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Accès élargi à la bézuclasnib pour les patients atteints de mastocytose systémique non avancée ou de mastocytose systémique avancée

10 juillet 2026 mis à jour par: Cogent Biosciences, Inc.

Population de patients de taille intermédiaire accès à la bézuclastinib pour les patients atteints de mastocytose systémique non avancée ou de mastocytose systémique avancée

L'objectif de ce protocole de programme d'accès élargi (EAP) est de fournir une bézuclastinib recherché aux patients ayant un diagnostic de mastocytose systémique non avancée (non-ADVSM) ou de mastocytose systémique avancée (ADVSM) qui ont reçu et échoué ou ont été intolérants à une thérapie alternative au moins à un standard et à avoir des options de thérapie alternative comparable ou de satisfaction comparable.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Bezuclastinib

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

Population de taille intermédiaire

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Disponible
    - Orso Health/Modena Asthma Allergy
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Disponible
    - Scripps Green Hospital
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - Disponible
    - UCLA Ronald Reagan Medical Center
- Illinois
  - Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    - Disponible
    - Sneeze Wheeze & Itch Associates LLC Clinical Research Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Disponible
    - Indiana University Health
- Maine
  - Bangor, Maine, États-Unis, 04401
    - Disponible
    - Northern Light Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
    - Disponible
    - Walter Reed
  - Glenn Dale, Maryland, États-Unis, 20769
    - Disponible
    - AllerVie Health
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Disponible
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
    - Disponible
    - Boston Specialists
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - Disponible
    - Michigan Medicine- University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Disponible
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Disponible
    - Washington University School of Medicine in St. Louis
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Disponible
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Disponible
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
    - Disponible
    - Duke Blood Cancer Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Disponible
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75231
    - Disponible
    - AIR Care
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Disponible
    - Texas Children's Hospital
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Disponible
    - The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
    - Disponible
    - University of Utah - Huntsman Cancer Institute
  - Sandy City, Utah, États-Unis, 84093
    - Disponible
    - Allergy Associates of Utah
- Washington
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Disponible
    - Northwest Medical Specialties

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critères d'inclusion clés:

Capable de fournir un consentement éclairé écrit et de s'engager dans les évaluations du PAE.
≥ 18 ans.
Capable d'avaler des comprimés.
Diagnostiqué avec ASM, SM-AHN, MCL, BMM, ISM ou SSM selon la classification de l'OMS 2022 pour SM
Ne pas recevoir un contrôle adéquat de la maladie sur le traitement actuel (IES).
Ont des résultats de dépistage de laboratoire cliniquement acceptables.

Critères d'exclusion:

Les patients qui sont éligibles et / ou inscrits dans un essai clinique de bezuclasnib en cours.
Les patients qui ont interrompu l'utilisation recherchée de la bézuclasnib dans les essais cliniques précédents en raison de la toxicité ou du retrait du consentement.
Enceinte ou actuellement allaitée.
Maladie cliniquement significative ou en cours ou affection médicale ou physique

D'autres critères définis par le protocole s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cogent Biosciences, Inc.

Les enquêteurs

Directeur d'études: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

8 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CGT9486-IEAP-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .