Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het effect van capsinoïde suppletie op bruin vetweefsel bij zwaarlijvige adolescenten (ADOBAT)

29 april 2026 bijgewerkt door: University of Avignon

Onder de nieuwe strategieën die worden overwogen voor de behandeling van obesitas en de metabole complicaties ervan, ziet de activering van bruin vetweefsel (BAT) van wit vetweefsel er veelbelovend uit. De interesse in de studie van BAT is de afgelopen 5-10 jaar toegenomen als reactie op de ontdekking van functionele vleermuis bij mensen. De vleermuis is een weefsel dat gespecialiseerd is in het reguleren van het energieverbruik door warmte te produceren door de oxidatie van vetzuren in de meerdere lipidedruppeltjes van bruine adipocyten. Dit vetweefsel speelt geen opslagrol, maar eerder een anti-obesogene, dankzij de hoge metabole en energetische activiteit.

Naast blootstelling aan kou, de belangrijkste fysiologische inductor van bruine adipocyten, lijkt het erop dat lichaamsbeweging en de inname van "adrenerge" voedingsmiddelen het tabblad kunnen activeren en mogelijk een verandering van wit naar bruin weefsel kunnen veroorzaken via de productie van adrenaline en myokines. Acute en/of chronische effecten van thermogene voedingssupplementen zijn gerapporteerd over vleermuisactivering en energiemetabolisme. De meest overtuigende hiervan omvatten de capsinoïden die worden gevonden in zoete pepers en pepers. Gewichtsverlies verbetert ook vleermuisactivering.

De vleermuis is al geïdentificeerd bij kinderen. Een afname van zijn volume en activiteit van kindertijd tot adolescentie en tijdens de puberteit is gemeld.

Het hoofddoel van dit gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde onderzoek is het onderzoeken van de effecten van capsinoïde voedingssuppletie op vleermuisactiviteit bij zwaarlijvige adolescenten.

Onze algemene werkhypothese is dat capsinoïde suppletie, in combinatie met voedingsbeheer, leidt tot een toename van de vleermuisactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lid of begunstigde van een ziekteverzekeringsregeling
  • tussen 11 en 18 jaar oud
  • Body Mass Index Z-score die overeenkomt met fase 2 obesitas volgens de krommen van Rolland-Cachera et al., 1991 en een afwezigheid van gewichtsverlies van meer dan 5% van het totale gewicht in de afgelopen 3 maanden.
  • Effectieve anticonceptie (bij behaardvrouwen)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor capsinoïden en/of soja
  • inflammatoire spijsverteringspathologie en/of geschiedenis van spijsverteringschirurgie
  • Deelname aan een ander onderzoek of aan een periode van uitsluiting bepaald door een eerdere studie
  • Zwangere, parturient of borstvoeding
  • De houder (s) van de ouderlijke autoriteit of de adolescent afval (en) om respectievelijk de autorisatie- of aanvaardingsformulier te ondertekenen.
  • Het is onmogelijk om de adolescente of ouderlijke voogd (s) geïnformeerde informatie te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Adolescenten in de controlegroep zullen capsules ontvangen zonder actief product, maar van een vergelijkbaar uiterlijk, smaak en textuur (gekocht van Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japan) 3 keer per dag, wat 9 mg/dag vertegenwoordigt gedurende de duur van het 4-weken multidimensionale zorgprogramma.
Ander: Controlegroep (placebo)
Regelmatige multidimensionale zorgprogramma van 4 weken
Experimenteel: Capsinoïde suppletie
Dieetsuppletie
Voedingssupplement: Capsinoïde suppletie
Adolescenten in de experimentele groep ontvangen actieve capsules die dihydrocapsiate bevatten (gekocht van Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japan) 3 keer per dag, die 9 mg/dag vertegenwoordigen gedurende de duur van het 4-weeks multidimensionale zorgprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuurvariatie tussen supra-claviculair gebied en sternaal controlegebied pre-post koude stimulus.
Tijdsspanne: bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Temperatuurvariatie tussen supra-claviculair gebied en sternaal controlegebied pre-post koude stimulus, in ° C. Deze temperatuurvariatie wordt geëvalueerd met behulp van een infrarood thermische camera (FLIR) tijdens een koude test.
bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in huidperfusie
Tijdsspanne: bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Cutane perfusie wordt gemeten in het supra-claviculaire gebied met behulp van laserdoppler-flowmetry, in PU (perfusie-eenheden)
bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Rustend metabolisme
Tijdsspanne: bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Rustendmetabolisme wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie (Ergocard CPX en off-line analyses op basis van stuwvergelijkingen, in kcal/h en kcal/h/kg
bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Frequentiecomponenten van de hartslag
Tijdsspanne: bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Hoge frequentie, lage frequentie (en hoge/lage frequentieverhouding), in MS² en %
bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Tijdelijke componenten van hartslag
Tijdsspanne: Bij inclusie, aan het einde van het 4 weken durende programma
Tijddomeinstatistieken die worden gebruikt om de functie van het autonome zenuwstelsel te beoordelen: SDNN-standaardafwijking van NN-intervallen, in MS; Wortelgemiddelde vierkant van opeenvolgende verschillen, in MS; Percentage van NN50 -intervallen, in %
Bij inclusie, aan het einde van het 4 weken durende programma
Glycemisch profiel
Tijdsspanne: Bij inclusie, aan het einde van het 4 weken durende programma
Glucoseconcentratie, in mmol/en insulineconcentratie, in μg/ml, uit bloedtest, gecombineerd om de HOMA-IR te berekenen, een insulineresistentie-index als [nuchtere insuline (μg/ml)]*[nuchtere glucose (mmol/l)]/22.5
Bij inclusie, aan het einde van het 4 weken durende programma
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Bij inclusie, aan het einde van het 4 weken durende programma
Triglyceridenconcentratie, in mg/dl; Totaal en HDL Cholestérol, MG/DL, van bloedtest
Bij inclusie, aan het einde van het 4 weken durende programma
Catecholamines
Tijdsspanne: bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Catecholamines -concentratie van bloed, ng/l
bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Bruine Adipose Tissue Biomarkers
Tijdsspanne: bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Irisin, 12-Dihome, 13-Dihome, FG, BMP4, BMP7-concentratie uit bloedtest, in Ng/L
bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Antropometrie
Tijdsspanne: bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Hoogte, lichaamsmassa, in kg- en z -score, gebruikt om de body mass index (BMI, in kg/m2) te berekenen als lichaamsmassa/hoogte*hoogte. Vetmassa wordt gemeten in kg, gerapporteerd aan de lichaamsmassa in % en het voorspelde lichaamsoppervlak om de vetmassa -index (in kg/m2) te berekenen, waarbij lichaamsoppervlak wordt voorspeld door de hoogte en lichaamsmassa.
bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Eetgedrag
Tijdsspanne: bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Scores voor cognitieve terughoudendheid, ongecontroleerd eten en emotioneel eten van de TFEQ21
bij inclusie, en aan het einde van het 4 weken durende programma
Behandeling Naleving
Tijdsspanne: Allemaal via het 4 weken durende programma
De hoeveelheid ingenomen capsules wordt gekwantificeerd door een dagboek gevuld door verpleegkundigen die de leiding geven over capsules die worden afgeschaft en gerapporteerd in % van de theoretische 3/dag
Allemaal via het 4 weken durende programma
Puberale ontwikkeling
Tijdsspanne: bij opname
Stadium van puberale ontwikkeling met behulp van Tanner -classificatie, gevuld door de medische practioner die verantwoordelijk is voor inclusie
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Avignon

Medewerkers

Institut Saint Pierre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU_ISP1_2025
  • 2024-A02660-47 (Andere identificatie: French National Agency for Drug and Health Product Safety)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren