Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang tot bezuclastinib voor patiënten met niet -geavanceerde systemische mastocytose of gevorderde systemische mastocytose

10 juli 2026 bijgewerkt door: Cogent Biosciences, Inc.

Patiëntenpopulatie van gemiddelde grootte uitgebreid toegang tot bezuclastinib voor patiënten met niet-geavanceerde systemische mastocytose of geavanceerde systemische mastocytose

Het doel van dit uitgebreide toegangsprogramma (EAP) -protocol is om een bezettingsbezuclastinib te verstrekken aan patiënten met een diagnose van niet -geavanceerde systemische mastocytose (niet -ADVSM) of geavanceerde systemische mastocytosis (AdvSM) die hebben ontvangen en mislukt of in de minst één standaard therapie en/of hebben geen vergelijkbare of bevredigende therapie -opties hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Bezuclastinib

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
    - Verkrijgbaar
    - Orso Health/Modena Asthma Allergy
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
    - Verkrijgbaar
    - Scripps Green Hospital
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Verkrijgbaar
    - UCLA Ronald Reagan Medical Center
- Illinois
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Verkrijgbaar
    - Sneeze Wheeze & Itch Associates LLC Clinical Research Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Verkrijgbaar
    - Indiana University Health
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Verkrijgbaar
    - Northern Light Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
    - Verkrijgbaar
    - Walter Reed
  - Glenn Dale, Maryland, Verenigde Staten, 20769
    - Verkrijgbaar
    - AllerVie Health
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Verkrijgbaar
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Verkrijgbaar
    - Boston Specialists
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - Verkrijgbaar
    - Michigan Medicine- University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Verkrijgbaar
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Verkrijgbaar
    - Washington University School of Medicine in St. Louis
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Verkrijgbaar
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Verkrijgbaar
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
    - Verkrijgbaar
    - Duke Blood Cancer Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Verkrijgbaar
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Verkrijgbaar
    - AIR Care
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - Texas Children's Hospital
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Verkrijgbaar
    - University of Utah - Huntsman Cancer Institute
  - Sandy City, Utah, Verenigde Staten, 84093
    - Verkrijgbaar
    - Allergy Associates of Utah
- Washington
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Verkrijgbaar
    - Northwest Medical Specialties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en zich te binden aan EAP -beoordelingen.
≥18 jaar oud.
In staat om tabletten in te slikken.
Gediagnosticeerd met ASM, SM-AHN, MCL, BMM, ISM of SSM volgens de 2022 WHO-classificatie voor SM
Niet voldoende ziektebestrijding ontvangen op de huidige therapie (IES).
Hebben klinisch aanvaardbare resultaten van laboratoriumscreening.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die in aanmerking komen voor en/of zich hebben ingeschreven voor een voortdurende klinische proef van Bezuclastinib.
Patiënten die het onderzoeksgebruik van Bezuclastinib in eerdere klinische onderzoeken hebben stopgezet als gevolg van toxiciteit of intrekking van toestemming.
Zwanger of momenteel borstvoeding geven.
Eerdere of voortdurende klinisch significante ziekte of medische of fysieke conditie

Andere protocol-gedefinieerde criteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Onderzoekers

Studie directeur: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CGT9486-IEAP-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .