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Étude de l'effet de la supplémentation en capsinoïdes sur le tissu adipeux brun chez les adolescents obèses (ADOBAT)

29 avril 2026 mis à jour par: University of Avignon

Parmi les nouvelles stratégies envisagées pour le traitement de l'obésité et ses complications métaboliques, l'activation du tissu adipeux brun (BAT) du tissu adipeux blanc semble prometteur. L'intérêt pour l'étude de la BAT a augmenté au cours des 5 à 10 dernières années en réponse à la découverte de BAT fonctionnels chez l'homme. La chauve-souris est un tissu spécialisé dans la régulation des dépenses énergétiques en produisant de la chaleur par l'oxydation des acides gras contenus dans les multiples gouttelettes lipidiques d'adipocytes bruns. Ce tissu adipeux ne joue pas de rôle de stockage, mais plutôt anti-obesogène, grâce à sa grande activité métabolique et énergétique.

En plus de l'exposition au froid, qui est le principal inducteur physiologique des adipocytes bruns, il semble que l'exercice et l'apport d'aliments "adrénergiques" puissent activer l'onglet et potentiellement induire un changement du tissu blanc au tissu brun via la production d'adrénaline et de myokines. Les effets aigus et / ou chroniques des compléments alimentaires thermogéniques ont été signalés sur l'activation des chauves-souris et le métabolisme énergétique. Les plus concluants concernent les capsinoïdes trouvés dans les poivrons et les piments doux. La perte de poids améliore également l'activation des chauves-souris.

La chauve-souris a déjà été identifiée chez les enfants. Une diminution de son volume et de son activité de l'enfance à l'adolescence et pendant la puberté a été signalée.

L'objectif principal de cette étude en double aveugle contrôlée randomisée est d'étudier les effets de la supplémentation alimentaire des capsinoïdes sur l'activité des BAT chez les adolescents obèses.

Notre hypothèse de travail générale est que la supplémentation en capsinoïdes, combinée à la gestion alimentaire, entraîne une augmentation de l'activité des chauves-souris.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Palavas-les-Flots, France
        • Recrutement
        • Institut Saint Pierre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • âgé de 11 à 18 ans
  • Indice de masse corporelle Score Z correspondant à l'obésité du stade 2 selon les courbes de Rolland-Cachera et al., 1991 et une absence de perte de poids de plus de 5% du poids total au cours des 3 derniers mois.
  • contraception efficace (chez les femmes pubescentes)

Critères d'exclusion:

  • allergie connue aux capsuoïdes et / / ou au soja
  • Pathologie digestive inflammatoire et / ou antécédents de chirurgie digestive du tube
  • Participation à une autre étude ou à une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • enceinte, parturient ou allaitement
  • Le (s) titulaire (s) de l'autorité parentale ou les déchets adolescents de signer respectivement le formulaire d'autorisation ou d'acceptation.
  • Il s'avère impossible de fournir aux adolescents ou aux tuteurs parentaux des informations éclairées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe témoin
Les adolescents du groupe témoin recevront des capsules sans produit actif, mais d'apparence, de goût et de texture similaires (achetés auprès d'Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japon) 3 fois par jour, représentant 9 mg / jour pendant toute la durée du programme de soins multidimensionnels de 4 semaines.
Autre: Groupe témoin (placebo)
Programme régulier de soins multidimensionnels de 4 semaines
Expérimental: supplémentation en capsinoïdes
supplémentation alimentaire
Complément alimentaire: supplémentation en capsinoïdes
Les adolescents du groupe expérimental recevront des capsules actives contenant de la dihydrocapsiate (achetée auprès d'Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japon) 3 fois par jour, représentant 9 mg / jour tout au long du programme de soins multidimensionnels de 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la température entre la région supra-claviculaire et la région de contrôle sternal avant le stimulus du froid.
Délai: à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Variation de la température entre la région supra-claviculaire et la région de contrôle sternal avant le stimulus du froid, en ° C. Cette variation de température est évaluée à l'aide d'une caméra thermique infrarouge (FLIR) lors d'un test à froid.
à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la perfusion cutanée
Délai: à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
La perfusion cutanée est mesurée dans la région supra-claviculaire à l'aide de l'écoulement laser-doppler, dans PU (unités de perfusion)
à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Métabolisme au repos
Délai: à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Le métabolisme au repos est mesuré en utilisant la calorimétrie indirecte (Ergocard CPX et analyses hors ligne basées sur les équations de déversoir, en kcal / h et kcal / h / kg
à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Composantes de fréquence de la fréquence cardiaque
Délai: à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Fréquence élevée, basse fréquence (et rapport fréquence élevée / basse), en ms² et%
à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Composantes temporelles de la fréquence cardiaque
Délai: à l'inclusion, à la fin du programme de 4 semaines
Métriques du domaine temporel utilisées pour évaluer la fonction du système nerveux autonome: écart-type SDNN des intervalles NN, en MS; Carré moyen des racines des différences successives, dans la SEP; Pourcentage d'intervalles NN50, en%
à l'inclusion, à la fin du programme de 4 semaines
Profil glycémique
Délai: à l'inclusion, à la fin du programme de 4 semaines
La concentration de glucose, dans la concentration de mmol / et d'insuline, en μg / ml, à partir de test sanguin, combinée pour calculter l'homa-IR, un indice de résistance à l'insuline comme [insuline à jeun (μg / ml)] * [glucose à jeun (mmol / l)] / 22,5
à l'inclusion, à la fin du programme de 4 semaines
Profil lipidique
Délai: à l'inclusion, à la fin du programme de 4 semaines
Concentration de triglycérides, dans Mg / DL; Total et HDL Cholestérol, Mg / DL, à partir du test sanguin
à l'inclusion, à la fin du programme de 4 semaines
Catécholamines
Délai: à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Concentration de catécholamines du sang, ng / L
à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Biomarqueurs de tissu adipeux brun
Délai: à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
irisine, 12-dihome, 13-dihome, fg, bmp4, concentration bmp7 à partir de test sanguin, en ng / L
à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Anthropométrie
Délai: à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Hauteur, masse corporelle, en kg et z score, utilisé pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC, en kg / m2) comme masse / hauteur corporelle *. La masse grasse est mesurée en kg, signalée à la masse corporelle en% et à la surface du corps prévue pour calculer l'indice de masse grasse (en kg / m2), la surface corporelle étant prédite à partir de la hauteur et de la masse corporelle.
à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Comportement alimentaire
Délai: à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Scores de retenue cognitive, d'alimentation incontrôlée et d'alimentation émotionnelle du TFEQ21
à l'inclusion et à la fin du programme de 4 semaines
Conformité au traitement
Délai: tout au long du programme de 4 semaines
La quantité de capsules ingérées est quantifiée par un journal rempli par des infirmières responsables de la distribution de capsules et signalé en% des 3 / jour théoriques
tout au long du programme de 4 semaines
Développement pubertaire
Délai: à l'inclusion
Étape du développement pubertaire à l'aide de la classification Tanner, remplie par le praticien médical en charge de l'inclusion
à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Avignon

Collaborateurs

Institut Saint Pierre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

8 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU_ISP1_2025
  • 2024-A02660-47 (Autre identifiant: French National Agency for Drug and Health Product Safety)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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