Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amygdalo-Hippocampektoomian tutkiminen ja arviointi prof. Coubesin tekniikan mukaan: anatominen, kliininen ja koulutuslähestymistapa

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida amygdalo-lippocampektomiaan liittyviä pitkäaikaisia ​​kliinisiä tuloksia ja komplikaatioita PR: n kehittämää kirurgista tekniikkaa. Coubes (Montpellier, Ranska). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Mitkä ovat kliinisten tulosten komplikaatiot ja kehitys potilailla, joita hoidetaan tällä tekniikalla hippokampuksen skleroosiin tai muihin harjoittelijoiden ajallisiin sairauksiin?
  • Mitkä muuttujat liittyvät parempaan kouristuksen torjuntaan leikkauksen jälkeen?

Osallistujiin kuuluu 234 potilasta, joita hoidetaan viimeisen 30 vuoden aikana Chu de Montpellierissä, Ranskassa. Tutkimuksessa analysoidaan kliinisiä tietoja, mukaan lukien kohtaustulokset, jotka perustuvat ILAE-kriteereihin, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja palautumiseen ja uudelleenintegroitumiseen vaikuttaviin tekijöihin jokapäiväiseen elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsikko Amygdalo-Hippocampektoomian tutkimus ja arviointi PR: n avulla. Coubesin tekniikka: anatominen, kliininen ja pedagoginen lähestymistapa

Johdanto Hippocampus, joka on elintärkeä osa limbisen järjestelmän, on avainasemassa muistissa ja tunneissa. Valitettavasti se on myös alttiita erilaisille patologioille, kuten hippokampuksen skleroosille, tilalle, jolle on ominaista progressiivinen hermosolujen rappeutuminen ja mediaalisen ajallisen lohkon myöhempi fibroosi. Muita sairauksia voi esiintyä, kuten kasvaimet, dysembryoplastinen neuroepiteliaalinen kasvain (DNET) tai glioomat.

Tämä tila johtaa usein vakaviin oireisiin, mukaan lukien farmasetsisistentti epilepsia ja muistihäiriöt, jotka heikentävät merkittävästi elämänlaatua.

Potilailla, joilla on farmasetsisistentti epilepsia, joka liittyy hippokampuksen skleroosiin, leikkaus on noussut ensisijaisena terapeuttisena vaihtoehtona. Kirurgisten tekniikoiden joukossa hippokampektomia ja amygdalo-lippocampektomia pyrkivät poistamaan hippokampuksen osallisen osan vähentämällä kohtausten etenemistä ja parantamaan potilaan tulosten. Nämä toimenpiteet kuitenkin leimaavat merkittävästi niiden operatiivisten tekniikoiden, resektion laajuuden ja potilaan valintakriteerien.

Kun taas Amygdalo-Hippocampektoomiatekniikka, jonka on kuvannut PR. Yasargil vuonna 1985 on edelleen kulmakivi kirurgisissa lähestymistavoissa, muissa menetelmissä, kuten trans-sylvian lähestymistapa (Adada et al., 2008), gryraalimuoto (Mathon & Clemenceau, 2016) ja nousevat endoskooppiset tekniikat (H. Westley Phillips, 2023) korostaa kirurgisten vaihtoehtojen monimuotoisuutta ja kehitystä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksityiskohtaisesti PR: n kehittämää kirurgista tekniikkaa. Coubes, analysoimalla sen anatomisia, kirurgisia ja kliinisiä näkökohtia. Lisäksi sen tavoitteena on verrata tätä menetelmää muihin kirurgisiin lähestymistapoihin ymmärtääkseen sen hyötyjä ja rajoituksia paremmin hippokampuksen skleroosin hallinnassa.

Tavoitteet Ensisijainen tavoite

- kuvata komplikaatioita ja kliinisten tulosten kehitystä potilailla, joita hoidetaan PR: llä. Coubesin amygdalo-hi-Hippocampektoomiatekniikka.

Toissijainen tavoite - tunnistaa muuttujat, jotka liittyvät suotuiseen kohtausten hallintaan ja yleisiin kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen suunnittelutyyppi

- Chu de Montpellierissä suoritettu retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus.

Väestö

  • 234 potilasta, joita hoidettiin tällä tekniikalla vuosina 1980–2023, mikä edustaa kolmen vuosikymmenen kliinisen käytännön yli.
  • Sekä aikuisten että lastenpotilaiden sisällyttäminen.

Tiedonkeruu

  • Potilasrekisterien kliinisen, kuvantamisen ja kirurgisen tiedon retrospektiivinen uuttaminen informaattisen potilaiden järjestelmän kautta.
  • Tietokategoriat sisältävät demografiset yksityiskohdat, leikkausta edeltävän ja jälkeisen kuvantamisen (MRI), kohtaustaajuus ja tyyppi (ILAE-kriteerit), komplikaatiot, paluutyöhinnat ja sosiaaliset uudelleenintegraatiomittarit.

Metodologinen tilastollinen analyysi

  • Kaplan-Meier-eloonjäämiskäyrät: Käytetään arvioimaan aikaa komplikaatioiden tai kliinisten tulosten muutosten esiintymiseen.
  • Cox-suhteelliset vaaramallit: Suoritetaan sekä yksimuuttuja- että monimuuttuja-olosuhteissa leikkauksen jälkeisten tulosten ja komplikaatioiden ennustajien tunnistamiseksi.

Lopputulokset

  • Ensisijainen tulos: Kohtausten hallinta arvioidaan ILAE -luokituksella.
  • Toissijaiset tulokset: leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, paluutyöt ja toiminnallinen uudelleenintegroituminen.

Eettiset näkökohdat

  • Tietojen tietosuoja: Kaikki potilastiedot salanimoidaan ranskalaisten eettisten ohjeiden mukaisesti. Suojattujen Chu-palvelimien tallennus on korkeintaan kaksi vuotta julkaisun jälkeen.
  • Potilaan ilmoitus: Tietokirjeet lähetetään potilaille, yksityiskohtaisesti tutkimuksen tavoitteet ja heidän oikeudet ei-opintoihin.

Odotetut maksut

  1. Kliiniset oivallukset: Yli 30 vuoden kirurgisen käytännön kattava analyysi, joka tarjoaa vankkaa tietoa PR: n tehokkuudesta ja turvallisuudesta. Coubesin tekniikka.
  2. Vertaileva näkökulma: Parannettu ymmärrys siitä, kuinka tämä tekniikka verrataan muihin vakiintuneisiin ja nouseviin kirurgisiin lähestymistapoihin.
  3. Pedagoginen arvo: Yksityiskohtainen anatominen ja kirurginen dokumentaatio tulevaisuuden koulutuksen ja kliinisen käytännön ohjaamiseksi neurokirurgiassa.

Johtopäätös Tämä tutkimus on ainutlaatuinen tilaisuus dokumentoida ja analysoida pitkäaikaisia, mutta julkaisematonta kirurgista tekniikkaa. Yhdistämällä vuosikymmenien ajan kliininen kokemus ja integroimalla edistyneet analyyttiset menetelmät, sen tavoitteena on tarjota arvokkaita oivalluksia hippokampuksen skleroosin hoidon parantamiseksi, viime kädessä potilaan hoidon ja kirurgisen koulutuksen edistämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3504

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34000
        • Rekrytointi
        • CHU de Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre-Olivier MOSER, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joita on seurattu Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa, Ranskassa epilepsiasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli tehty amygdalo-lippocampektomia kuvailemamme kirurgisen toimenpiteen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ollut tätä tarkkaa toimenpidettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat toimivat
Tutkimme kaikkia potilaita, joille tehtiin amygdalo-lippocampektomia Montpellierin yliopistosairaalassa, Ranskassa vuodesta 1995 vuoteen 2022

Tälle tekniikalle on ominaista erityiset tunnusmerkit, jotka erottavat sen muista lähestymistavoista, mukaan lukien Yasargil -tekniikka ja uudemmat minimaalisesti invasiiviset menetelmät. Se integroi tarkan anatomisen kohdistamisen optimoiduilla kirurgisilla reiteillä parantaakseen tuloksia potilailla, joilla on kyseiset patologiot. Suonekaalisen halkeaman lähestymistapa selitetään artikkelissa.

Käsittelemällä perinteisissä tekniikoissa havaittuja rajoituksia sen tavoitteena on minimoida neurologiset puutteet saavuttaen paremman kohtausten hallinnan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen luokitus, joka arvioi epilepsian hallintaa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensimmäisenä, arvioitiin jopa kaksikymmentä vuotta. Tutkimus alkaa vuonna 2024 ja päättyy vuonna 2025, joka kestää yhden vuoden.

ILAE: n leikkauksen jälkeistä luokittelujärjestelmää käytetään kohtaustulosten luokitteluun epilepsialeikkauksen jälkeen. Se tarjoaa standardisoidun tavan arvioida, kuinka tehokkaasti kirurgian kontrolloi kohtauksia, mikä mahdollistaa johdonmukaisuuden kirurgisten tulosten raportoinnissa ja vertailussa tutkimusten ja kliinisten olosuhteiden välillä.

Siinä lääkkeenkestävyyden epilepsian tapauksissa arvioimme epilepsian hallintaa leikkauksen jälkeen.

  1. Täysin takavarikointi; ei auras
  2. Vain auras; Ei muita kohtauksia
  3. Yksi tai kolme kohtauspäivää vuodessa
  4. Neljä - 12 kohtauspäivää vuodessa
  5. Päivittäiset takavarikot
  6. Yli 100%: n kasvu lähtötasolla; aurat
Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensimmäisenä, arvioitiin jopa kaksikymmentä vuotta. Tutkimus alkaa vuonna 2024 ja päättyy vuonna 2025, joka kestää yhden vuoden.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot: infektiot
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensimmäisenä, arvioitiin jopa kaksikymmentä vuotta. Tutkimus alkaa vuonna 2024 ja päättyy vuonna 2025, joka kestää yhden vuoden
Jokaista leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita on tutkittu lääketieteellisen seurannan aikana. Se sisälsi välittömät leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten tartunnan esiintyminen.
Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensimmäisenä, arvioitiin jopa kaksikymmentä vuotta. Tutkimus alkaa vuonna 2024 ja päättyy vuonna 2025, joka kestää yhden vuoden
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot: hematoomat
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensimmäisenä, arvioitiin jopa kaksikymmentä vuotta. Tutkimus alkaa vuonna 2024 ja päättyy vuonna 2025, joka kestää yhden vuoden.
Jokaista leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita on tutkittu lääketieteellisen seurannan aikana. Se sisälsi välittömät leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten hematooman esiintyminen.
Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensimmäisenä, arvioitiin jopa kaksikymmentä vuotta. Tutkimus alkaa vuonna 2024 ja päättyy vuonna 2025, joka kestää yhden vuoden.
Elämän jälkeinen tapa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensimmäisenä, arvioitiin jopa kaksikymmentä vuotta. Tutkimus alkaa vuonna 2024 ja päättyy vuonna 2025, joka kestää yhden vuoden.
Osana tätä leikkausta koskevaa tutkimusta tutkijat tutkivat tämän toimenpiteen läpikulun jälkeistä elämäntapaa. Tähän sisältyy heidän päivittäisen toiminnan eri näkökohtien arviointi, kuten autonomia, kognitiiviset ja psykiatriset tulokset, sosiaalinen integraatio ja yleinen elämänlaatu. Analysoimalla näitä tekijöitä tutkijoiden tavoitteena on ymmärtää paremmin hippokampektomian pitkäaikaisia ​​vaikutuksia ja tunnistaa mahdolliset alueet potilaan hoidon ja kuntoutusstrategioiden parantamiseksi.
Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensimmäisenä, arvioitiin jopa kaksikymmentä vuotta. Tutkimus alkaa vuonna 2024 ja päättyy vuonna 2025, joka kestää yhden vuoden.
Riskitekijät tai altistavat menestys- tai epäonnistumisen tekijät amygdalo-lippocampektoomian jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoidun etenemiseen tai kuolemanpäivään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa kaksikymmentä vuotta
Niiden potilaiden joukossa, joille tehtiin suotuisa ja epäsuotuisat kehitykset, arvioimme riskitekijöitä ja altistavia tekijöitä, kuten kuumeinen takavarikointi, sairaushistoria, etiologiset leesiot.
Satunnaistamispäivästä lähtien ensimmäiseen dokumentoidun etenemiseen tai kuolemanpäivään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin jopa kaksikymmentä vuotta
Tapaamisten vastaisten lääkkeiden (ASM) evoluutio leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen viimeisimmässä lääketieteellisessä seurannassa määrättyjen leikkausten ja lääkkeiden määräämä lääkitys arvioitiin jopa kaksikymmentä vuotta

Tutkijat ovat myös verranneet lääkkeiden potentiaalista kehitystä leikkauksen jälkeen, kun otetaan huomioon näiden potilaiden lääkkeenkestävyysprofiili.

Tablettien lukumäärä on ilmoitettu ennen leikkausta ja viimeisessä lääketieteellisessä seurannassa.

Ennen viimeisimmässä lääketieteellisessä seurannassa määrättyjen leikkausten ja lääkkeiden määräämä lääkitys arvioitiin jopa kaksikymmentä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gaetan POULEN, MD, PhD, CHU de MONTPELLIER, FRANCE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa