Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exploration und Bewertung der Amygdalo-Hippocampektomie nach Prof. Coubes 'Technik: Ein anatomischer, klinischer und pädagogischer Ansatz

4. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die mit Amygdalo-Hippocampektomie verbundenen langfristigen klinischen Ergebnisse und Komplikationen unter Verwendung der durch PR entwickelten chirurgischen Technik zu bewerten. Coubes (Montpellier, Frankreich). Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Was sind die Komplikationen und Entwicklung der klinischen Ergebnisse bei Patienten, die mit dieser Technik für Hippocampus -Sklerose oder anderen praktischen zeitlichen Erkrankungen behandelt werden?
  • Welche Variablen sind mit einer besseren Anfallskontrolle nach der Operation verbunden?

Zu den Teilnehmern gehören 234 Patienten, die in den letzten 30 Jahren im Chu de Montpellier, Frankreich, behandelt wurden. Die Studie wird klinische Daten analysieren, einschließlich der Anfälle auf der Grundlage von ILAE-Kriterien, postoperativen Komplikationen und Faktoren, die die Genesung und Wiedereingliederung in das tägliche Leben beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Titelbekämpfung und Bewertung der Amygdalo-Hippocampektomie mit PR. Coubes 'Technik: ein anatomischer, klinischer und pädagogischer Ansatz

Einführung Der Hippocampus, eine wichtige Komponente des limbischen Systems, spielt eine Schlüsselrolle im Gedächtnis und im Emotionen. Leider ist es auch anfällig für verschiedene Pathologien, wie z. Andere Krankheiten können auftreten wie Tumoren, dysembryoplastische Neuroepitheltumor (DNET) oder Gliome.

Dieser Zustand führt häufig zu schweren Symptomen, einschließlich der pharmakoresistenten Epilepsie und Gedächtnisstörungen, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.

Bei Patienten mit pharmakoresistenter Epilepsie im Zusammenhang mit der Hippocampus-Sklerose hat sich eine Operation als therapeutische erste Option für Erstlinien entwickelt. Unter den chirurgischen Techniken zielen die Hippocampektomie und Amygdalo-Hippocampektomie darauf ab, den betroffenen Teil des Hippocampus zu entfernen, die Anfallsausbreitung zu verringern und die Patientenergebnisse zu verbessern. Diese Verfahren sind jedoch durch signifikante Variabilität ihrer operativen Techniken, der Resektions- und Patientenauswahlkriterien gekennzeichnet.

Während die von PR beschriebene Amygdalo-Hippocampektomie-Technik. Yasargil bleibt 1985 ein Eckpfeiler in chirurgischen Ansätzen, andere Methoden wie der trans-sylvische Ansatz (Adada et al., 2008), der Trans-Gyral-Ansatz (Mathon & Clemenceau, 2016) und aufstrebende endoskopische Techniken (H. Westley Phillips, 2023) hebt die Vielfalt und Entwicklung der chirurgischen Optionen hervor.

Diese Studie soll die durch PR entwickelte chirurgische Technik im Detail untersuchen. Coubes analysiert seine anatomischen, chirurgischen und klinischen Aspekte. Darüber hinaus soll diese Methode mit anderen chirurgischen Ansätzen verglichen werden, um ihre Vorteile und Einschränkungen bei der Behandlung von Hippocampus -Sklerose besser zu verstehen.

Ziele Hauptziel

- die Komplikationen und die Entwicklung der klinischen Ergebnisse bei Patienten, die mit PR behandelt wurden, zu beschreiben. Coubes 'Amygdalo-Hippocampektomie-Technik.

Sekundäres Ziel - Identifizieren von Variablen, die mit einer günstigen Beschlagnahmekontrolle und den allgemeinen klinischen Ergebnissen verbunden sind.

Studiendesign -Studienart

- Retrospektive, einzentrale Studie, die am Chu de Montpellier durchgeführt wurde.

Bevölkerung

  • 234 Patienten, die zwischen 1980 und 2023 mit dieser Technik behandelt wurden, die über drei Jahrzehnte klinische Praxis darstellt.
  • Einbeziehung sowohl erwachsener als auch pädiatrischer Patienten.

Datenerfassung

  • Retrospektive Extraktion klinischer, bildgebender und chirurgischer Daten aus Patientenakten über das System des informatischen Patienten.
  • Zu den Datenkategorien gehören demografische Details, vor- und postoperative Bildgebung (MRT), Anfälle und Typen (ILAE-Kriterien), Komplikationen, Return-to-Work-Raten und soziale Wiedereingliederungsmetriken.

Statistische Methodikanalyse

  • Kaplan-Meier-Überlebenskurven: Wird verwendet, um die Zeit bis zum Auftreten von Komplikationen oder Änderungen der klinischen Ergebnisse zu bewerten.
  • Cox Proportional Hazards Modelle: durchgeführt sowohl in univariaten als auch in multivariaten Umgebungen, um Prädiktoren für postoperative Ergebnisse und Komplikationen zu identifizieren.

Ergebnismaßnahmen

  • Primäres Ergebnis: Anfallskontrolle, die mit der ILAE -Klassifizierung bewertet wurde.
  • Sekundäre Ergebnisse: postoperative Komplikationen, Return-to-Work-Raten und funktionale Wiedereingliederung.

Ethische Überlegungen

  • Datenschutz: Alle Patientendaten werden gemäß den französischen Ethik-Richtlinien pseudonymisiert, wobei sichere CHU-Server maximal zwei Jahre nach der Veröffentlichung speichern.
  • Patientennachrichtigung: Informationsbriefe werden an Patienten gesendet, wobei die Ziele der Studie und deren Rechte auf Nicht-Opposition beschrieben werden.

Erwartete Beiträge

  1. Klinische Erkenntnisse: Umfassende Analyse von über 30 Jahren chirurgischer Praxis, das robuste Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von PR bietet. Coubes 'Technik.
  2. Vergleichende Perspektive: Verbessertes Verständnis dafür, wie diese Technik mit anderen etablierten und aufkommenden chirurgischen Ansätzen verglichen wird.
  3. Pädagogischer Wert: Detaillierte anatomische und chirurgische Dokumentation, um zukünftige Schulungen und klinische Praxis in der Neurochirurgie zu leiten.

Schlussfolgerung Diese Studie darstellt eine einzigartige Gelegenheit, eine lang ausgewirkte, aber unveröffentlichte chirurgische Technik zu dokumentieren und zu analysieren. Durch die Konsolidierung von jahrzehntelangen klinischen Erfahrungen und die Integration fortschrittlicher analytischer Methoden sollen wertvolle Erkenntnisse zur Verbesserung des Managements der Hippocampus -Sklerose gewährt und letztendlich die Patientenversorgung und die chirurgische Ausbildung vorgebracht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3504

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34000
        • Rekrutierung
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre-Olivier MOSER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die im Universitätskrankenhaus von Montpellier, Frankreich, in der epileptischen Station verfolgt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Amygdalo-Hippocampektomie gemäß dem beschriebenen chirurgischen Verfahren unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die dieses genaue Verfahren nicht hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten betrieben
Wir haben alle Patienten untersucht, die von 1995 bis 2022 eine Amygdalo-Hippocampektomie im Universitätskrankenhaus von Montpellier, Frankreich, unterzogen wurden
Verfahren: Amygdalo-Hippocampektomie

Diese Technik ist durch bestimmte Kennzeichen gekennzeichnet, die sie von anderen Ansätzen unterscheiden, einschließlich der Yasargil -Technik und neueren minimalinvasiven Methoden. Es integriert präzises anatomisches Ziel mit optimierten chirurgischen Wegen, um die Ergebnisse bei Patienten mit diesen Pathologien zu verbessern. Der Ansatz der choroidalen Fissur wird im Artikel erläutert.

Durch die Bekämpfung von Einschränkungen, die in traditionellen Techniken beobachtet wurden, zielt dies darauf ab, neurologische Defizite zu minimieren und gleichzeitig eine bessere Kontrolle der Anfälle zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Klassifizierung zur Bewertung der Kontrolle von Epilepsie
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Fortschritte oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu zwanzig Jahre bewertet. Die Studie beginnt im Jahr 2024 und endet im Jahr 2025, was ein Jahr dauert.

Das postoperative Klassifizierungssystem ILAE wird verwendet, um die Beschlagnahmeergebnisse nach der Epilepsie-Operation zu kategorisieren. Es bietet einen standardisierten Weg, um zu bewerten, wie effektiv die Operationsbescheid kontrolliert und die Konsistenz bei der Berichterstattung und des Vergleichs der chirurgischen Ergebnisse in den Studien und klinischen Umgebungen ermöglicht.

In diesen Fällen von Epilepsie von Drogenresistenz werden wir die Kontrolle der Epilepsie nach der Operation bewerten.

  1. Völlig beschlagnahmt frei; Keine Auren
  2. Nur Auras; Keine anderen Anfälle
  3. Ein bis drei Anfallstage pro Jahr
  4. Vier bis 12 Anfälle pro Jahr
  5. Tägliche Anfälle
  6. Mehr als 100% Zunahme der Grundlinie; Auras
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Fortschritte oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu zwanzig Jahre bewertet. Die Studie beginnt im Jahr 2024 und endet im Jahr 2025, was ein Jahr dauert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen: Infektionen
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Fortschritte oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu zwanzig Jahre bewertet. Die Studie beginnt im Jahr 2024 und endet im Jahr 2025, was ein Jahr dauert
Jede postoperative Komplikationen wurden während der medizinischen Follow-up untersucht. Es umfasste die unmittelbaren postoperativen Komplikationen wie das Vorhandensein einer Infektion.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Fortschritte oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu zwanzig Jahre bewertet. Die Studie beginnt im Jahr 2024 und endet im Jahr 2025, was ein Jahr dauert
Postoperative Komplikationen: Hämatome
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Fortschritte oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu zwanzig Jahre bewertet. Die Studie beginnt im Jahr 2024 und endet im Jahr 2025, was ein Jahr dauert.
Jede postoperative Komplikationen wurden während der medizinischen Follow-up untersucht. Es umfasste die unmittelbaren postoperativen Komplikationen wie das Vorhandensein von Hämatom.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Fortschritte oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu zwanzig Jahre bewertet. Die Studie beginnt im Jahr 2024 und endet im Jahr 2025, was ein Jahr dauert.
Postoperative Lebensweise
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Fortschritte oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu zwanzig Jahre bewertet. Die Studie beginnt im Jahr 2024 und endet im Jahr 2025, was ein Jahr dauert.
Im Rahmen dieser Untersuchung der Operation untersuchen die Forscher die postoperative Lebensweise von Patienten, die sich diesem Verfahren unterzogen haben. Dies umfasst die Bewertung verschiedener Aspekte ihrer täglichen Funktionen, wie Autonomie, kognitive und psychiatrische Ergebnisse, soziale Integration und allgemeine Lebensqualität. Durch die Analyse dieser Faktoren wollen die Forscher die langfristigen Auswirkungen der Hippocampektomie besser verstehen und potenzielle Bereiche zur Verbesserung der Patientenversorgung und zur Rehabilitationsstrategien identifizieren.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Fortschritte oder des Todesdatums aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu zwanzig Jahre bewertet. Die Studie beginnt im Jahr 2024 und endet im Jahr 2025, was ein Jahr dauert.
Risikofaktoren oder prädisponierende Erfolgsfaktoren oder Misserfolg nach Amygdalo-Hippocampektomie
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todesdatums aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu zwanzig Jahre bewertet
Unter den Patienten, die günstige und ungünstige Entwicklungen unterzogen wurden, werden wir die Risikofaktoren und die prädisponierenden Faktoren wie fieberhafte Anfälle, Krankengeschichte und ätiologische Läsionen bewerten.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts oder des Todesdatums aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu zwanzig Jahre bewertet
Evolution der Anti-Sizures (ASM) nach der Operation
Zeitfenster: Medikamente, die vor der Operation und Medikamente verschrieben wurden

Die Forscher haben auch die potenzielle Entwicklung der Medikamente nach der Operation angesichts der Arzneimittelresistenzprofil dieser Patienten verglichen.

Die Anzahl der Tabletten wurde vor der Operation und bei der letzten medizinischen Follow-up gemeldet.
Medikamente, die vor der Operation und Medikamente verschrieben wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Gaetan POULEN, MD, PhD, CHU de MONTPELLIER, FRANCE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-08-115

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren