Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния добавок капсиноидов на коричневую жировую ткань у подростков с ожирением (ADOBAT)

29 апреля 2026 г. обновлено: University of Avignon

Среди новых стратегий, рассматриваемых для лечения ожирения и его метаболических осложнений, активация коричневой жировой ткани (BAT) из белой жировой ткани выглядит многообещающе. Интерес к изучению BAT возрос за последние 5-10 лет в ответ на обнаружение функциональной летучей мыши у людей. BAT представляет собой ткань, специализирующуюся на регуляции расходов на энергию путем производства тепла посредством окисления жирных кислот, содержащихся в множественных липидных капель коричневых адипоцитов. Эта жировая ткань не играет не роли хранения, а скорее антиобесогенной, благодаря его высокой метаболической и энергетической активности.

В дополнение к воздействию холода, которая является основным физиологическим индуктором коричневых адипоцитов, кажется, что физические упражнения и потребление «адренергических» продуктов могут активировать TAB и потенциально вызывать переход от белой к коричневой ткани посредством производства адреналина и миокинов. Острые и/или хронические эффекты термогенных пищевых добавок были зарегистрированы на активацию BAT и энергетический обмен. Наиболее окончательные из них включают капсиноиды, найденные в сладком перцем и чили. Потеря веса также улучшает активацию BAT.

Летучая мышь уже была идентифицирована у детей. Сообщалось о снижении его объема и активности с детства до подросткового возраста и во время полового созревания.

Основной целью этого рандомизированного контролируемого двойного слепого исследования является изучение влияния капсиноидных пищевых добавок на активность BAT у подростков с ожирением.

Наша общая рабочая гипотеза заключается в том, что добавки капсиноидов в сочетании с диетическим управлением приводят к увеличению активности BAT.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Palavas-les-Flots, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut Saint Pierre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участник или бенефициар схемы медицинского страхования
  • в возрасте от 11 до 18 лет
  • Индекс массы тела Z, соответствующий ожирению 2 стадии в соответствии с кривыми Rolland-Cachera et al., 1991, и отсутствие потери веса более 5% от общего веса за последние 3 месяца.
  • Эффективная контрацепция (у опушенных женщин)

Критерии исключения:

  • известная аллергия на капсиноиды и/или сою
  • воспалительная пищеварительная патология и/или история хирургии пищеварительного тракта
  • Участие в другом исследовании или в период исключения, определяемое предыдущим исследованием
  • беременная, родов или грудное вскармливание
  • Владелец (ы) родительской власти или подростка отказываются (и) подписать форму разрешения или принятия соответственно.
  • Это невозможно предоставить подросткому или родительскому опекуну (ы) информированной информации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Подростки в контрольной группе будут получать капсулы без активного продукта, но с аналогичным внешним видом, вкусом и текстурой (купленные у Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Япония) 3 раза в день, что представляет 9 мг/день на протяжении всей 4-недельной многомерной программы ухода.
Другой: Контрольная группа (плацебо)
Регулярная многомерная 4-недельная программа ухода
Экспериментальный: Капсиноидные добавки
пищевые добавки
Диетическая добавка: Капсиноидные добавки
Подростки в экспериментальной группе будут получать активные капсулы, содержащие дигидрокаптологические (купленные у Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Япония) 3 раза в день, что представляет 9 мг/день в течение всего периода 4-недельной многомерной программы ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение температуры между надписной областью и стернальной контрольной области
Временное ограничение: в включении и в конце 4-недельной программы
Изменение температуры между надписной областью и стернальной контрольной областью предварительно пост холодного стимула, в ° C. Это изменение температуры оценивается с использованием инфракрасной тепловой камеры (FLIR) во время холодного испытания.
в включении и в конце 4-недельной программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в кожной перфузии
Временное ограничение: в включении и в конце 4-недельной программы
Кожная перфузия измеряется в надпишной области с использованием лазерной доплеровской платежной тела, в PU (перфузионные единицы)
в включении и в конце 4-недельной программы
Успокойный метаболизм
Временное ограничение: в включении и в конце 4-недельной программы
Метаболизм покоя измеряется с использованием косвенной калориметрии (Ergocard CPX и автономный анализ, основанный на уравнениях водослива, в KCAL/H и KCAL/H/кг
в включении и в конце 4-недельной программы
Частотные компоненты частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: в включении и в конце 4-недельной программы
Высокая частота, низкая частота (и высокая/низкочастотная соотношение), в MS² и %
в включении и в конце 4-недельной программы
Временные компоненты частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: В включении, в конце 4-недельной программы
Метрики временной области, используемые для оценки функции вегетативной нервной системы: стандартное отклонение SDNN интервалов NN, в MS; Средний квадрат последовательных различий в MS; Процент интервалов NN50, в %
В включении, в конце 4-недельной программы
Гликемический профиль
Временное ограничение: В включении, в конце 4-недельной программы
Концентрация глюкозы в концентрации ммоль/и инсулина, в мкг/мл, из анализа крови, комбинированных для калькуляции HOMA-IR, индекса инсулинорезистентности в виде [натощак инсулина (мкг/мл)]*[Глюкоза натощак (ммоль/л)/22,5
В включении, в конце 4-недельной программы
Липидный профиль
Временное ограничение: В включении, в конце 4-недельной программы
концентрация триглицеридов в мг/дл; Total и HDL холестерол, мг/дл, из анализа крови
В включении, в конце 4-недельной программы
Катехоламины
Временное ограничение: в включении и в конце 4-недельной программы
Концентрация катехоламинов от крови, нг/л
в включении и в конце 4-недельной программы
коричневые биомаркеры жировой ткани
Временное ограничение: в включении и в конце 4-недельной программы
Ирисин, 12-дихоме, 13-дихоме, FG, BMP4, концентрация BMP7 из анализа крови, в NG/L
в включении и в конце 4-недельной программы
Антропометрия
Временное ограничение: в включении и в конце 4-недельной программы
Высота, масса тела, в кг и Z -оценке, используется для расчета индекса массы тела (ИМТ, ​​в кг/м2) в качестве массы тела/высота*высота. Масса жира измеряется в кг, сообщаемое массе тела в % и к прогнозируемой площади поверхности тела для расчета индекса массы жиров (в кг/м2), площадь поверхности тела прогнозируется по высоте и массе тела.
в включении и в конце 4-недельной программы
Пищевое поведение
Временное ограничение: в включении и в конце 4-недельной программы
Оценки по когнитивной сдержанности, неконтролируемому питанию и эмоциональному питанию от TFEQ21
в включении и в конце 4-недельной программы
Соответствие на лечении
Временное ограничение: на протяжении 4-недельной программы
Количество проглатываемых капсул определяется количественно через дневник, заполненный медсестрами, отвечающими за капсулы, и сообщается в % теоретических 3 в день
на протяжении 4-недельной программы
Прозральное развитие
Временное ограничение: в включении
Стадия развития полового созревания с использованием классификации Таннера, заполненная медицинским проекциями, отвечающим за включение
в включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Avignon

Соавторы

Institut Saint Pierre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU_ISP1_2025
  • 2024-A02660-47 (Другой идентификатор: French National Agency for Drug and Health Product Safety)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться