Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze lasera i DPL o niskiej energii 1064 nm w leczeniu trądziku różowatego (DPL)

17 maja 2025 zaktualizowane przez: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Randomizowane bezpośrednie badanie porównawcze lasera o niskiej energii 1064 nm z dużą wielkością plamki i DPL w leczeniu trądziku różowatego

Tyszba trądziołykrot0 jest powszechną chorobą skóry charakteryzującą się przejściowym spłukiwaniem lub uporczywym rumień i objawami rozszerzania naczyń na twarzy. W poważniejszych przypadkach grudki i krosty mogą pojawiać się w środkowej części twarzy. Róstwo trądziku różowatego można podzielić na cztery podtypy na podstawie objawów klinicznych: typu erytematelangiktatyczny, typ papulopustularny, rodzaj nosorożca i typ róży rófroprawy. Chociaż patofizjologia trądziku różowatego nie jest w pełni zrozumiała, w poprzednich badaniach stwierdzono, że jest to związane z nieprawidłowymi odpowiedziami neurowaczyniowymi i immunologicznymi na różne bodźce. Ponieważ trądzik różowaty jest zasadniczo przewlekły i nawracający, jego leczenie jest trudne i zwykle wymaga zarządzania przez całe życie poprzez zmiany stylu życia. Metody leczenia różnią się w zależności od nasilenia i podtypu klinicznego. Płuczanie twarzy i telangiektazja są powszechnymi objawami trądzika różowatego i dobrze reagują na leczenie laserowe długościami fal, które selektywnie pochłaniają oksyhemoglobinę, takie jak pulsowany laser barwnikowy (PDL), intensywne światło pulsacyjne (IPL) i długotrwałe nd: Yag. Laser Aleksandryt jest szeroko stosowany do pigmentowanych zmian skóry i usuwania włosów ze względu na jego charakterystykę absorpcji w widmie melaniny. Ostatnio rośnie zainteresowanie stosowaniem lasera Aleksandryt do leczenia zmian naczyniowych, zwłaszcza głębszych, ponieważ jest on stosunkowo łatwo wchłaniany przez deoksyhemoglobinę i może wniknąć głębiej w skórę właściwą niż PDL. Jednak jak dotąd niewiele jest dowodów na temat skuteczności lasera Aleksandrytu w leczeniu trądziku różowatego. W Kim i in. Do tej pory jedyne dostępne randomizowane badanie kliniczne autorzy zgłosili, że wpływ leczenia troski różowatejcznej/ND: YAG: YAG: YAG dla PDL.

Unikalny efekt fototermiczny trybu o niskiej energii z dużym miejscem na 1064 nm laseru ND: YAG może zwiększyć aktywność endogenną porfiryną, hamować aktywność propionibacterium Acnes, wniknąć głębiej w skórę skóry, aby dotrzeć do gruczołów sebaceous, regulują wydzielanie sebum i promować sebum i promować absorpcję zapalenia. Róstwo trądziku stają się głównie jako rozszerzone naczynia włosowate i/lub czerwone plastry, a długość fali tego lasera znajduje się w szczytowym obszarze absorpcji hemoglobiny, który selektywnie pochłania oksyhemoglobinę. Zgodnie z selektywnym efektem fototermicznym światła niszczy naczynia włosowate i hamuje ich tworzenie, promując regresję stanu zapalnego i osiągając cel zapobiegania i leczenia rumienia po infazalnym po trądziku. Ponadto jego efekt fototermiczny może również stymulować regenerację kolagenu, stymulować przegrupowanie włókien kolagenowych i włókien elastycznych, naprawić barierę i zmniejszyć tworzenie się blizn z depresją wywołanych trądzikiem.

DPL to pojedyncze wąskie urządzenie IPL, które łączy podwójne zalety PDL i IPL. Jego zakres długości fali wynosi 500-600 nm, obejmujący dwa piki absorpcyjne oksyhemoglobiny, w tym 542 nm i 577 nm, osiągając wyższe stężenie energii, wyższą selektywność naczyniową i dokładniejszą leczenie. To sprawia, że ​​jest to bardziej precyzyjne i wydajne w leczeniu powierzchownych zmian naczyniowych.

W tym badaniu naukowcy przeprowadzili randomizowane badanie porównawcze twarzą w twarz z dużych energii lasera o niskiej energii i DPL w celu zbadania ich skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa w przypadku trądziku różowaka i próbowali porównać, czy istnieją różnice w leczeniu klinicznym między tymi dwoma dla trądziku różowatego. Uczestnicy byli zaangażowani w badanie w celu oceny wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Róstwo trądziku różowatego jest powszechnym, przewlekłym zapalnym zaburzeniem skóry przede wszystkim wpływającym na twarz, charakteryzującą się epizodycznymi lub trwałymi zaczerwienieniem, widocznymi naczyniami krwionośnymi (rozszerzenie naczyń), a w trudniejszych przypadkach rozwój wyprysków lub krostów. Stan często zaczyna się od częstego spłukiwania, szczególnie w odpowiedzi na wyzwalacze, takie jak ciepło, stres lub niektóre pokarmy. Z czasem może to prowadzić do bardziej uporczywego rumienia, szczególnie w centralnych obszarach twarzy, które mogą mieć znaczący wpływ kosmetyczny na pacjentów. W najbardziej zaawansowanych stadiach trądziku różowatego skóra może rozwinąć zagęszczone obszary, szczególnie wokół nosa, stanu znanego jako nosorożce. Róstwo trądziku różowatego można podzielić na cztery podtypy na podstawie jej prezentacji klinicznej: erytematelangiktatyczny, który jest naznaczony zaczerwienieniem i widocznymi naczyniami krwionośnymi; Papulopustularne, które przypomina trądzik z tworzeniem pryszczów i krostów; Rhinophyma, która obejmuje pogrubienie skóry, szczególnie wokół nosa; oraz trądzik różowaty, który wpływa na oczy i może prowadzić do suchości, podrażnienia, aw ciężkich przypadkach upośledzenie wzroku.

Chociaż dokładna przyczyna trądzika różowaka nie jest w pełni zrozumiała, powszechnie uważa się, że wiąże się z połączeniem czynników genetycznych, wyzwalaczy środowiskowych i nieprawidłowości w układach immunologicznych i nerwowo -naczyniowych. Wiele badań sugeruje, że pacjenci z trądziką różowatymi mogli mieć zwiększoną wrażliwość na różne bodźce zewnętrzne i wewnętrzne, takie jak światło UV, pikantne pokarmy i ekstremalne temperatury. Ponadto istnieją dowody wskazujące, że trądzik różowaty może być związany z rozregulowaniem naczyń krwionośnych na twarzy, co powoduje częste spłukiwanie i trwałe zaczerwienienie. Inne potencjalne czynniki przyczyniające się obejmują przerost bakterii skóry * Demodex * i odpowiedzi zapalne na niektóre drobnoustroje.

Biorąc pod uwagę, że trądzik różowaty jest warunkiem przez całe życie, który zazwyczaj następuje po kursie remiotowym nawracającym, zarządzanie chorobą może być trudne. Chociaż nie ma lekarstwa, leczenie jest dostępne w celu kontroli objawów i minimalizacji zaostrzeń. Zabiegi te obejmują miejscowe leki po terapie laserowe i modyfikacje stylu życia. Często zaleca się pacjentom, aby unikali znanych wyzwalaczy, takich jak gorące napoje, pikantne potrawy i czynniki środowiskowe, które mogą powodować nadmierne spłukiwanie. Postępowanie medyczne zwykle obejmuje antybiotyki miejscowe lub doustne, takie jak metronidazol lub tetracyklina, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i kontrolowania pojawienia się wyprysków. Ponieważ jednak trądzik różowaty jest zwykle przewlekły, jego zarządzanie często wymaga długotrwałego leczenia, które może obejmować terapię laserową.

Leczenie laserowe jest jedną z najskuteczniejszych opcji zajęcia się składnikiem naczyniowym trądziku różowatego, takiego jak widoczne naczynia krwionośne i zaczerwienienie twarzy. Lasery, które specyficznie ukierunkowane są oksyhemoglobiną w naczyniach krwionośnych, takie jak pulsacyjny laser barwnikowy (PDL), intensywne światło pulsacyjne (IPL) i długie lasery ND: YAG, okazały się skuteczne w zmniejszaniu rumienia i teleangiektazji. Laser Aleksandryt, tradycyjnie stosowany w leczeniu pigmentowanych zmian i usuwania włosów, również zwrócił uwagę na swój potencjał w leczeniu głębszych zmian naczyniowych w trądziku. Wynika to z jego zdolności do głębszego wnikania w skórę właściwą i selektywną wchłanianiem przez odtlenioną hemoglobinę, co czyni ją atrakcyjną opcją leczenia większych lub głębszych zmian naczyniowych, które mogą nie reagować dobrze na inne leczenie laserowe. Jednak badania dotyczące skuteczności laserów Aleksandrytów specjalnie w leczeniu trądziku różowatego są nadal ograniczone. Najważniejsze dostępne randomizowane badanie kliniczne, przeprowadzone przez Kim i in., Wykazało, że leczenie laserowe z podwójną długością fali/ND: YAG było porównywalne z pulsacyjnym laserem barwnika w jego skuteczności w zarządzaniu różą różową.

Kolejną obiecującą opcją leczenia trądziku różowatego jest laser ND: YAG z przełączaniem Q 1064NM, który działa przy użyciu dużego plamki i niskiej energii. Ten laser oferuje unikalny efekt fototermiczny, który jest szczególnie skuteczny w leczeniu elementów naczyniowych trądziku różowatego. Laser może zwiększyć aktywność endogennych porfiryn, co pomaga hamować aktywność *propionibacterium acnes *, bakterii związanej z trądzikiem różowatym i trądzikiem. Długość fali 1064 nm lasera ND: YAG jest szczególnie skuteczna w celu ukierunkowania na rozszerzone naczynia krwionośne, które są znakiem rozpoznawczym trądziku różowatego. Poprzez selektywne pochłanianie oksyhemoglobiny laser może niszczyć naczynia krwionośne i hamować ich tworzenie, co prowadzi do zmniejszenia zaczerwienienia i stanu zapalnego. Ponadto efekt fototermiczny lasera stymuluje regenerację kolagenu, która pomaga naprawić barierę skóry, promować przegrupowanie włókien kolagenowych i zmniejsza tworzenie blizn wywołanych trądzikiem. To sprawia, że ​​jest to kompleksowe leczenie nie tylko w przypadku objawów naczyniowych trądziku różowatego, ale także rozwiązania niektórych długoterminowych problemów kosmetycznych, takich jak blizny.

Oprócz tych ustalonych terapii laserowych, zastosowanie DPL (podwójne pulsowane światło), wąskopasmowe urządzenie światła z pulsacyjnym, okazało się również obiecujące w leczeniu trądziku różowatego. DPL łączy zalety zarówno PDL, jak i IPL, dostarczając bardziej skoncentrowaną moc energii w zakresie 500-600 nm. Ten zakres długości fali obejmuje kluczowe piki absorpcji dla oksyhemoglobiny, w szczególności 542 nm i 577 nm, co pozwala na wyższą selektywność naczyniową i większą precyzję energii. W rezultacie DPL jest szczególnie skuteczny w ukierunkowaniu powierzchniowych zmian naczyniowych i jest przydatną opcją dla pacjentów z delikatniejszymi lub wrażliwymi typami skóry. Jego zdolność do precyzyjnego celowania naczynia krwionośne sprawia, że ​​jest to skuteczne leczenie trądziku różowatego z minimalnym ryzykiem skutków ubocznych.

W tym badaniu naukowcy zaprojektowali randomizowane badanie porównawcze twarzą w celu zbadania skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa dwóch różnych metod leczenia dla trądziku różowatego: Laser o niskiej energii 1064 NM i urządzenia DPL. Badanie miało na celu porównanie skuteczności tych metod leczenia w zmniejszaniu objawów trądziku różowatego, takich jak zaczerwienienie twarzy, widoczne naczynia krwionośne i stan zapalny, a także ich wpływ na ogólną teksturę i wygląd skóry. Porównując bezpośrednio te dwa podejścia, naukowcy starali się ustalić, czy jedno leczenie oferowało najwyższe wyniki pod względem wyników pacjentów, bezpieczeństwa i długoterminowej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Chiny, 710000
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z historią giełdności;
  • Ci, którzy połączyli się z ciężkimi chorobami immunologicznymi;
  • Osoby z tendencją do tworzenia blizn;
  • Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji;
  • Alkoholicy;
  • Osoby z innymi zaburzeniami twarzy;
  • Osoby z chorobą psychiczną lub zaburzeniami psychicznymi, które nie mogą współpracować z leczeniem;
  • Podczas ciąży lub laktacji;
  • Osoby z poważnymi wewnętrznymi chorobami medycznymi;
  • Osoby o słabej przestrzeganiu lub braku współpracy w zaburzeniach psychicznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Zakres wiekowy: 18 - 60 lat, płeć nie ograniczona;
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym trądzio różowatym w obustronnych obszarach zmian twarzy z zasadniczo symetrycznym rozmieszczeniem opartym na dermoskopii i objawach klinicznych;
  • Pacjenci z dobrą funkcją poznawczą i normalnym stanem psychicznym;
  • Pacjenci z dobrymi umiejętnościami komunikacyjnymi;
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisują formularz świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DPL
Połowę twarzy losowo traktowano DPL, z energią 6-8 J/cm2, w odstępie 10 dni, w sumie 8 zabiegów.
Połowę twarzy losowo potraktowano DPL, energią 6-8 J/cm2, w odstępie 10 dni, w sumie 8 zabiegów. Jedna przypisana połowa twarzy poddano traktowaniu o dużej energii, o niskiej energii laserze 1064 nm z energią 0,8-1 J/cm², podawano w 10-dniowych odstępach czasu.
Eksperymentalny: Laser o dużej niskoenergetycznej energii 1064 nm
Jedna losowo przypisana połowa twarzy traktowano dużym źródłem laserem o niskiej energii 1064 nm z energią 0,8-1 J/cm², podawaną w odstępach 10-dniowych, w sumie 8 sesji leczenia.
Połowę twarzy losowo potraktowano DPL, energią 6-8 J/cm2, w odstępie 10 dni, w sumie 8 zabiegów. Jedna przypisana połowa twarzy poddano traktowaniu o dużej energii, o niskiej energii laserze 1064 nm z energią 0,8-1 J/cm², podawano w 10-dniowych odstępach czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik IGA
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, sześć tygodni, dwanaście tygodni
Wynik IGA można wykorzystać do oszacowania ogólnego nasilenia stanu pacjenta. Wynik wynosi od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze warunki.
Poziom wyjściowy, sześć tygodni, dwanaście tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik CEA
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, sześć tygodni, dwanaście tygodni
Wynik CEA można wykorzystać do oszacowania ogólnego nasilenia stanu pacjenta. Wynik wynosi od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze warunki.
Poziom wyjściowy, sześć tygodni, dwanaście tygodni
Wynik GFSS
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, sześć tygodni, dwanaście tygodni
Nazwa skali to globalna skala nasilenia spłukiwania. Wynik wynosi od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze warunki.
Poziom wyjściowy, sześć tygodni, dwanaście tygodni
Ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Zadowolenie pacjenta oceniono jako bardzo zadowoloną, zadowoloną, stosunkowo zadowoloną i niezadowoloną.
Dwanaście tygodni
Wskaźnik rumienia
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, sześć tygodni, dwanaście tygodni
Użyj nieinwazyjnego analizatora skóry, aby zmierzyć wskaźnik rumienia na skórze twarzy pacjenta podczas każdej wizyty kontrolnej. Im większa wartość, tym cięższy rumień.
Poziom wyjściowy, sześć tygodni, dwanaście tygodni
Dermatology Life Index Wskaźnik
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, dwanaście tygodni
Nazwa skali to wskaźnik jakości życia dermatologii. Zastosowano go do oceny zmian jakości życia przed i po leczeniu. Wskaźnik jakości życia dermatologii wynosi od 0 do 29, a wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby na jakość życia pacjenta.
Poziom wyjściowy, dwanaście tygodni
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, sześć tygodni, dwanaście tygodni
Użyj nieinwazyjnego analizatora skóry, aby zmierzyć utratę wody transepidermalnej na skórze twarzy pacjenta podczas każdej wizyty kontrolnej. Im większa wartość, tym silniejsza utrata wody.
Poziom wyjściowy, sześć tygodni, dwanaście tygodni
indeks melaniny
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, sześć tygodni, dwanaście tygodni
Użyj nieinwazyjnego analizatora skóry, aby zmierzyć wskaźnik melaniny na skórze twarzy pacjenta podczas każdej wizyty kontrolnej. Im większa wartość, tym wyższy poziom melaniny.
Poziom wyjściowy, sześć tygodni, dwanaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Weihui Zeng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj