Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ к безукластинибу для пациентов с непреднамеренным системным мастоцитозом или распространенным системным мастоцитозом

10 июля 2026 г. обновлено: Cogent Biosciences, Inc.

Поселение пациентов среднего размера расширило доступ к безукластинибу для пациентов с непреднамеренным системным мастоцитозом или распространенным системным мастоцитозом

Цель этого протокола расширенной программы доступа (EAP) состоит в том, чтобы предоставить исследование Bezuclastinib пациентам с диагнозом неадфицированного системного мастоцитоза (не ADVSM) или передового системного мастоцитоза (ADVSM), которые получали и не были интолетором, по крайней мере, к одному стандартному утвержденному терапии и/или не имеют сравнительных вариантов.

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Доступный
        • Orso Health/Modena Asthma Allergy
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Доступный
        • Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Доступный
        • UCLA Ronald Reagan Medical Center
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Доступный
        • Sneeze Wheeze & Itch Associates LLC Clinical Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Доступный
        • Indiana University Health
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Доступный
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
        • Доступный
        • Walter Reed
      • Glenn Dale, Maryland, Соединенные Штаты, 20769
        • Доступный
        • AllerVie Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Доступный
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Доступный
        • Boston Specialists
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Доступный
        • Michigan Medicine- University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Доступный
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Доступный
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Доступный
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Доступный
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Доступный
        • Duke Blood Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Доступный
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Доступный
        • AIR Care
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Доступный
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Доступный
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Доступный
        • University of Utah - Huntsman Cancer Institute
      • Sandy City, Utah, Соединенные Штаты, 84093
        • Доступный
        • Allergy Associates of Utah
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Доступный
        • Northwest Medical Specialties

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Способен предоставить письменное информированное согласие и посвятить себя оценкам EAP.
  • ≥18 лет.
  • Способен проглотить таблетки.
  • Диагностирован с диагнозом ASM, SM-AHN, MCL, BMM, ISM или SSM в соответствии с Классификацией Who 2022
  • Не получение адекватного контроля заболеваний при текущей терапии (IES).
  • Иметь клинически приемлемые результаты лабораторного скрининга.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые имеют право и/или зарегистрированы в продолжающемся клиническом исследовании Bezuclastinib.
  • Пациенты, которые прекратили исследование использования безукластиниба в предыдущих клинических испытаниях из -за токсичности или отмены согласия.
  • Беременная или в настоящее время грудное вскармливание.
  • Предшествующие или продолжающиеся клинически значимые заболевания или медицинское или физическое состояние

Применяются другие определяемые протоколом критерии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cogent Biosciences, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGT9486-IEAP-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться