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肥満の青年における茶色の脂肪組織に対するカプシノイド補給の効果の研究 (ADOBAT)

2026年4月29日 更新者：University of Avignon

肥満とその代謝合併症の治療のために考慮されている新しい戦略の中で、白い脂肪組織からの茶色の脂肪組織（BAT）の活性化は有望に見えます。 BATの研究への関心は、人間の機能的なBATの発見に対応して、過去5〜10年にわたって増加しています。 BATは、茶色の脂肪細胞の複数の脂質液滴に含まれる脂肪酸の酸化により熱を生成することにより、エネルギー消費の調節に特化した組織です。 この脂肪組織は、その高い代謝とエネルギーの活動のおかげで、貯蔵の役割を果たすのではなく、抗肥満性の役割を果たします。

茶色の脂肪細胞の主要な生理学的誘導因子である風邪への曝露に加えて、「アドレナリン作動性」食品の運動と摂取は、タブを活性化し、アドレナリンとミオカインの産生を介して白から茶色の組織への変化を潜在的に誘導する可能性があるようです。 熱生成食品サプリメントの急性および/または慢性効果は、BATの活性化とエネルギー代謝について報告されています。 これらの中で最も決定的なのは、スイートピーマンや唐辛子に見られるカプシノイドを含んでいます。 減量もコウモリの活性化を改善します。

コウモリはすでに子供で特定されています。 小児期から青年期、思春期までのその量と活動の減少が報告されています。

このランダム化比較二重盲検試験の主な目的は、肥満青年のBAT活性に対するカプシノイドの食事補給の効果を調査することです。

私たちの一般的な作業仮説は、カプシノイドの補給と食事管理がコウモリ活動の増加につながるということです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 健康保険制度のメンバーまたは受益者
  • 11歳から18歳
  • Rolland-Cachera et al。、1991の曲線に従って、ステージ2の肥満に対応するボディマスインデックスZスコアと、過去3か月間の総体重の5％以上の減量がないことに応じています。
  • 効果的な避妊（思春期の女性）

除外基準：

  • カプシノイドおよび/または大豆に対する既知のアレルギー
  • 炎症性消化病理および/または消化管手術の既往
  • 別の研究への参加または以前の研究によって決定された除外の期間
  • 妊娠、分娩または母乳育児
  • 保護者の権威または思春期の所有者は、それぞれ認可または受け入れフォームに署名することを拒否します。
  • 思春期または親の保護者に情報に基づいた情報を提供することは不可能であることが証明されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロールグループ
対照群の青少年は、アクティブな製品のないカプセルを受け取りますが、同様の外観、味、テクスチャー（Ajinomoto®（Ajinomoto Health＆Nutrition Northrition North America、Inc.、Japan）から3回購入し、4週間の多次元ケアプログラムの期間中9mg/日を表します。
他の：コントロールグループ（プラセボ）
通常の多次元ケア4週間プログラム
実験的：カプシノイド補給
栄養補助食品
ダイエットサプリメント：カプシノイド補給
実験群の青少年は、ジヒドロカプシテートを含む活性カプセル（Ajinomoto®（Ajinomoto Health＆Nutrition North America、Inc.、Japan）から3回購入し、4週間の多次元ケアプログラムの期間を通して9mg/日を表します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉鎖上領域と胸骨制御領域の間の温度変動前後の寒冷刺激。
時間枠：包含時、および4週間のプログラムの終わりに
°Cで、閉鎖領域と胸骨制御領域と胸骨制御領域との間の温度変動。 この温度変動は、コールドテスト中に赤外線サーマルカメラ（FLIR）を使用して評価されます。
包含時、および4週間のプログラムの終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚灌流の変化
時間枠：包含時、および4週間のプログラムの終わりに
皮膚灌流は、PU（灌流単位）のレーザードップラーフローメトリーを使用して、閉鎖上領域で測定されます。
包含時、および4週間のプログラムの終わりに
安静時代謝
時間枠：包含時、および4週間のプログラムの終わりに
安静時代謝は、間接熱量測定を使用して測定されます（kcal/hおよびkcal/h/kgのWeir方程式に基づくエルゴカードCPXおよびオフライン分析
包含時、および4週間のプログラムの終わりに
心拍数の周波数成分
時間枠：包含時、および4週間のプログラムの終わりに
高頻度、低周波数（および高/低周波比）、MS²および％
包含時、および4週間のプログラムの終わりに
心拍数の時間的成分
時間枠：包含時、4週間のプログラムの終わりに
自律神経系機能を評価するために使用される時間延ドメインメトリック：MSのNN間隔のSDNN標準偏差。 MSの連続した違いのルート平均平方根。 nn50間隔の割合、％
包含時、4週間のプログラムの終わりに
血糖プロファイル
時間枠：包含時、4週間のプログラムの終わりに
血液検査からのMmol/およびインスリン濃度、およびインスリン濃度、μg/ml中のグルコース濃度を組み合わせて、HOMA-IR、インスリン抵抗性指数を[空腹時インスリン（μg/ml）]*[空腹時グルコース（Mmol/L）]/22.5
包含時、4週間のプログラムの終わりに
脂質プロファイル
時間枠：包含時、4週間のプログラムの終わりに
mg/dlのトリグリセリド濃度。血液検査からの合計およびHDLコレステロール、mg/dl
包含時、4週間のプログラムの終わりに
カテコールアミン
時間枠：包含時、および4週間のプログラムの終わりに
血液からのカテコールアミン濃度、ng/l
包含時、および4週間のプログラムの終わりに
茶色の脂肪組織バイオマーカー
時間枠：包含時、および4週間のプログラムの終わりに
Irisin、12-Dihome、13-Dihome、FG、BMP4、BMP7濃度、血液検査からのng/l
包含時、および4週間のプログラムの終わりに
人体測定
時間枠：包含時、および4週間のプログラムの終わりに
身長、kgおよびZスコアの体重、ボディマス指数（BMI、kg/m2）を体重/高さ*の高さとして計算するために使用されます。 脂肪量はkgで測定され、体重が％で、予測された体の表面積に報告され、脂肪質量指数（kg/m2）を計算し、身体表面積が高さと体重から予測されます。
包含時、および4週間のプログラムの終わりに
食べる行動
時間枠：包含時、および4週間のプログラムの終わりに
TFEQ21からの認知抑制、制御されていない食事、感情的な食事のスコア
包含時、および4週間のプログラムの終わりに
治療コンプライアンス
時間枠：4週間のプログラムを通して
摂取されたカプセルの量は、カプセルの分配を担当する看護師が満たす日記によって定量化され、理論的な3/日の％で報告されます
4週間のプログラムを通して
思春期の開発
時間枠：インクルージョン
インクルージョンを担当する医療従事者によって満たされたタナー分類を使用した思春期の開発の段階
インクルージョン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Avignon

協力者

Institut Saint Pierre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月3日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月31日

最初の投稿 (実際)

2025年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AU_ISP1_2025
  • 2024-A02660-47 (その他の識別子：French National Agency for Drug and Health Product Safety)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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