健康な成人の参加者における肺におけるANT3310およびメロペネムの濃度の評価

包含基準：

• ICFおよびプロトコルにリストされている要件と制限に準拠して、署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。
• 参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点で、両方とも18〜55歳でなければなりません。
• 範囲18.0-32.0内のボディマス指数（BMI） スクリーニング時のkg/m2（両方とも包括的）と体重> 50.0 kg（110 Ibs）。
• 女性または男性による避妊の使用は、臨床研究に参加している人々の避妊方法に関する地域の規制と一致する必要があります。
• 詳細な医学的および外科的歴史、12鉛ECG、バイタルサイン、身体検査、スクリーニング時のスピロメトリ（予測のFEV1> 80％）、およびスクリーニングおよび1日目の臨床検査-1 -1。
• スクリーニング時にバイタルサインを持つ健康な参加者、通常の範囲内で-1日目：鼓膜体温：≥35.5°Cおよび≤37.5°C。安静時のパルス速度≥50拍（bpm）および100 bpm以下。収縮期血圧（SBP）≥90および≤139mmHg、拡張期血圧（DBP）≥50および≤89mmHg。 1日目には、調査員の判断に従って、血圧と脈拍数は通常の範囲内であるか、臨床的に有意な範囲内である必要があります。
• 個別化された推定糸球体ろ過率（EGFR）：[（CKD-EPI÷1.73）×BSA]≥90mL/minおよび男性では160 mL/min未満、またはスクリーニング時の女性の場合は150 mL/min未満。
• i.v.の十分な静脈アクセス 注入およびPKサンプリング。

除外基準：

• 臨床的に関連する胃腸、腎臓、肝臓、気管支肺、神経学、精神科、心血管、内分泌、血液学、神経筋またはアレルギー性疾患、代謝障害、癌の歴史過去2年間の安定性を伴う治療、コニゼーションなど）。
• 慢性肺疾患の病歴または存在。
• 研究者の意見では、この研究に参加する参加者の能力を妥協する医学的障害、状態、またはその歴史。
• ベースライン（1日目から1日目まで）から7日以内に、温度> 37.8°C（> 100.0°F）の熱性疾患を含む急性疾患の存在。
• 既知の重度のアレルギー、非アレルギー薬反応、またはアナフィラキシック反応の年間または歴史の中で鼻腔内または全身性コルチコステロイドを必要とする複数の薬物アレルギー。
• メロペネムおよびまたはANT3310または注入溶液の励起物に対する既知の過敏症。
• 臨床的に有意な過敏症またはur麻疹、またはβ-ラクタム抗生物質に対する重度のアレルギー反応（すなわち、ペニシリン、セファロスポリン、カルバペネム、またはモノバクタム）の既知の既往歴。
• 過去3か月以内に重大な出血の歴史。
• スクリーニングの3か月以内にCovid-19の歴史。
• てんかんの病歴（または発作障害既知）、脳病変、またはその他の重要な神経障害。
• ギルバート症候群の歴史。
• クロストリジウムディフィシル大腸炎や頻繁な真菌性膣感染症など、重度の抗生物質関連の上浸透性の病歴。
• 気管支肺胞の洗浄または気管支鏡検査、低酸素血症、反応性気道疾患または喘息、過去6か月間の不安定な狭心症または急性心筋梗塞、心不全、重度の止血の変化に必要な薬剤に対する不耐性の疑いの禁止。 気管支鏡検査またはBALの手順を防ぐ解剖学的または予想される技術的困難。 リドカインへのアレルギー。