Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til bezuclastinib for pasienter med ikke -avansert systemisk mastocytose eller avansert systemisk mastocytose

10. juli 2026 oppdatert av: Cogent Biosciences, Inc.

Pasientpopulasjon i mellomstørrelse utvidet tilgangen til bezuclastinib for pasienter med ikke-avansert systemisk mastocytose eller avansert systemisk mastocytose

Hensikten med denne Expanted Access Program (EAP) -protokollen er å gi undersøkende bezuklastinib til pasienter med en diagnose av ikke -avansert systemisk mastocytose (nonadvSM) eller avanserte systemalternativer mastocytose (ADVSM) som ikke har mottatt og mislyktes eller vært intolerant mot minst en standard godkjent eller/eller eller ikke har mottatt eller mislyktes eller vært intolerant i minst en standard godkjent godkjent terapi og/eller ikke har mottatt eller mislyktes eller vært intolerende med minst en standard godkjent godkjent terapi.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Bezuclastinib

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - La Jolla, California, Forente stater, 92037
    - Tilgjengelig
    - Orso Health/Modena Asthma Allergy
  - La Jolla, California, Forente stater, 92037
    - Tilgjengelig
    - Scripps Green Hospital
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Tilgjengelig
    - UCLA Ronald Reagan Medical Center
- Illinois
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Tilgjengelig
    - Sneeze Wheeze & Itch Associates LLC Clinical Research Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Tilgjengelig
    - Indiana University Health
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Tilgjengelig
    - Northern Light Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
    - Tilgjengelig
    - Walter Reed
  - Glenn Dale, Maryland, Forente stater, 20769
    - Tilgjengelig
    - AllerVie Health
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Tilgjengelig
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Tilgjengelig
    - Boston Specialists
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - Tilgjengelig
    - Michigan Medicine- University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Tilgjengelig
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Tilgjengelig
    - Washington University School of Medicine in St. Louis
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Tilgjengelig
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Tilgjengelig
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - Tilgjengelig
    - Duke Blood Cancer Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Tilgjengelig
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75231
    - Tilgjengelig
    - AIR Care
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Tilgjengelig
    - Texas Children's Hospital
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Tilgjengelig
    - The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - Tilgjengelig
    - University of Utah - Huntsman Cancer Institute
  - Sandy City, Utah, Forente stater, 84093
    - Tilgjengelig
    - Allergy Associates of Utah
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Tilgjengelig
    - Northwest Medical Specialties

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Kriterier av nøkkel inkludering:

I stand til å gi skriftlig informert samtykke og forplikte seg til EAP -vurderinger.
≥ 18 år.
I stand til å svelge tabletter.
Diagnostisert med ASM, SM-AHN, MCL, BMM, ISM eller SSM i henhold til 2022 WHO-klassifiseringen for SM
Ikke mottar tilstrekkelig sykdomskontroll på gjeldende terapi (IES).
Har klinisk akseptable laboratoriescreeningsresultater.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som er kvalifisert for og/eller påmeldt en pågående bezuclastinib klinisk studie.
Pasienter som avviklet undersøkelsesbruk av bezuklastinib i tidligere kliniske studier på grunn av toksisitet eller tilbaketrekking av samtykke.
Gravid eller amming for tiden.
Tidligere eller pågående klinisk signifikant sykdom eller medisinsk eller fysisk tilstand

Andre protokolldefinerte kriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Etterforskere

Studieleder: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CGT9486-IEAP-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .