クーベス教授の技術によると、扁桃体卵摘出術の探査と評価：解剖学的、臨床的、教育的アプローチ
このレトロスペクティブ研究の目標は、PRによって開発された外科的技術を使用して、扁桃体卵黄菌切除に関連する長期臨床結果と合併症を評価することです。 クーブ（フランス、モンペリエ）。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 海馬硬化症または他のインターン時間疾患のこの技術で治療された患者の臨床転帰の合併症と進化は何ですか？
- 手術後の発作制御の改善にどのような変数が関連付けられていますか？
参加者には、フランスのチューデモンペリエで過去30年間に治療された234人の患者が含まれます。 この研究では、ILAEの基準、術後の合併症、日常生活への回復と再統合に影響を与える要因に基づいた発作の結果を含む臨床データを分析します。
調査の概要
詳細な説明
PRを使用した扁桃体と卵中摘出術のタイトル調査と評価。 クーベスのテクニック：解剖学的、臨床的、教育的アプローチ
はじめに、辺縁系の重要な要素である海馬は、記憶と感情において重要な役割を果たします。 残念ながら、海馬硬化症、進行性神経変性、およびその後の内側側頭葉の線維症を特徴とする状態など、さまざまな病理学が生じる傾向があります。 腫瘍、障害性神経上皮腫瘍（DNET）、または神経膠腫など、他の疾患が発生する可能性があります。
この状態は、多くの場合、薬物腫性てんかんや記憶障害を含む重度の症状を引き起こし、生活の質を著しく損なう。
海馬硬化症に関連する薬物栄養性てんかんの患者の場合、手術は第一選択治療選択肢として浮上しています。 外科的技術の中で、海馬摘出術と扁桃体ヒポンピー摘出術は、海馬の影響を受ける部分を除去することを目指し、発作の伝播を減らし、患者の転帰を改善します。 ただし、これらの手順は、手術技術、切除の範囲、および患者選択基準の大幅な変動性によってマークされています。
一方、PRによって記述されている扁桃体硬化症の技術。 1985年のヤサルギルは、外科的アプローチの礎石のままです。トランスシルビアンアプローチ（Adada et al。、2008）、経由のアプローチ（Mathon＆Clemenceau、2016）、および新たな内視鏡技術などの他の方法（H. Westley Phillips、2023）は、外科的選択肢の多様性と進化を強調しています。
この研究では、PRによって開発された外科的手法を詳細に探求しようとしています。 クーブ、その解剖学的、外科的、臨床的側面の分析。 さらに、この方法を他の外科的アプローチと比較して、海馬硬化症の管理においてその利点と制限をよりよく理解することを目指しています。
目的の主な目的
- PRで治療された患者の臨床転帰の合併症と進化を説明する。 クーベスの扁桃体硬化症の技術。
二次目標 - 好ましい発作制御と全体的な臨床結果に関連する変数を特定する。
研究デザインタイプの研究
- チュー・デ・モンペリエで実施されたレトロスペクティブ、単一中心の研究。
人口
- 1980年から2023年の間にこの手法で治療された234人の患者は、30年以上の臨床診療を代表しています。
- 成人患者と小児患者の両方を含める。
データ収集
- 情報患者のシステムを介した患者記録からの臨床、イメージング、および外科的データの遡及的抽出。
- データカテゴリには、人口統計の詳細、術前および術後イメージング（MRI）、発作頻度とタイプ（イラエの基準）、合併症、仕事への復帰率、および社会的再統合メトリックが含まれます。
方法論統計分析
- Kaplan-Meier Survival Curves：合併症の発生または臨床転帰の変化までの時間を評価するために使用されます。
- COX比例ハザードモデル：術後の結果と合併症の予測因子を特定するために、単変量と多変量設定の両方で実施されます。
アウトカム測定
- 主要な結果：ILAE分類を使用して評価された発作制御。
- 二次的な結果：術後の合併症、仕事への復帰率、および機能的再統合。
倫理的な考慮事項
- データプライバシー：すべての患者データは、フランスの倫理ガイドラインに従って仮名化され、公開後2年間の安全なCHUサーバーのストレージがあります。
- 患者の通知：情報手紙は患者に送られ、研究の目的と非対向の権利を詳述します。
予想される貢献
- 臨床洞察：30年以上の外科的診療の包括的な分析。PRの有効性と安全性に関する堅牢なデータを提供します。 クーベスのテクニック。
- 比較の観点：この技術が他の確立された新興の外科的アプローチとどのように比較されるかについての理解の強化。
- 教育的価値：神経外科における将来の訓練と臨床診療を導くための詳細な解剖学的および外科的文書。
結論この研究は、長年にわたる未発表の外科的手法を文書化および分析するユニークな機会を表しています。 数十年にわたる臨床経験を統合し、高度な分析方法を統合することにより、海馬硬化症の管理を改善し、最終的に患者ケアと外科教育を促進するための貴重な洞察を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pierre-Olivier MOSER, Medical Doctor
- 電話番号：+33 7 60 13 54 37
- メール：po-moser@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gaetan POULEN, MD, PhD
- 電話番号：+33 6 31 81 26 05
- メール：g-poulen@chu-montpellier.fr
研究場所
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Hérault
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Montpellier、Hérault、フランス、34000
- 募集
- CHU de Montpellier
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コンタクト：
- Gaetan POULEN, MD, PhD
- 電話番号：+33 6 31 81 26 05
- メール：g-poulen@chu-montpellier.fr
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コンタクト：
- Pierre-Olivier MOSER, MD
- 電話番号：+33 7 60 13 54 37
- メール：po-moser@chu-montpellier.fr
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主任研究者：
- Pierre-Olivier MOSER, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 私たちが説明した外科的処置に従って扁桃体卵摘出術を受けた患者
除外基準：
- この正確な手順を持っていなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術患者
1995年から2022年まで、フランスのモンペリエ大学病院で扁桃体菌菌切除を受けたすべての患者を研究しました。
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この手法は、ヤサルギル技術や新しい最小限の侵略的な方法など、他のアプローチと区別する特定の特徴によって特徴付けられます。 正確な解剖学的ターゲティングを最適化された外科経路と統合して、これらの病理患者の転帰を強化します。 脈絡膜裂のアプローチについては、記事で説明します。 従来の技術で観察される制限に対処することにより、発作制御を改善しながら、神経学的欠損を最小限に抑えることを目的としています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかんのコントロールを評価する手術後分類
時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または死の日付まで、いずれか最初に来たいずれか、最大20年を評価しました。この研究は2024年に始まり、2025年に終了し、1年間続きます。
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Ilae後の術後分類システムは、てんかん手術後の発作の結果を分類するために使用されます。 これは、手術が発作をどのように効果的に制御するかを評価し、研究と臨床環境にわたる外科的結果の報告と比較の一貫性を可能にする標準化された方法を提供します。 薬物耐性てんかんのこれらの症例では、手術後のてんかんのコントロールを評価します。
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ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または死の日付まで、いずれか最初に来たいずれか、最大20年を評価しました。この研究は2024年に始まり、2025年に終了し、1年間続きます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症：感染
時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または死者の日付まで、いずれか最初のいずれか、最大20年まで評価されました。この研究は2024年に始まり、2025年に終了し、1年間続きます
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術後の各合併症は、医療のフォローアップ中に研究されています。
感染症の存在など、術後の合併症が含まれていました。
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ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または死者の日付まで、いずれか最初のいずれか、最大20年まで評価されました。この研究は2024年に始まり、2025年に終了し、1年間続きます
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術後合併症：血腫
時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または死の日付まで、いずれか最初に来たいずれか、最大20年を評価しました。この研究は2024年に始まり、2025年に終了し、1年間続きます。
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術後の各合併症は、医療のフォローアップ中に研究されています。
それには、血腫の存在などの術後の合併症が含まれていました。
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ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または死の日付まで、いずれか最初に来たいずれか、最大20年を評価しました。この研究は2024年に始まり、2025年に終了し、1年間続きます。
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術後の生活様式
時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または死の日付まで、いずれか最初に来たいずれか、最大20年を評価しました。この研究は2024年に始まり、2025年に終了し、1年間続きます。
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この手術に関するこの研究の一環として、研究者はこの手順を受けた患者の術後の生活様式を研究しています。
これには、自律性、認知的および精神医学的結果、社会的統合、全体的な生活の質など、日々の機能のさまざまな側面の評価が含まれます。
これらの要因を分析することにより、研究者は海馬摘出術の長期的な影響をよりよく理解し、患者のケアとリハビリテーション戦略を改善するための潜在的な領域を特定することを目指しています。
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ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または死の日付まで、いずれか最初に来たいずれか、最大20年を評価しました。この研究は2024年に始まり、2025年に終了し、1年間続きます。
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扁桃体卵黄摘出術後のリスク要因または成功または失敗の素因となる要因
時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または原因からの死亡日までのいずれか最初のいずれか、20年まで評価されたいずれか
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好意的で好ましくない進化を受けた患者の中で、発熱、病歴、病因病変などの危険因子と素因となる因子を評価します。
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ランダム化の日付から、最初に文書化された進行または原因からの死亡日までのいずれか最初のいずれか、20年まで評価されたいずれか
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手術後の抗発作薬（ASM）進化
時間枠：最後の医療フォローアップで処方された手術および薬物療法の前に処方された薬物療法は、最大20年で評価されました
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研究者はまた、これらの患者の薬物耐性プロファイルを考慮して、手術後の薬物の潜在的な進化を比較しています。 錠剤の数は、手術前と最後の医療フォローアップで報告されています。 |
最後の医療フォローアップで処方された手術および薬物療法の前に処方された薬物療法は、最大20年で評価されました
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Gaetan POULEN, MD, PhD、CHU de MONTPELLIER, FRANCE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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