Coubes 교수의 기술에 따른 편도-해마 절제술의 탐사 및 평가 : 해부학 적, 임상 및 교육 접근법
이 후 향적 연구의 목표는 PR에 의해 개발 된 수술 기술을 사용하여 편도-해경 절제술과 관련된 장기 임상 결과 및 합병증을 평가하는 것입니다. Coubes (프랑스 Montpellier). 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 해마 경화증 또는 기타 인턴 시간 질환에 대한이 기술로 치료받은 환자의 임상 결과의 합병증과 진화는 무엇입니까?
- 수술 후 더 나은 발작 조절과 관련된 변수는 무엇입니까?
참가자는 지난 30 년 동안 프랑스 추 데 몽펠리에에서 치료 된 234 명의 환자를 포함합니다. 이 연구는 ILAE 기준, 수술 후 합병증, 회복 및 일상 생활에 영향을 미치는 요인을 기반으로 한 발작 결과를 포함한 임상 데이터를 분석 할 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
PR을 사용한 편도-해마 캠프장 절제술의 제목 탐색 및 평가. Coubes '기술 : 해부학 적, 임상 및 교육 학적 접근
소개 변연계의 중요한 구성 요소 인 해마는 기억과 감정에 중요한 역할을합니다. 불행하게도, 그것은 또한 해마 경화증과 같은 다양한 병리학, 진행성 뉴런 변성 및 내측 측두엽의 후속 섬유증을 특징으로하는 조건이다. 종양, 이형성증 신경 전피 종양 (DNET) 또는 신경 교종과 같은 다른 질병이 발생할 수 있습니다.
이 상태는 종종 생명의 질을 크게 손상시키는 약물 저항성 간질 및 기억 장애를 포함한 심각한 증상으로 이어집니다.
해마 경화증과 관련된 약물 저항성 간질 환자의 경우, 수술은 1 차 치료 옵션으로 등장했습니다. 외과 기술 중, 해마 절제술 및 편도선-해마 절제술은 해마의 영향을받는 부분을 제거하여 발작 전파를 줄이고 환자 결과를 개선하는 것을 목표로합니다. 그러나 이러한 절차는 수술 기술, 절제 범위 및 환자 선택 기준의 상당한 변동성으로 표시됩니다.
PR에 의해 기술 된 편도도-캠프장 절제술 기술. 1985 년 Yasargil은 외과 적 접근법의 초석으로 남아 있으며, 횡단-실비안 접근법 (Adada et al., 2008), 횡포 접근법 (Mathon & Clemenceau, 2016) 및 신흥 내시경 기술 (H. Westley Phillips, 2023)는 수술 옵션의 다양성과 진화를 강조합니다.
이 연구는 PR이 개발 한 수술 기술을 자세히 탐구하려고합니다. Coubes, 해부학 적, 수술 및 임상 적 측면을 분석합니다. 또한, 해마 경화증 관리 에서이 방법을 다른 외과 적 접근법과 비교하기 위해이 방법을 다른 외과 적 접근법과 비교하는 것을 목표로합니다.
목표 주요 목표
- PR으로 치료받은 환자의 합병증과 임상 결과의 진화를 설명합니다. Coubes의 Amygdalo-Hippocampectomy 기술.
2 차 목표 - 유리한 발작 제어 및 전반적인 임상 결과와 관련된 변수를 식별합니다.
연구 설계 유형의 연구
- Chu de Montpellier에서 수행 된 회고 적 단일 센터 연구.
인구
- 234 명의 환자가 1980 년에서 2023 년 사이 에이 기술로 치료를 받았으며, 30 년이 넘는 임상 실습을 나타냅니다.
- 성인 및 소아 환자의 포함.
데이터 수집
- 정보가있는 환자의 시스템을 통해 환자 기록에서 임상, 영상 및 수술 데이터의 후 향적 추출.
- 데이터 카테고리에는 인구 통계 학적 세부 사항, 수술 전 및 수술 후 영상 (MRI), 발작 빈도 및 유형 (ILAE 기준), 합병증, 복귀 요율 및 소셜 재 통합 메트릭이 포함됩니다.
방법론 통계 분석
- Kaplan-Meier 생존 곡선 : 합병증의 발생 또는 임상 결과의 변화에 대한 시간을 평가하는 데 사용됩니다.
- COX 비례 위험 모델 : 수술 후 결과 및 합병증의 예측 변수를 식별하기 위해 일 변량 및 다변량 설정에서 수행됩니다.
결과 측정
- 1 차 결과 : ILAE 분류를 사용하여 발작 제어를 평가했습니다.
- 이차 결과 : 수술 후 합병증, 작업 요금 및 기능적 재 통합.
윤리적 고려 사항
- 데이터 프라이버시 : 프랑스 윤리 지침에 따라 모든 환자 데이터는 유명하며, 출판 후 최대 2 년 동안 보안 Chu 서버에 저장됩니다.
- 환자 알림 : 정보 편지는 환자에게 보내져 연구의 목표와 비대구에 대한 권리를 자세히 설명합니다.
예상 기여
- 임상 적 통찰력 : 30 년 이상의 수술 실습에 대한 포괄적 인 분석으로 PR의 효능 및 안전성에 대한 강력한 데이터를 제공합니다. Coubes의 기술.
- 비교 관점 :이 기술이 다른 확립되고 떠오르는 외과 적 접근법과 어떻게 비교되는지에 대한 이해가 향상되었습니다.
- 교육 학적 가치 : 신경 외과에서 향후 훈련 및 임상 실습을 안내하기위한 상세한 해부학 적 및 외과 적 문서.
결론이 연구는 장기적이지만 발행되지 않은 수술 기술을 문서화하고 분석 할 수있는 독특한 기회를 나타냅니다. 수십 년간의 임상 경험을 통합하고 고급 분석 방법을 통합함으로써 해마 경화증 관리를 개선하고 궁극적으로 환자 치료 및 외과 교육을 발전시키는 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre-Olivier MOSER, Medical Doctor
- 전화번호: +33 7 60 13 54 37
- 이메일: po-moser@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gaetan POULEN, MD, PhD
- 전화번호: +33 6 31 81 26 05
- 이메일: g-poulen@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Hérault
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Montpellier, Hérault, 프랑스, 34000
- 모병
- CHU de Montpellier
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연락하다:
- Gaetan POULEN, MD, PhD
- 전화번호: +33 6 31 81 26 05
- 이메일: g-poulen@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Pierre-Olivier MOSER, MD
- 전화번호: +33 7 60 13 54 37
- 이메일: po-moser@chu-montpellier.fr
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수석 연구원:
- Pierre-Olivier MOSER, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 우리가 묘사 한 수술 절차에 따라 편도선-해경 절제술을받은 환자
제외 기준 :
- 이 정확한 절차가없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자는 수술했습니다
우리는 1995 년부터 2022 년까지 프랑스 대학교 몽펠리에 대학교에서 편도선 캠프장 절제술을받은 모든 환자를 연구했습니다.
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이 기술은 Yasargil 기술 및 최소 최소 침습적 방법을 포함한 다른 접근법과 구별되는 특정 특징을 특징으로합니다. 이 병리가있는 환자의 결과를 향상시키기 위해 최적화 된 수술 경로와 정확한 해부학 적 표적화를 통합합니다. 맥락막 균열의 접근은이 기사에 설명 될 것이다. 전통적인 기술에서 관찰 된 한계를 해결함으로써, 신경 학적 결함을 최소화하면서 더 나은 발작 제어를 달성하는 것을 목표로합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질의 통제를 평가하는 수술 후 분류
기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 원인이 최대 20 년까지 평가되었습니다. 이 연구는 2024 년에 시작하여 1 년 동안 지속되는 2025 년에 끝납니다.
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수술 후 분류 시스템은 간질 수술 후 발작 결과를 분류하는 데 사용됩니다. 수술이 발작을 효과적으로 제어하는 방법을 평가하는 표준화 된 방법을 제공하여 연구 및 임상 환경에서 외과 적 결과의보고 및 비교에 일관성을 제공합니다. 이러한 약물 저항 간질의 경우 수술 후 간질의 통제를 평가할 것입니다.
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무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 원인이 최대 20 년까지 평가되었습니다. 이 연구는 2024 년에 시작하여 1 년 동안 지속되는 2025 년에 끝납니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 : 감염
기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 원인이 최대 20 년까지 평가되었습니다. 이 연구는 2024 년에 시작하여 2025 년에 끝나 1 년 동안 지속됩니다.
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각 수술 후 합병증은 의료 후속 조치 동안 연구되었습니다.
여기에는 감염의 존재와 같은 수술 후 즉각적인 합병증이 포함되었습니다.
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무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 원인이 최대 20 년까지 평가되었습니다. 이 연구는 2024 년에 시작하여 2025 년에 끝나 1 년 동안 지속됩니다.
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수술 후 합병증 : 혈종
기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 원인이 최대 20 년까지 평가되었습니다. 이 연구는 2024 년에 시작하여 1 년 동안 지속되는 2025 년에 끝납니다.
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각 수술 후 합병증은 의료 후속 조치 동안 연구되었습니다.
여기에는 혈종의 존재와 같은 수술 후 합병증이 포함되었습니다.
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무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 원인이 최대 20 년까지 평가되었습니다. 이 연구는 2024 년에 시작하여 1 년 동안 지속되는 2025 년에 끝납니다.
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수술 후 삶의 방식
기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 원인이 최대 20 년까지 평가되었습니다. 이 연구는 2024 년에 시작하여 1 년 동안 지속되는 2025 년에 끝납니다.
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수술에 대한이 연구의 일환으로, 연구자들은이 절차를 겪은 환자의 수술 후 삶의 방식을 연구하고 있습니다.
여기에는 자율성,인지 및 정신과 적 결과, 사회적 통합 및 전반적인 삶의 질과 같은 일상 기능의 다양한 측면을 평가하는 것이 포함됩니다.
이러한 요소를 분석함으로써, 연구자들은 해마 절제술의 장기적인 영향을 더 잘 이해하고 환자 치료 및 재활 전략을 개선하기위한 잠재적 영역을 식별하는 것을 목표로합니다.
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무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 원인이 최대 20 년까지 평가되었습니다. 이 연구는 2024 년에 시작하여 1 년 동안 지속되는 2025 년에 끝납니다.
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Amygdalo-Hippocampectomy 후 위험 요인 또는 성공 또는 실패의 소인
기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일까지, 처음으로 온 것은 최대 20 년까지 평가되었습니다.
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유리하고 불리한 진화를 겪은 환자들 중에서, 우리는 열 발작, 병력, 병인 병변과 같은 위험 요인과 소인 요인을 평가할 것입니다.
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무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일까지, 처음으로 온 것은 최대 20 년까지 평가되었습니다.
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수술 후 항 종말 약물 (ASM) 진화
기간: 마지막 의료 후속 조치에서 처방 된 수술 및 약물에 처방 된 약물은 최대 20 년까지 평가되었습니다.
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연구자들은 또한 이들 환자의 약물 내성 프로파일을 고려하여 수술 후 약물의 잠재적 진화를 비교했다. 정제의 수는 수술 전과 마지막 의료 후속 조치에서보고되었습니다. |
마지막 의료 후속 조치에서 처방 된 수술 및 약물에 처방 된 약물은 최대 20 년까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gaetan POULEN, MD, PhD, CHU de MONTPELLIER, FRANCE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-08-115
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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