Kapsinoidilisäyksen vaikutuksen tutkiminen ruskeaan rasvakudokseen lihavilla murrosikäisillä (ADOBAT)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Avignon
Lihavuuden ja sen metabolisten komplikaatioiden hoidossa harkittavien uusien strategioiden joukossa ruskean rasvakudoksen (BAT) aktivointi valkoisesta rasvakudoksesta näyttää lupaavalta. Kiinnostus BAT-tutkimukseen on lisääntynyt viimeisen 5-10 vuoden aikana vastauksena funktionaalisen lepakon löytämiseen ihmisillä. Bat on kudos, joka on erikoistunut energiankulutuksen säätelyyn tuottamalla lämpöä hapettamalla rasvahappoja, jotka sisältyvät ruskean adiposyyttien moniin lipidipisaroihin. Tällä rasvakudoksella ei ole säilytysroolia, vaan pikemminkin obesogeenisen anti-obesogeenisen aineenvaihdunnan ja energisen aktiivisuuden ansiosta.
Kylmälle altistumisen lisäksi, joka on tärkein ruskeiden adiposyyttien fysiologinen indusoija, näyttää siltä, että liikunta ja "adrenergisten" elintarvikkeiden saanti voivat aktivoida välilehden ja mahdollisesti indusoida muutoksen valkoisesta ruskeaan kudokseen adrenaliinin ja myokinien tuotannon kautta. Termogeenisten elintarvikkeiden akuutteja ja/tai kroonisia vaikutuksia on raportoitu BAT: n aktivoitumisessa ja energian aineenvaihdunnassa. Näistä vakuuttavimpiin liittyy kapsinoideja, joita löytyy paprikoista ja chilistä. Painonpudotus parantaa myös lepakon aktivointia.
Lepakko on jo tunnistettu lapsilla. Sen tilavuuden ja aktiivisuuden väheneminen lapsuudesta murrosikäiseen ja murrosiän aikana on ilmoitettu.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen päätavoitteena on tutkia kapsinoidiruokavalion lisäyksen vaikutuksia liikalihavien murrosikäisten BAT-aktiivisuuteen.
Yleinen työhypoteesimme on, että kapsinoidilisäys yhdistettynä ruokavalion hallintaan johtaa BAT -aktiivisuuden lisääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agnès Vinet
- Puhelinnumero: +33 4 13 95 13 44
- Sähköposti: agnes.vinet@univ-avignon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Palavas-les-Flots, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Saint Pierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire-Lise Gay, MD
- Puhelinnumero: +33 4 67 07 75 00
- Sähköposti: gay.c@institut-st-pierre.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairausvakuutusjärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- 11–18 -vuotiaat
- Kehon massaindeksi Z-pistemäärä, joka vastaa vaiheen 2 liikalihavuutta Rolland-Cachera et al., 1991 käyrien ja painonpudotuksen puuttuessa yli 5% kokonaispainosta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Tehokas ehkäisy (karvaisilla naisilla)
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia kapsinoideille ja/tai soijalle
- tulehduksellinen ruuansulatuspatologia ja/tai ruoansulatuskanavan kirurgian historia
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tai edellisen tutkimuksen määrittelemän poissulkemisen aikana
- raskaana, partauria tai imetys
- Vanhempien viranomaisen tai nuorten haltijat kieltäytyvät allekirjoittaa valtuutus- tai hyväksymislomake.
- Se osoittautuu mahdottomaksi tarjota nuorille tai vanhempien huoltajille tietoisia tietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän murrosikäiset saavat kapselit ilman aktiivista tuotetta, mutta samanlaisella ulkonäöllä, maulla ja tekstuurilla (ostettu Ajinomoto®: lta (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japani) 3 kertaa päivässä, edustaen 9 mg/päivä 4 viikon moniulotteisen hoito-ohjelman ajan.
|
Säännöllinen moniulotteinen hoito 4 viikon ohjelma
|
|
Kokeellinen: kapsinoidilisäys
ruokavalio
|
Koeryhmän nuoret saavat aktiivisia kapseleita, jotka sisältävät dihydrokapsiaattia (ostettu Ajinomoto®: lta (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japani) 3 kertaa päivässä, edustaen 9 mg/päivä 4 viikon moniulotteisen hoito-ohjelman ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilan variaatio supra-clavicular-alueen ja rintakehän kontrolli-alueen välinen pre-post-kylmä ärsyke.
Aikaikkuna: sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
Lämpötilan vaihtelu supra-clavicular-alueen ja rintakehän kontrollialueen välinen pre-post-kylmän ärsykkeen välillä ° C: ssa.
Tämä lämpötilan vaihtelu arvioidaan käyttämällä infrapunasämpökameraa (FLIR) kylmän testin aikana.
|
sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ihon perfuusiossa
Aikaikkuna: sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
Ihon perfuusio mitataan supra-clavicular-alueella käyttämällä laser-doppler-virtausmetriaa PU: ssa (perfuusioyksiköt)
|
sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
|
Lepo metabolia
Aikaikkuna: sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
Lepo-aineenvaihdunta mitataan käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa (Ergocard CPX ja offline-analyysit, jotka perustuvat WeIR-yhtälöihin, KCAL/H: ssä ja KCAL/H/KG: ssä
|
sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
|
Sykkeen taajuuskomponentit
Aikaikkuna: sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
Korkea taajuus, matala taajuus (ja korkea/matala taajuussuhde), MS² ja %
|
sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
|
Sykkeen ajalliset komponentit
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä 4 viikon ohjelman lopussa
|
Aika-alueen mittarit, joita käytetään autonomisen hermoston toiminnan arviointiin: NN-väliajojen SDNN-standardipoikkeama MS: ssä; Peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö MS: ssä; NN50 -väliajojen prosenttiosuus, %
|
Sisällyttämisessä 4 viikon ohjelman lopussa
|
|
Glykeeminen profiili
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä 4 viikon ohjelman lopussa
|
Glukoosipitoisuus mmol/ja insuliinipitoisuudessa, verikokeessa μg/ml, yhdistettynä HOMA-IR: n, insuliiniresistenssiindeksiin [paastoinsuliini (μg/ml)]*[paasto glukoosin (mmol/l)]/22,5: n paastoindeksiin.
|
Sisällyttämisessä 4 viikon ohjelman lopussa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä 4 viikon ohjelman lopussa
|
triglyseridien pitoisuus mg/dl; Kokonais- ja HDL -cholestérol, mg/dl, verikokeesta
|
Sisällyttämisessä 4 viikon ohjelman lopussa
|
|
Katekoliamiinit
Aikaikkuna: sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
katekoliamiinin pitoisuus verestä, ng/l
|
sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
|
ruskea rasvakudoksen biomarkkerit
Aikaikkuna: sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
Irisiini, 12-dihome, 13-dihome, FG, BMP4, BMP7-pitoisuus verikokeesta, NG/L
|
sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
Korkeus, kehon massa, KG- ja Z -pistemäärä, käytettiin kehon massaindeksin (BMI, kg/m2) laskemiseen kehon massa/korkeus*korkeus.
Rasvamassa mitataan KG: ssä, ilmoitettu kehon massalle % ja ennustetulle kehon pinta -alasta rasva -massaindeksin laskemiseksi (kg/m2), kehon pinta -ala on ennustettu korkeudesta ja kehon massasta.
|
sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
Pisteet kognitiivisen hillinnän, hallitsemattoman syömisen ja emotionaalisen syömisen TFEQ21: stä
|
sisällyttämisessä ja 4 viikon ohjelman lopussa
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: koko 4 viikon ohjelman kautta
|
Nautittujen kapselien määrä määritetään päiväkirjan kautta, jonka kapselit vastaavat sairaanhoitajat ja raportoivat % teoreettisista 3/päivästä
|
koko 4 viikon ohjelman kautta
|
|
Murrosiän kehitys
Aikaikkuna: osallistavassa
|
Purberal -kehitysvaihe Tanner -luokituksen avulla, joka on täyttänyt osallistamisesta vastaava lääketieteellinen harjoittaja
|
osallistavassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Osuna-Prieto FJ, Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Aguilera CM, Lozano-Sanchez J, Arraez-Roman D, Segura-Carretero A, Ruiz JR. Activation of Human Brown Adipose Tissue by Capsinoids, Catechins, Ephedrine, and Other Dietary Components: A Systematic Review. Adv Nutr. 2019 Mar 1;10(2):291-302. doi: 10.1093/advances/nmy067.
- Martins FF, Martins BC, Teixeira AVS, Ajackson M, Souza-Mello V, Daleprane JB. Brown Adipose Tissue, Batokines, and Bioactive Compounds in Foods: An Update. Mol Nutr Food Res. 2024 Mar;68(6):e2300634. doi: 10.1002/mnfr.202300634. Epub 2024 Feb 25.
- Chondronikola M, Beeman SC, Wahl RL. Non-invasive methods for the assessment of brown adipose tissue in humans. J Physiol. 2018 Feb 1;596(3):363-378. doi: 10.1113/JP274255. Epub 2018 Jan 15.
- Cypess AM, Lehman S, Williams G, Tal I, Rodman D, Goldfine AB, Kuo FC, Palmer EL, Tseng YH, Doria A, Kolodny GM, Kahn CR. Identification and importance of brown adipose tissue in adult humans. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1509-17. doi: 10.1056/NEJMoa0810780.
- Chechi K, Nedergaard J, Richard D. Brown adipose tissue as an anti-obesity tissue in humans. Obes Rev. 2014 Feb;15(2):92-106. doi: 10.1111/obr.12116. Epub 2013 Oct 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU_ISP1_2025
- 2024-A02660-47 (Muu tunniste: French National Agency for Drug and Health Product Safety)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .