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Estudio del efecto de la suplementación capsinoide en el tejido adiposo marrón en adolescentes obesos (ADOBAT)

29 de abril de 2026 actualizado por: University of Avignon

Entre las nuevas estrategias que se consideran para el tratamiento de la obesidad y sus complicaciones metabólicas, la activación del tejido adiposo marrón (BAT) del tejido adiposo blanco parece prometedora. El interés en el estudio de BAT ha aumentado en los últimos 5-10 años en respuesta al descubrimiento de murciélagos funcionales en humanos. El murciélago es un tejido especializado en la regulación del gasto de energía al producir calor a través de la oxidación de los ácidos grasos contenidos en las múltiples gotas de lípidos de los adipocitos marrones. Este tejido adiposo no juega un papel de almacenamiento, sino más bien antiobesogénico, gracias a su alta actividad metabólica y energética.

Además de la exposición al frío, que es el principal inductor fisiológico de los adipocitos marrones, parece que el ejercicio y la ingesta de alimentos "adrenérgicos" pueden activar la pestaña e inducir potencialmente un cambio de tejido blanco a marrón a través de la producción de adrenalina y mioquinas. Se han informado efectos agudos y/o crónicos de los suplementos alimenticios termogénicos sobre la activación del murciélago y el metabolismo energético. Los más concluyentes involucran a los capsinoides que se encuentran en pimientos dulces y chiles. La pérdida de peso también mejora la activación del murciélago.

El murciélago ya ha sido identificado en niños. Se ha informado una disminución en su volumen y actividad desde la infancia hasta la adolescencia y durante la pubertad.

El objetivo principal de este estudio doble ciego controlado aleatorizado es investigar los efectos de la suplementación dietética capsinoide en la actividad de BAT en adolescentes obesos.

Nuestra hipótesis de trabajo general es que la suplementación capsinoide, combinada con el manejo dietético, conduce a un aumento en la actividad de BAT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Palavas-les-Flots, Francia
        • Reclutamiento
        • Institut Saint Pierre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • miembro o beneficiario de un esquema de seguro de salud
  • de entre 11 y 18
  • Puntuación del índice de masa corporal Z correspondiente a la obesidad de la etapa 2 según las curvas de Rolland-Cachera et al., 1991 y una ausencia de pérdida de peso de más del 5% del peso total en los últimos 3 meses.
  • anticoncepción efectiva (en hembras pubescentes)

Criterios de exclusión:

  • alergia conocida a los capsinoides y/o soja
  • patología digestiva inflamatoria y/o historial de cirugía del tracto digestivo
  • participación en otro estudio o en un período de exclusión determinado por un estudio anterior
  • embarazada, parcial o lactancia
  • El titular (s) de la autoridad parental o los rechazos adolescentes a firmar el formulario de autorización o aceptación, respectivamente.
  • Resulta imposible proporcionar información informada a los adolescentes o tutores parentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Los adolescentes en el grupo de control recibirán cápsulas sin productos activos, pero de apariencia, sabor y textura similares (compradas en Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japón) 3 veces al día, lo que representa 9 mg/día durante la duración del programa de atención multidimensional de 4 semanas.
Otro: Grupo de control (placebo)
Programa regular de atención multidimensional de 4 semanas
Experimental: suplementación capsinoide
suplementación dietética
Suplemento dietético: suplementación capsinoide
Los adolescentes en el grupo experimental recibirán cápsulas activas que contienen dihidrocapsiatos (compradas a Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition Northamers, North America, Inc., Japón) 3 veces al día, representando 9 mg/día durante la duración del programa de atención multidimensional de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de temperatura entre la región supra-clavicular y la región de control esternal estímulo en frío previo.
Periodo de tiempo: En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
Variación de temperatura entre la región supra-clavicular y la región de control esternal estímulo en frío previo al frío, en ° C. Esta variación de temperatura se evalúa utilizando una cámara térmica infrarroja (FLIR) durante una prueba de frío.
En inclusión, y al final del programa de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la perfusión cutánea
Periodo de tiempo: En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
La perfusión cutánea se mide en la región supra-clavicular utilizando la flujo de flujo de doppler láser, en PU (unidades de perfusión)
En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
Metabolismo en reposo
Periodo de tiempo: En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
El metabolismo en reposo se mide mediante calorimetría indirecta (Ergocard CPX y análisis fuera de línea basados ​​en ecuaciones de vertedero, en Kcal/H y Kcal/H/kg
En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
Componentes de frecuencia de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
Alta frecuencia, baja frecuencia (y alta/baja relación de frecuencia), en MS² y %
En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
Componentes temporales de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: En la inclusión, al final del programa de 4 semanas
Métricas de dominio del tiempo utilizadas para evaluar la función del sistema nervioso autónomo: desviación estándar SDNN de intervalos nn, en MS; Raíz cuadrado medio de diferencias sucesivas, en MS; Porcentaje de intervalos nn50, en %
En la inclusión, al final del programa de 4 semanas
Perfil glucémico
Periodo de tiempo: En la inclusión, al final del programa de 4 semanas
La concentración de glucosa, en la concentración de MMOL/e insulina, en μg/ml, a partir de análisis de sangre, combinado para calcular el HOMA-IR, un índice de resistencia a la insulina como [insulina en ayunas (μg/ml)]*[glucosa en ayunas (MMOL/L)]/22.5
En la inclusión, al final del programa de 4 semanas
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: En la inclusión, al final del programa de 4 semanas
concentración de triglicéridos, en mg/dl; Total y HDL Cholestérol, MG/DL, del análisis de sangre
En la inclusión, al final del programa de 4 semanas
Catecolaminas
Periodo de tiempo: En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
concentración de catecolaminas de sangre, ng/l
En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
biomarcadores de tejido adiposo marrón
Periodo de tiempo: En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
Irisin, 12-dihome, 13-dihome, FG, BMP4, concentración de BMP7 a partir de análisis de sangre, en Ng/L
En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
Antropometría
Periodo de tiempo: En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
Altura, masa corporal, en la puntuación Kg y Z, utilizada para calcular el índice de masa corporal (IMC, en kg/m2) como masa corporal/altura*altura. La masa de grasa se mide en kg, se informa a la masa corporal en % y al área de superficie corporal predicha para calcular el índice de masa de grasa (en kg/m2), el área superficial del cuerpo se predice a partir de la altura y la masa corporal.
En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
Puntajes para la moderación cognitiva, la alimentación no controlada y la alimentación emocional del TFEQ21
En inclusión, y al final del programa de 4 semanas
Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: durante todo el programa de 4 semanas
La cantidad de cápsulas ingeridas se cuantifica a través de un diario cubierto por enfermeras a cargo de las cápsulas que dispensan, y se informa en el % de los 3/día teóricos
durante todo el programa de 4 semanas
Desarrollo puberal
Periodo de tiempo: En inclusión
Etapa del desarrollo puberal utilizando la clasificación de Tanner, llena por el practicante médico a cargo de la inclusión
En inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Avignon

Colaboradores

Institut Saint Pierre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AU_ISP1_2025
  • 2024-A02660-47 (Otro identificador: French National Agency for Drug and Health Product Safety)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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