Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp do bezklastynibu u pacjentów z nieodvancedową ogólnoustrojową mastocytozą lub zaawansowaną mastocytozą ogólnoustrojową

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Cogent Biosciences, Inc.

Populacja pacjentów z pośrednią wielkości rozmiaru rozszerzyła dostęp do Bezuclastinib u pacjentów z nieadvancelową mastocytozą ogólnoustrojową lub zaawansowaną mastocytozą ogólnoustrojową

Celem tego protokołu programu rozszerzonego programu dostępu (EAP) jest zapewnienie badań Bezuclastynibu pacjentom z rozpoznaniem nieadvanced ogólnoustrojowej mastocytozy (nieadvsm) lub zaawansowanej mastocytozy ogólnoustrojowej (ADVSM), którzy otrzymali i nie są nietolerancyjne na przynajmniej jedną standardową zatwierdzoną leczenie i/lub nie mają porównywalnej lub satysfakcjonującej opcji terapii.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Do dyspozycji
        • Orso Health/Modena Asthma Allergy
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Do dyspozycji
        • Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Do dyspozycji
        • UCLA Ronald Reagan Medical Center
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Do dyspozycji
        • Sneeze Wheeze & Itch Associates LLC Clinical Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Do dyspozycji
        • Indiana University Health
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Do dyspozycji
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Do dyspozycji
        • Walter Reed
      • Glenn Dale, Maryland, Stany Zjednoczone, 20769
        • Do dyspozycji
        • AllerVie Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Do dyspozycji
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Do dyspozycji
        • Boston Specialists
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Do dyspozycji
        • Michigan Medicine- University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Do dyspozycji
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Do dyspozycji
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Do dyspozycji
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Do dyspozycji
        • Duke Blood Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Do dyspozycji
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Do dyspozycji
        • AIR Care
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Do dyspozycji
        • University of Utah - Huntsman Cancer Institute
      • Sandy City, Utah, Stany Zjednoczone, 84093
        • Do dyspozycji
        • Allergy Associates of Utah
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Do dyspozycji
        • Northwest Medical Specialties

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • W stanie dostarczyć pisemną świadomą zgodę i zobowiązać się do ocen EAP.
  • ≥18 lat.
  • Zdolny do przełknięcia tabletek.
  • Zdiagnozowane ASM, SM-AHN, MCL, BMM, ISM lub SSM według klasyfikacji 2022 WHO dla SM
  • Nie otrzymując odpowiedniej kontroli choroby na obecnej terapii (IES).
  • Mają klinicznie dopuszczalne wyniki badań laboratoryjnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy kwalifikują się i/lub włączali się do trwających badań klinicznych Bezuclastinib.
  • Pacjenci, którzy zaprzestali badanego zastosowania bezklastynibu w poprzednich badaniach klinicznych z powodu toksyczności lub wycofania zgody.
  • W ciąży lub obecnie karmienia piersią.
  • Wcześniej lub trwająca klinicznie istotna choroba lub stan medyczny lub fizyczny

Obowiązują inne kryteria zdefiniowane przez protokoły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGT9486-IEAP-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj