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비만 청소년의 갈색 지방 조직에 대한 캡시노이드 보충의 효과에 대한 연구 (ADOBAT)

2026년 4월 29일 업데이트: University of Avignon

비만의 치료와 대사 합병증을 위해 고려되는 새로운 전략 중에서, 흰색 지방 조직에서 갈색 지방 조직 (BAT)의 활성화는 유망 해 보인다. BAT 연구에 대한 관심은 인간의 기능적 BAT 발견에 대한 지난 5-10 년 동안 증가했습니다. BAT는 갈색 지방 세포의 다중 지질 액적에 함유 된 지방산의 산화를 통해 열을 생성함으로써 에너지 소비를 조절하는 데 특화된 조직이다. 이 지방 조직은 높은 대사 및 에너지 활성 덕분에 저장된 역할을하지 않고 항 쇠약 조직을 수행합니다.

갈색 지방 세포의 주요 생리적 유도 제인 추위에 노출되는 것 외에도, 운동과 "아드레날린 성"음식의 섭취는 탭을 활성화시키고 아드레날린과 미오 카인의 생산을 통해 흰색 조직에서 갈색 조직으로의 변화를 유도 할 수있는 것으로 보입니다. BAT 활성화 및 에너지 대사에 대해 열 생식 식품 보충제의 급성 및/또는 만성 효과가보고되었다. 이 중 가장 결정적인 것은 달콤한 고추와 고추에서 발견되는 캡시노이드를 포함합니다. 체중 감량은 또한 박쥐 활성화를 향상시킵니다.

박쥐는 이미 어린이들에게 확인되었습니다. 어린 시절에서 청소년기 및 사춘기 동안의 양과 활동이 감소했습니다.

이 무작위 제어 된 이중 맹검 연구의 주요 목표는 비만 청소년의 BAT 활동에 대한 캡시노이드식이 보충제의 효과를 조사하는 것입니다.

우리의 일반적인 작업 가설은식이 관리와 결합 된 캡시 노이드 보충이 박쥐 활동을 증가 시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 건강 보험 제도의 회원 또는 수혜자
  • 11 세에서 18 세 사이
  • 1991 년 Rolland-Cachera et al.의 곡선에 따른 2 단계 비만에 해당하는 체질량 지수 Z 점수는 지난 3 개월 동안 총 중량의 5% 이상의 체중 감소가 부재합니다.
  • 효과적인 피임 (사춘기 여성)

제외 기준 :

  • 캡시노이드 및/또는 콩에 대한 알레르기가 알려져 있습니다
  • 염증성 소화 병리학 및/또는 소화관 수술의 병력
  • 다른 연구 또는 이전 연구에 의해 결정된 배제 기간에 참여
  • 임신, 분만 또는 모유 수유
  • 부모의 권위자 또는 청소년 거부자는 각각 승인 또는 수락 양식에 서명하기위한 거부입니다.
  • 청소년 또는 부모 보호자에게 정보에 입각 한 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어 그룹
대조군의 청소년은 활성 제품없이 캡슐을 받게되지만, 비슷한 외관, 맛 및 질감 (Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japan)에서 3 번 3 번 구매하여 4 주 다차원 관리 프로그램의 기간 동안 9mg/day를 대표합니다.
다른: 제어 그룹 (위약)
일반 다차원 관리 4 주 프로그램
실험적: 캡시 노이드 보충
식이 보충
건강 보조 식품: 캡시 노이드 보충
실험 그룹의 청소년은 4 주간 다차원 관리 프로그램의 기간 동안 9mg/일을 나타내는 Dihydrocapiate (Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japan)에서 3 번 구매 한 활성 캡슐을 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초고층 영역과 흉골 제어 영역 사이의 온도 변화는 포스트 콜드 자극 사전 자극.
기간: 포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
쇄골 영역과 흉골 제어 영역 사이의 온도 변화는 ° C에서 냉간 자극 전 사전 자극. 이 온도 변화는 콜드 테스트 동안 적외선 열 카메라 (FLIR)를 사용하여 평가됩니다.
포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 관류의 변화
기간: 포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
피부 관류는 PU (관류 단위)에서 레이저-도플러 유량 측정법을 사용하여 상기성 영역에서 측정됩니다.
포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
쉬는 신진 대사
기간: 포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
휴식 대사는 간접 열량 측정법 (kcal/h 및 kcal/h/kg에서 Weir 방정식에 기초한 Ergocard CPX 및 오프라인 분석을 사용하여 측정됩니다.
포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
심박수의 주파수 성분
기간: 포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
MS² 및 %에서 고주파, 저주파 (및 높은/저주파 비율)
포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
심박수의 시간적 구성 요소
기간: 포함시 4 주 프로그램이 끝날 때
자율 신경계 기능을 평가하는 데 사용되는 시간 도메인 메트릭 : MS에서 NN 간격의 SDNN 표준 편차; MS에서 연속 차이의 뿌리 평균 제곱; NN50 간격의 백분율, %
포함시 4 주 프로그램이 끝날 때
혈당 프로파일
기간: 포함시 4 주 프로그램이 끝날 때
혈액 검사로부터 MMOL/및 인슐린 농도의 포도당 농도, μg/mL의 인슐린 농도에서, [금식 인슐린 (μg/ml)*[금식 포도당 (mmol/l)]/22.5로 인슐린 저항성 지수를 석회화하기 위해 혈액 검사로부터 결합 된 포도당 농도.
포함시 4 주 프로그램이 끝날 때
지질 프로파일
기간: 포함시 4 주 프로그램이 끝날 때
mg/dL에서 트리글리세리드 농도; 혈액 검사로 인한 총 및 HDL Cholestérol, Mg/DL
포함시 4 주 프로그램이 끝날 때
카테콜아민
기간: 포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
혈액으로부터의 카테콜아민 농도, ng/L
포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
갈색 지방 조직 바이오 마커
기간: 포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
Irisin, 12-Dihome, 13-Dihome, FG, BMP4, NG/L에서 혈액 검사에서 BMP7 농도
포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
인체 측정법
기간: 포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
높이, 체질량, kg 및 z 점수는 체질량 지수 (BMI, kg/m2)를 체질량/높이*높이로 계산하는 데 사용되었습니다. 지방 질량은 kg으로 측정되고, 체질량이 % 및 예측 체 표면적에보고되어 지방 질량 지수 (kg/m2)를 계산하고 신체 표면적은 높이와 체질량으로부터 예측됩니다.
포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
식사 행동
기간: 포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
TFEQ21에서인지 구속, 통제되지 않은 식사 및 정서적 식사에 대한 점수
포함시, 그리고 4 주 프로그램 끝에
치료 준수
기간: 4 주 프로그램을 통해
섭취 된 캡슐의 양은 캡슐 디스펜스를 담당하는 간호사에 의해 채워진 일기를 통해 정량화되며 이론적 3/일의 %로보고됩니다.
4 주 프로그램을 통해
사춘기 개발
기간: 포함시
탠너 분류를 사용한 사춘기 발달 단계, 포함을 담당하는 의료 소환자가 채워진
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Avignon

협력자

Institut Saint Pierre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AU_ISP1_2025
  • 2024-A02660-47 (기타 식별자: French National Agency for Drug and Health Product Safety)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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