非高度の全身性肥満細胞症または進行した全身性肥満細胞症の患者のためのベズクラシニブへのアクセスの拡大
2026年7月10日 更新者：Cogent Biosciences, Inc.
中程度のサイズの患者集団は、非高度の全身性肥満細胞症または進行した全身性肥満細胞症の患者に対するベズクラシニブへのアクセスを拡大しました
この拡張されたアクセスプログラム（EAP）プロトコルの目的は、非高度の全身性肥満細胞症（非ADVSM）または高度な全身性肥満細胞症（ADVSM）の診断を受けている患者に治験ベズクラスチニブを提供することです。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- 利用可能
- Orso Health/Modena Asthma Allergy
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- 利用可能
- Scripps Green Hospital
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 利用可能
- UCLA Ronald Reagan Medical Center
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Illinois
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Normal、Illinois、アメリカ、61761
- 利用可能
- Sneeze Wheeze & Itch Associates LLC Clinical Research Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 利用可能
- Indiana University Health
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Maine
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Bangor、Maine、アメリカ、04401
- 利用可能
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- 利用可能
- Walter Reed
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Glenn Dale、Maryland、アメリカ、20769
- 利用可能
- AllerVie Health
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 利用可能
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- 利用可能
- Boston Specialists
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 利用可能
- Michigan Medicine- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 利用可能
- Mayo Clinic
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 利用可能
- Washington University School of Medicine in St. Louis
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 利用可能
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 利用可能
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- 利用可能
- Duke Blood Cancer Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 利用可能
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 利用可能
- AIR Care
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 利用可能
- Texas Children's Hospital
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 利用可能
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 利用可能
- University of Utah - Huntsman Cancer Institute
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Sandy City、Utah、アメリカ、84093
- 利用可能
- Allergy Associates of Utah
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 利用可能
- Northwest Medical Specialties
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
重要な包含基準：
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、EAP評価にコミットすることができます。
- 18歳以上。
- 錠剤を飲み込むことができます。
- ASM、SM-AHN、MCL、BMM、ISM、またはSSMと診断された2022年のSMのWHO分類に従って
- 現在の療法（IES）で適切な疾患制御を受けていません。
- 臨床的に受け入れられる検査室のスクリーニング結果があります。
除外基準：
- 進行中のベズクラスチニブ臨床試験の資格および/または登録されている患者。
- 毒性または同意の撤回による以前の臨床試験でベズクラスチニブの治験使用を中止した患者。
- 妊娠または現在母乳育児。
- 以前または進行中の臨床的に重大な病気または医学的または身体的状態
その他のプロトコル定義基準が適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Rachael Easton, MD, PhD、Cogent Biosciences, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CGT9486-IEAP-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。