Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy bezuklastibiin potilaille, joilla on ei -tarvikkeettomia systeemisiä mastoosytoosia tai pitkälle edennyt systeeminen mastosytoosi

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Cogent Biosciences, Inc.

Keskikokoinen potilaspopulaatio laajentunut bezuklastibin saatavuuteen potilaille, joilla ei ole huolimattomuutta systeemistä mastosytoosia tai pitkälle edennyt systeeminen mastosytoosi

Tämän laajennetun pääsyohjelman (EAP) protokollan tarkoituksena on tarjota tutkittava bezuklastibia potilaille, joilla on diagnoosi ei -edistyneestä systeemisestä mastoosytoosista (ei -ADVSM) tai edistyneestä systeemisestä mastoosytoosista (ADVSM), jotka ovat saaneet ja ovat olleet epäonnistuneita tai olleet intohimattomia terapiavaihtoehtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Saatavilla
        • Orso Health/Modena Asthma Allergy
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Saatavilla
        • Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Saatavilla
        • UCLA Ronald Reagan Medical Center
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Saatavilla
        • Sneeze Wheeze & Itch Associates LLC Clinical Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Saatavilla
        • Indiana University Health
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Saatavilla
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Saatavilla
        • Walter Reed
      • Glenn Dale, Maryland, Yhdysvallat, 20769
        • Saatavilla
        • AllerVie Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Saatavilla
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Saatavilla
        • Boston Specialists
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Saatavilla
        • Michigan Medicine- University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Saatavilla
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Saatavilla
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Saatavilla
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Saatavilla
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Saatavilla
        • Duke Blood Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Saatavilla
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Saatavilla
        • AIR Care
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Saatavilla
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Saatavilla
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Saatavilla
        • University of Utah - Huntsman Cancer Institute
      • Sandy City, Utah, Yhdysvallat, 84093
        • Saatavilla
        • Allergy Associates of Utah
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Saatavilla
        • Northwest Medical Specialties

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja sitoutumaan EAP -arvioihin.
  • ≥18 -vuotias.
  • Pystyy nielemään tabletteja.
  • Diagnosoitu ASM, SM-AHN, MCL, BMM, ISM tai SSM Vuoden 2022 mukaan WHO: n luokittelu SM: lle
  • Ei saa riittävää sairauden hallintaa nykyisessä hoidossa (IES).
  • On kliinisesti hyväksyttäviä laboratorion seulontatuloksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja ja/tai ilmoittautuneita meneillään olevaan bezuklastibiin kliiniseen tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka lopettivat bezuklastibin tutkittava käytön aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka johtuvat toksisuudesta tai suostumuksen vetäytymisestä.
  • Raskaana tai tällä hetkellä imetys.
  • Aikaisempi tai käynnissä kliinisesti merkitsevä sairaus tai lääketieteellinen tai fyysinen tila

Muita protokollan määrittelemiä kriteerejä sovelletaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cogent Biosciences, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CGT9486-IEAP-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa