Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​capsinoid -tilskud på brunt fedtvæv hos overvægtige unge (ADOBAT)

29. april 2026 opdateret af: University of Avignon

Blandt de nye strategier, der overvejes til behandling af fedme og dens metaboliske komplikationer, ser aktiveringen af ​​brunt fedtvæv (BAT) fra hvidt fedtvæv lovende ud. Interessen for studiet af flagermus er steget i løbet af de sidste 5-10 år som svar på opdagelsen af ​​funktionel flagermus hos mennesker. Flagermus er et væv, der er specialiseret i regulering af energiforbruget ved at producere varme gennem oxidation af fedtsyrer indeholdt i de flere lipiddråber af brune adipocytter. Dette fedtvæv spiller ikke en opbevaringsrolle, men snarere en anti-obesogen, takket være dens høje metaboliske og energiske aktivitet.

Ud over eksponering for kulde, som er den vigtigste fysiologiske inducer af brune adipocytter, ser det ud til, at træning og indtagelse af "adrenergiske" fødevarer kan aktivere fanen og potentielt inducere en ændring fra hvidt til brunt væv via produktion af adrenalin og myokiner. Der er rapporteret om akutte og/eller kroniske virkninger af termogene madtilskud på flagermusaktivering og energimetabolisme. Den mest afgørende af disse involverer capsinoiderne, der findes i søde peberfrugter og chili. Vægttab forbedrer også flagermusaktivering.

Flagermus er allerede identificeret hos børn. Der er rapporteret om et fald i dens volumen og aktivitet fra barndom til ungdom og i puberteten.

Hovedmålet med denne randomiserede kontrollerede dobbeltblinde undersøgelse er at undersøge virkningerne af capsinoid diættilskud på flagermusaktivitet hos overvægtige unge.

Vores generelle arbejdshypotese er, at Capsinoid -tilskud, kombineret med diætstyring, fører til en stigning i flagermusaktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • medlem eller modtager af en sundhedsforsikringsordning
  • i alderen 11 og 18 år
  • Kropsmasseindeks Z-score svarende til fase 2-fedme i henhold til kurverne fra Rolland-Cachera et al., 1991 og et fravær af vægttab på mere end 5% af den samlede vægt i de sidste 3 måneder.
  • Effektiv prævention (i pubescent hunner)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for capsinoider og/eller soja
  • Inflammatorisk fordøjelsespatologi og/eller historie om fordøjelseskanalkirurgi
  • Deltagelse i en anden undersøgelse eller i en periode med udelukkelse bestemt af en tidligere undersøgelse
  • gravid, partisk / amning
  • Indehaveren (e) for forældremyndighed eller de unge afviser henholdsvis at underskrive formularen eller acceptformularen.
  • Det viser sig umuligt at give de unge eller forældremyndighed (er) informerede oplysninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Ungdom i kontrolgruppen vil modtage kapsler uden aktivt produkt, men af ​​lignende udseende, smag og tekstur (købt fra Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japan) 3 gange om dagen, hvilket repræsenterer 9 mg/dag gennem hele det 4-ugers multidimensionale plejeprogram.
Andet: Control Group (placebo)
Regelmæssig multidimensionel pleje 4-ugers program
Eksperimentel: Capsinoid -tilskud
Diættilskud
Kosttilskud: Capsinoid -tilskud
Ungdom i den eksperimentelle gruppe vil modtage aktive kapsler, der indeholder Dihydrocapsier (købt fra Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japan) 3 gange om dagen, hvilket repræsenterer 9 mg/dag gennem hele det 4-ugers multidimensionelle plejeprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturvariation mellem supra-clavikulær region og stermelig kontrolregion før post-kold stimulus.
Tidsramme: Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Temperaturvariation mellem supra-clavikulær region og stermelig kontrolregion for post-post kold stimulus i ° C. Denne temperaturvariation evalueres ved hjælp af et infrarødt termisk kamera (FLIR) under en kold test.
Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kutan perfusion
Tidsramme: Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Kutan perfusion måles i den supra-clavikulære region ved hjælp af laser-doppler flowmetry, i PU (perfusionsenheder)
Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Hvilemetabolisme måles ved hjælp af indirekte kalorimetri (ergocard CPX og off-line analyser baseret på Weir-ligninger, i KCAL/H og KCAL/H/KG
Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Frekvenskomponenter af hjerterytme
Tidsramme: Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Høj frekvens, lav frekvens (og højt/lavt frekvensforhold), i MS² og %
Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Tidsmæssige komponenter i hjerterytmen
Tidsramme: Ved inkludering, i slutningen af ​​4-ugers programmet
Tidsdomæne-målinger, der bruges til at vurdere autonom nervesystemfunktion: SDNN standardafvigelse med NN-intervaller, i MS; Root Mean Square af successive forskelle i MS; Procentdel af NN50 -intervaller i %
Ved inkludering, i slutningen af ​​4-ugers programmet
Glykæmisk profil
Tidsramme: Ved inkludering, i slutningen af ​​4-ugers programmet
Glukosekoncentration, i mmol/og insulinkoncentration, i μg/ml, fra blodprøve, kombineret for at calcultere HOMA-IR, et insulinresistensindeks som [fastende insulin (μg/ml)]*[Fasting glukose (mmol/l)]/22.5
Ved inkludering, i slutningen af ​​4-ugers programmet
Lipidprofil
Tidsramme: Ved inkludering, i slutningen af ​​4-ugers programmet
Triglycerides -koncentration i Mg/DL; Total og HDL Cholestérol, Mg/DL, fra blodprøve
Ved inkludering, i slutningen af ​​4-ugers programmet
Catecholamines
Tidsramme: Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Catecholamines koncentration fra blod, ng/l
Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Brun fedtvævsbiomarkører
Tidsramme: Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Irisin, 12-dihome, 13-dihome, FG, BMP4, BMP7-koncentration fra blodprøve, i NG/L
Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Antropometri
Tidsramme: Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Højde, kropsmasse, i kg og z -score, der bruges til at beregne kropsmasseindekset (BMI, i kg/m2) som kropsmasse/højde*højde. Fedtmasse måles i kg, rapporteret til kropsmassen i % og til det forudsagte kropsoverfladeareal for at beregne fedtmasseindekset (i kg/m2), idet kropsoverfladeareal forudsiges fra højden og kropsmassen.
Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Spiseadfærd
Tidsramme: Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Scoringer for kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret spisning og følelsesmæssig spisning fra TFEQ21
Ved inkludering og i slutningen af ​​4-ugers programmet
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: hele 4-ugers programmet
Mængden af ​​kapsler, der indtages, kvantificeres gennem en dagbog udfyldt af sygeplejersker med ansvar for kapsler, der udleverer, og rapporteret i % af den teoretiske 3/dag
hele 4-ugers programmet
Pubertal udvikling
Tidsramme: ved inkludering
Fase af pubertal udvikling ved hjælp af Tanner Classification, fyldt af den medicinske pracacter, der er ansvarlig for inkludering
ved inkludering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Avignon

Samarbejdspartnere

Institut Saint Pierre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU_ISP1_2025
  • 2024-A02660-47 (Anden identifikator: French National Agency for Drug and Health Product Safety)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Kliniske forsøg med Control Group (placebo)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner