Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av capsinoid -tilskudd på brunt fettvev hos overvektige ungdommer (ADOBAT)

29. april 2026 oppdatert av: University of Avignon

Blant de nye strategiene som vurderes for behandling av overvekt og dets metabolske komplikasjoner, ser aktiveringen av brunt fettvev (BAT) fra hvitt fettvev lovende ut. Interessen for studiet av BAT har økt de siste 5-10 årene som svar på oppdagelsen av funksjonell flaggermus hos mennesker. BAT er et vev som er spesialisert i å regulere energiforbruk ved å produsere varme gjennom oksidasjon av fettsyrer som er inneholdt i flere lipiddråper av brune adipocytter. Dette fettvevet spiller ikke en lagringsrolle, men snarere en anti-obesogen, takket være den høye metabolske og energiske aktiviteten.

I tillegg til eksponering for kulde, som er den viktigste fysiologiske inducer av brune adipocytter, ser det ut til at trening og inntak av "adrenerg" mat kan aktivere fanen og potensielt indusere en endring fra hvitt til brunt vev via produksjon av adrenalin og myokiner. Det er rapportert om akutte og/eller kroniske effekter av termogene mattilskudd på BAT -aktivering og energimetabolisme. Det mest avgjørende av disse involverer kapsinoider som finnes i søt paprika og chili. Vekttap forbedrer også BAT -aktivering.

Flaggermusen er allerede identifisert hos barn. Det er rapportert om reduksjon i volumet og aktiviteten fra barndom til ungdom og i puberteten.

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte dobbeltblinde studien er å undersøke effekten av capsinoid kosttilskudd på BAT-aktivitet hos overvektige ungdommer.

Vår generelle arbeidshypotese er at capsinoid -tilskudd, kombinert med kostholdshåndtering, fører til en økning i flaggermusaktivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Palavas-les-Flots, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut Saint Pierre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • medlem eller mottaker av en helseforsikringsordning
  • alder mellom 11 og 18 år
  • Kroppsmasseindeks Z-score som tilsvarer trinn 2 overvekt i henhold til kurvene til Rolland-Cachera et al., 1991 og et fravær av vekttap på mer enn 5% av totalvekten de siste 3 månedene.
  • Effektiv prevensjon (hos pubescent hunner)

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi mot kapsinoider og/eller soya
  • Inflammatorisk fordøyelsespatologi og/eller historie med fordøyelseskirurgi
  • Deltakelse i en annen studie eller i en periode med eksklusjon bestemt av en tidligere studie
  • Gravid, fødende eller amming
  • Innehaveren av foreldrenes myndighet eller ungdoms nekter for å signere henholdsvis autorisasjons- eller akseptskjema.
  • Det viser seg umulig å gi ungdoms- eller foreldrenes verge (e) informert informasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Ungdom i kontrollgruppen vil motta kapsler uten aktivt produkt, men av lignende utseende, smak og tekstur (kjøpt fra Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japan) 3 ganger per dag, som representerer 9 mg/dag gjennom hele varigheten av det 4-ukers flerdimensjonale pleieprogrammet.
Annen: Kontrollgruppe (placebo)
Regelmessig flerdimensjonalt pleie 4-ukers program
Eksperimentell: Capsinoid -tilskudd
Kostholdstilskudd
Kosttilskudd: Capsinoid -tilskudd
Ungdommer i den eksperimentelle gruppen vil motta aktive kapsler som inneholder dihydrokapsiat (kjøpt fra Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japan) 3 ganger per dag, som representerer 9 mg/dag gjennom hele varigheten av det 4-ukers multidimensjonale pleieprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturvariasjon mellom supra-klavikulær region og sternal kontrollregion førpost kald stimulans.
Tidsramme: ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
Temperaturvariasjon mellom supra-klavikulær region og sternal kontrollregion før post-kald stimulus, i ° C. Denne temperaturvariasjonen blir evaluert ved bruk av et infrarødt termisk kamera (FLIR) under en kald test.
ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kutan perfusjon
Tidsramme: ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
Kutan perfusjon måles i det supra-klavikulære området ved bruk av Laser-Doppler Flowmetry, i PU (perfusjonsenheter)
ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
Hvilende metabolisme
Tidsramme: ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
Hvilemetabolisme måles ved bruk av indirekte kalorimetri (Ergocard CPX og off-line-analyser basert på weir-ligninger, i kcal/h og kcal/h/kg
ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
Frekvenskomponenter i hjertefrekvensen
Tidsramme: ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
Høy frekvens, lav frekvens (og høy/lav frekvensforhold), i ms² og %
ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
Tidsmessige komponenter i hjertefrekvensen
Tidsramme: ved inkludering, på slutten av 4-ukers programmet
Tidsdomene-beregninger som brukes til å vurdere autonomt nervesystemfunksjon: SDNN-standardavvik for NN-intervaller, i MS; Rot gjennomsnittlig kvadrat med påfølgende forskjeller, i MS; Prosentandel av NN50 -intervaller, i %
ved inkludering, på slutten av 4-ukers programmet
Glykemisk profil
Tidsramme: ved inkludering, på slutten av 4-ukers programmet
Glukosekonsentrasjon, i mmol/og insulinkonsentrasjon, i μg/ml, fra blodprøve, kombinert for å beregne HOMA-IR, en insulinresistensindeks som [fastende insulin (μg/ml)]*[fastende glukose (mmol/l)]/22,5
ved inkludering, på slutten av 4-ukers programmet
Lipidprofil
Tidsramme: ved inkludering, på slutten av 4-ukers programmet
triglyseridekonsentrasjon, i Mg/dL; Totalt og HDL Cholestérol, Mg/dL, fra blodprøve
ved inkludering, på slutten av 4-ukers programmet
Katekolaminer
Tidsramme: ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
katekolamin konsentrasjon fra blod, ng/l
ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
brunt fettvev biomarkører
Tidsramme: ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
irisin, 12-dihome, 13-dihome, FG, BMP4, BMP7 konsentrasjon fra blodprøve, i Ng/L
ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
Antropometri
Tidsramme: ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
Høyde, kroppsmasse, i kg og z score, brukt til å beregne kroppsmasseindeksen (BMI, i kg/m2) som kroppsmasse/høyde*høyde. Fettmasse måles i kg, rapportert til kroppsmassen i % og til det forutsagte kroppsoverflatearealet for å beregne fettmasseindeksen (i kg/m2), og kroppsoverflatearealet blir forutsagt fra høyden og kroppsmassen.
ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
Spiseatferd
Tidsramme: ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
Poeng for kognitiv tilbakeholdenhet, ukontrollert spising og emosjonell spising fra TFEQ21
ved inkludering, og på slutten av det 4-ukers programmet
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Gjennom 4-ukers programmet
Mengden kapsler som er inntatt blir kvantifisert gjennom en dagbok fylt av sykepleiere som har ansvaret for kapsler, og rapportert i % av den teoretiske 3/dagen
Gjennom 4-ukers programmet
Pubertal utvikling
Tidsramme: ved inkludering
Stage av pubertal utvikling ved bruk av garverklassifisering, fylt av den medisinske praksjonen som har ansvar for inkludering
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Avignon

Samarbeidspartnere

Institut Saint Pierre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU_ISP1_2025
  • 2024-A02660-47 (Annen identifikator: French National Agency for Drug and Health Product Safety)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere