대한 두 가지 다른 치료 방식의 임상 효능 및 안전성을 조사하기 위해 무작위 대면 비교 시험을 설계했습니다. 이 시험은 얼굴 발적, 가시 혈관 및 염증과 같은 장미증의 증상을 감소시키는 데있어 이러한 치료의 효과를 비교하고 전반적인 피부 질감 및 외관에 미치는 영향을 미쳤다. 이 두 가지 접근법을 직접 비교함으로써, 연구원들은 한 가지 치료가 환자 결과, 안전성 및 장기 효능 측면에서 우수한 결과를 제공했는지 여부를 결정하고자했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanxi
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Xian, Shanxi, 중국, 710000
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 감광성의 역사를 가진 사람들;
- 심한 면역 학적 질환과 결합 된 사람들;
- 흉터를 형성하는 경향이있는 사람들;
- 임신 또는 수유 여성;
- 알코올 중독자;
- 다른 안면 장애가있는 사람들;
- 정신 질환이나 치료에 협력 할 수없는 정신 장애가있는 사람들;
- 임신 또는 수유 중;
- 심각한 내부 의학적 질병이있는 사람들;
- 정신 장애에서 규정 준수 또는 비 협력이 열악한 사람들.
제외 기준 :
- 연령대 : 18-60 세, 성별에 국한되지 않습니다.
- 피부과 및 임상 증상에 기초하여 기본적으로 대칭 분포를 갖는 양측 안면 병변 영역에서 장미증으로 진단 된 환자;
- 인지 기능이 우수하고 정상적인 정신 상태를 가진 환자;
- 의사 소통 기술이 좋은 환자;
- 이 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DPL
얼굴의 절반은 총 8 개의 처리에 대해 10 일 간격으로 6-8 j/cm2의 에너지로 DPL로 무작위로 처리되었습니다.
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얼굴의 절반은 총 8 개의 처리에 대해 10 일 간격으로 6-8 J/CM2의 에너지로 DPL로 무작위로 처리되었습니다. 한 번의 얼굴 절반은 무작위로 배정 된 대형 에너지 1064nm 레이저가 10 일 간격으로 0.8-1 J/CM²로 처리되었습니다.
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실험적: 큰 지점 저 에너지 1064nm 레이저
무작위로 할당 된 얼굴 절반은 총 8 개의 처리 세션을 위해 10 일 간격으로 투여 된 0.8-1 J/cm²의 에너지로 대형 스팟, 저에너지 1064nm 레이저로 처리되었습니다.
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얼굴의 절반은 총 8 개의 처리에 대해 10 일 간격으로 6-8 J/CM2의 에너지로 DPL로 무작위로 처리되었습니다. 한 번의 얼굴 절반은 무작위로 배정 된 대형 에너지 1064nm 레이저가 10 일 간격으로 0.8-1 J/CM²로 처리되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IgA 점수
기간: 기준 수준, 6 주, 12 주
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IGA 점수는 환자 상태의 전체 심각도를 추정하는 데 사용될 수 있습니다.
점수는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 점수는 더 심한 조건을 나타냅니다.
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기준 수준, 6 주, 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CEA 점수
기간: 기준 수준, 6 주, 12 주
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CEA 점수는 환자 상태의 전체 심각성을 추정하는 데 사용될 수 있습니다.
점수는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 점수는 더 심한 조건을 나타냅니다.
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기준 수준, 6 주, 12 주
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GFSS 점수
기간: 기준 수준, 6 주, 12 주
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스케일의 이름은 글로벌 플러싱 심각도 척도입니다.
점수는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 점수는 더 심한 조건을 나타냅니다.
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기준 수준, 6 주, 12 주
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환자 만족도 평가
기간: 12 주
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환자 만족도는 매우 만족, 만족, 비교적 만족 및 불만족으로 평가되었습니다.
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12 주
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홍반 지수
기간: 기준 수준, 6 주, 12 주
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비 침습적 피부 분석기를 사용하여 각 후속 방문시 환자의 안면 피부의 홍반 지수를 측정합니다. 값이 클수록 홍반이 더 심해집니다.
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기준 수준, 6 주, 12 주
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피부과 생활 품질 지수 점수
기간: 기준 수준, 12 주
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규모의 이름은 피부과 생활 품질 지수입니다.
치료 전후의 삶의 질 변화를 평가하는 데 사용되었습니다.
피부과 생활 품질 지수 점수는 0에서 29 사이이며, 점수가 높을수록 질병이 환자의 삶의 질에 더 큰 영향을 미칩니다.
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기준 수준, 12 주
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Transepidermal 물 손실
기간: 기준 수준, 6 주, 12 주
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비 침습적 피부 분석기를 사용하여 각 후속 방문시 환자의 안면 피부의 트랜스 피부 물 손실을 측정하십시오. 값이 클수록 경피 수 손실이 더 심할 수 있습니다.
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기준 수준, 6 주, 12 주
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멜라닌 지수
기간: 기준 수준, 6 주, 12 주
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비 침습적 피부 분석기를 사용하여 각 후속 방문시 환자의 안면 피부의 멜라닌 지수를 측정하십시오. 값이 클수록 멜라닌 수준이 높아집니다.
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기준 수준, 6 주, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ruan J, Zheng Y, Cai S. Efficacy and safety comparison between pulsed dye laser and intense pulsed light configured with different wavelength bands in treating erythematotelangiectatic rosacea. Lasers Med Sci. 2024 Jun 1;39(1):146. doi: 10.1007/s10103-024-04098-9.
- Varughese N, Keller L, Goldberg DJ. Split-face comparison between single-band and dual-band pulsed light technology for treatment of photodamage. J Cosmet Laser Ther. 2016 Aug;18(4):213-6. doi: 10.1080/14764172.2016.1177188.
- Fu Y, Quan Y, Zhao W, Liu Z, Peng J, Pang X, Zhao B, Tan L, Zhou Q, Shao L, Wang H, Hou S. Low-Energy Delicate Pulsed Light Therapy for Sensitive Skin: A Retrospective Study. J Cosmet Dermatol. 2025 Jan;24(1):e16781. doi: 10.1111/jocd.16781.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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