Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til bezuclastinib for patienter med ikke -avanceret systemisk mastocytose eller avanceret systemisk mastocytose

10. juli 2026 opdateret af: Cogent Biosciences, Inc.

Mellemstørrelse patientpopulation udvidede adgangen til bezuclastinib for patienter med ikke-avanceret systemisk mastocytose eller avanceret systemisk mastocytose

Formålet med dette udvidede Access Program (EAP) -protokol er at tilvejebringe undersøgelsesbezuclastinib til patienter med en diagnose af ikke -avanceret systemisk mastocytose (ikke -ADVSM) eller avanceret systemisk mastocytose (ADVSM), der har modtaget og mislykkedes eller været intolerante over for mindst en standard godkendt terapi og/eller har nogen sammenlignelig eller tilfredsstillende alternativt terapi.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Ledig
        • Orso Health/Modena Asthma Allergy
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Ledig
        • Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ledig
        • UCLA Ronald Reagan Medical Center
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Ledig
        • Sneeze Wheeze & Itch Associates LLC Clinical Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Ledig
        • Indiana University Health
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Ledig
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Ledig
        • Walter Reed
      • Glenn Dale, Maryland, Forenede Stater, 20769
        • Ledig
        • AllerVie Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ledig
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Ledig
        • Boston Specialists
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Ledig
        • Michigan Medicine- University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Ledig
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ledig
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Ledig
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ledig
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Ledig
        • Duke Blood Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ledig
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Ledig
        • AIR Care
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ledig
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ledig
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Ledig
        • University of Utah - Huntsman Cancer Institute
      • Sandy City, Utah, Forenede Stater, 84093
        • Ledig
        • Allergy Associates of Utah
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Ledig
        • Northwest Medical Specialties

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Nøgleindeslutningskriterier:

  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke og forpligte sig til EAP -vurderinger.
  • ≥18 år gammel.
  • I stand til at sluge tabletter.
  • Diagnosticeret med ASM, SM-AHN, MCL, BMM, ISM eller SSM i henhold til 2022 WHO-klassificeringen for SM
  • Modtager ikke tilstrækkelig sygdomskontrol på den aktuelle terapi (IES).
  • Har klinisk acceptable laboratoriescreeningsresultater.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er berettigede til og/eller tilmeldt et igangværende klinisk forsøg på Bezuclastinib.
  • Patienter, der afbrød undersøgelsesanvendelse af bezuclastinib i tidligere kliniske forsøg på grund af toksicitet eller tilbagetrækning af samtykke.
  • Gravid eller ammende i øjeblikket.
  • Forudgående eller løbende klinisk signifikant sygdom eller medicinsk eller fysisk tilstand

Andre protokoldefinerede kriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGT9486-IEAP-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner