Acesso expandido ao bezuclastinibe para pacientes com mastocitose sistêmica não avançada ou mastocitose sistêmica avançada
10 de julho de 2026 atualizado por: Cogent Biosciences, Inc.
A população de pacientes de tamanho intermediário expandiu o acesso ao bezuclastinibe para pacientes com mastocitose sistêmica não avançada ou mastocitose sistêmica avançada
O objetivo deste protocolo do Programa de Acesso Expandido (EAP) é fornecer bezuclastinibe investigacional a pacientes com um diagnóstico de mastocitose sistêmica não avançada (não AdVSM) ou mastocitose sistêmica avançada (AdvSM) que não recebeu ou falhou ou falhou ou intolerna a menos de uma terapia aprovada padrão e/ou/ou/ou/ou ou/ou ou/ou/ou/ou/ou/ou/ou/ou/ou/ou/ou/ou/ou/ou/ou/ou ou falhou ou falhou ou falhou ou falhou ou se foi intolrante, a menos de uma terapia aprovada padrão.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- População de tamanho intermediário
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Disponível
- Orso Health/Modena Asthma Allergy
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Disponível
- Scripps Green Hospital
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Disponível
- UCLA Ronald Reagan Medical Center
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Illinois
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Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Disponível
- Sneeze Wheeze & Itch Associates LLC Clinical Research Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Disponível
- Indiana University Health
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Maine
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Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Disponível
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Disponível
- Walter Reed
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Glenn Dale, Maryland, Estados Unidos, 20769
- Disponível
- AllerVie Health
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Disponível
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Disponível
- Boston Specialists
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Disponível
- Michigan Medicine- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Disponível
- Mayo Clinic
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Disponível
- Washington University School of Medicine in St. Louis
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Disponível
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Disponível
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Disponível
- Duke Blood Cancer Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Disponível
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Disponível
- AIR Care
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Disponível
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Disponível
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Disponível
- University of Utah - Huntsman Cancer Institute
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Sandy City, Utah, Estados Unidos, 84093
- Disponível
- Allergy Associates of Utah
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Disponível
- Northwest Medical Specialties
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critérios de inclusão -chave:
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e se comprometer com as avaliações de EAP.
- ≥ 18 anos de idade.
- Capaz de engolir comprimidos.
- Diagnosticado com ASM, SM-AHN, MCL, BMM, ISM ou SSM de acordo com a classificação de 2022 OMS para SM
- Não recebendo controle adequado da doença sobre a terapia atual (s).
- Ter resultados clinicamente aceitáveis de triagem de laboratório.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que são elegíveis e/ou inscritos em um ensaio clínico de bezuclastinibe em andamento.
- Pacientes que interromperam o uso investigacional do bezuclastinibe em ensaios clínicos anteriores devido à toxicidade ou retirada do consentimento.
- Grávida ou atualmente amamentando.
- Doença clinicamente significativa ou contínua ou condição médica ou física
Outros critérios definidos por protocolo se aplicam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios de ativação de mastócitos
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Leucemia Mieloide
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Leucemia
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Leucemia Mieloide Aguda
- Mastocitose
- Doenças hemic e linfáticas
- Mastocitose Sistêmica
- Leucemia de Mastócitos
Outros números de identificação do estudo
- CGT9486-IEAP-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .