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Erweiterter Zugang zu Bezuclastinib für Patienten mit nicht anstiegter systemischer Mastozytose oder fortgeschrittener systemischer Mastozytose

10. Juli 2026 aktualisiert von: Cogent Biosciences, Inc.

Patientenpopulation mittelgroßer Patienten erweiterte den Zugang zu Bezuklastinib bei Patienten mit nicht anstiegter systemischer Mastozytose oder fortgeschrittener systemischer Mastozytose

Der Zweck dieses erweiterten Zugangsprogramms (EAP) -Protokolls besteht darin, Patienten mit einer diagnostizierten systemischen Mastozytose (Nicht -ADVSM) oder einer fortgeschrittenen systemischen Mastozytose (AdvSM), die keine vergleichbaren oder zufriedenstellenden alternativen Therapieoptionen erhalten haben, Investigations -Bezuklastinib (Nicht -ADVSM) oder eine fortgeschrittene systemische Mastozytose (ADVSM) bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Bezuklastinib

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - Verfügbar
    - Orso Health/Modena Asthma Allergy
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - Verfügbar
    - Scripps Green Hospital
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Verfügbar
    - UCLA Ronald Reagan Medical Center
- Illinois
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Verfügbar
    - Sneeze Wheeze & Itch Associates LLC Clinical Research Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Verfügbar
    - Indiana University Health
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Verfügbar
    - Northern Light Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
    - Verfügbar
    - Walter Reed
  - Glenn Dale, Maryland, Vereinigte Staaten, 20769
    - Verfügbar
    - AllerVie Health
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Verfügbar
    - Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Verfügbar
    - Boston Specialists
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Verfügbar
    - Michigan Medicine- University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Verfügbar
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Verfügbar
    - Washington University School of Medicine in St. Louis
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Verfügbar
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Verfügbar
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
    - Verfügbar
    - Duke Blood Cancer Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Verfügbar
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
    - Verfügbar
    - AIR Care
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - Texas Children's Hospital
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Verfügbar
    - The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Verfügbar
    - University of Utah - Huntsman Cancer Institute
  - Sandy City, Utah, Vereinigte Staaten, 84093
    - Verfügbar
    - Allergy Associates of Utah
- Washington
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Verfügbar
    - Northwest Medical Specialties

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Schlüsseleinschlusskriterien:

In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung vorzulegen und sich zu EAP -Bewertungen zu verpflichten.
≥ 18 Jahre.
In der Lage, Tabletten zu schlucken.
Diagnostiziert mit ASM, SM-AHN, MCL, BMM, ISM oder SSM gemäß dem 2022 WHO-Klassifizierung für SM
Keine angemessene Krankheitskontrolle für die aktuelle Therapie (IES) erhalten.
Haben klinisch akzeptable Labor -Screening -Ergebnisse.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die für eine laufende klinische Bezuklastinib-Studie berechtigt sind und/oder in eine angemessene Bezuklastinib-Studie eingeschlossen sind.
Patienten, die in früheren klinischen Studien aufgrund der Toxizität oder des Einwilligungsentzugs die Untersuchung von Bezuklastinib in früheren klinischen Studien abgesetzt haben.
Schwanger oder derzeit still.
Vorherige oder anhaltende klinisch erhebliche Krankheit oder medizinische oder körperliche Verfassung

Andere protokolldefinierte Kriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Ermittler

Studienleiter: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CGT9486-IEAP-001

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