Estudo do efeito da suplementação de capsinóides no tecido adiposo marrom em adolescentes obesos (ADOBAT)
29 de abril de 2026 atualizado por: University of Avignon
Entre as novas estratégias consideradas para o tratamento da obesidade e suas complicações metabólicas, a ativação do tecido adiposo marrom (BAT) do tecido adiposo branco parece promissor. O interesse no estudo do BAT aumentou nos últimos 5 a 10 anos em resposta à descoberta de morcegos funcionais em humanos. O BAT é um tecido especializado na regulação do gasto de energia, produzindo calor através da oxidação de ácidos graxos contidos nas múltiplas gotículas lipídicas de adipócitos marrons. Esse tecido adiposo não desempenha uma função de armazenamento, mas sim um anti -besogênico, graças à sua alta atividade metabólica e energética.
Além da exposição ao frio, que é o principal indutor fisiológico dos adipócitos marrons, parece que o exercício e a ingestão de alimentos "adrenérgicos" podem ativar a aba e potencialmente induzir uma mudança de tecido branco para marrom através da produção de adrenalina e miokines. Efeitos agudos e/ou crônicos de suplementos de alimentos termogênicos foram relatados sobre a ativação do BAT e o metabolismo energético. Os mais conclusivos envolvem os capsinóides encontrados em pimentão e pimenta. A perda de peso também melhora a ativação do bastão.
O morcego já foi identificado em crianças. Foi relatada uma diminuição em seu volume e atividade da infância para a adolescência e durante a puberdade.
O principal objetivo deste estudo randomizado controlado, duplo-cego, é investigar os efeitos da suplementação alimentar capsinóide na atividade do morcego em adolescentes obesos.
Nossa hipótese geral de trabalho é que a suplementação de capsinóides, combinada com o manejo alimentar, leva a um aumento na atividade do morcego.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Agnès Vinet
- Número de telefone: +33 4 13 95 13 44
- E-mail: agnes.vinet@univ-avignon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Palavas-les-Flots, França
- Recrutamento
- Institut Saint Pierre
-
Contato:
- Claire-Lise Gay, MD
- Número de telefone: +33 4 67 07 75 00
- E-mail: gay.c@institut-st-pierre.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- membro ou beneficiário de um esquema de seguro de saúde
- com idade entre 11 e 18
- Índice de massa corporal O escore Z correspondente à obesidade do estágio 2 de acordo com as curvas de Rolland-Cachera et al., 1991 e uma ausência de perda de peso superior a 5% do peso total nos últimos 3 meses.
- contracepção eficaz (em fêmeas pubescentes)
Critérios de exclusão:
- alergia conhecida a capsinóides e/ou soja
- Patologia digestiva inflamatória e/ou história da cirurgia do trato digestivo
- participação em outro estudo ou em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- grávida, parcial ou amamentando
- O (s) detentor (s) da autoridade dos pais ou o (s) lixo (s) do adolescente para assinar o formulário de autorização ou aceitação, respectivamente.
- É impossível fornecer ao adolescente ou tutor (s) dos pais com informações informadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os adolescentes do grupo controle receberão cápsulas sem produto ativo, mas de aparência, sabor e textura semelhantes (comprados em Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japão) 3 vezes por dia, representando 9mg/dia durante toda a duração do programa de cuidados multidimensionais de 4 semanas.
|
Programa regular de 4 semanas de atendimento multidimensional
|
|
Experimental: Suplementação de capsinóides
Suplementação alimentar
|
Os adolescentes do grupo experimental receberão cápsulas ativas contendo di-hidrocapsiate (comprado em Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japão) 3 vezes por dia, representando 9mg/dia durante toda a duração do programa de cuidados multidimensionais de 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação de temperatura entre a região supra-clavicular e a região de controle esternal pré-pós-estímulo frio.
Prazo: na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
Variação de temperatura entre a região supra-clavicular e a região de controle esternal pré-pós-estímulo frio, em ° C.
Essa variação de temperatura é avaliada usando uma câmera térmica infravermelha (FLIR) durante um teste de frio.
|
na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na perfusão cutânea
Prazo: na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
A perfusão cutânea é medida na região supra-clavicular usando o fluxo a laser-doppler, em PU (unidades de perfusão)
|
na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
|
Metabolismo em repouso
Prazo: na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
O metabolismo de repouso é medido usando calorimetria indireta (Ergocard CPX e análises off-line com base nas equações de Weir, em KCAL/H e KCAL/H/KG
|
na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
|
Componentes de frequência de frequência cardíaca
Prazo: na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
Alta frequência, baixa frequência (e alta/baixa taxa de frequência), em ms² e %
|
na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
|
Componentes temporais de freqüência cardíaca
Prazo: na inclusão, no final do programa de 4 semanas
|
Métricas no domínio do tempo usadas para avaliar o sistema nervoso autônomo Função: SDNN Desvio padrão de intervalos de NN, em MS; Quadrado médio de raiz de diferenças sucessivas, na EM; Porcentagem de intervalos de NN50, em %
|
na inclusão, no final do programa de 4 semanas
|
|
Perfil glicêmico
Prazo: na inclusão, no final do programa de 4 semanas
|
Concentração de glicose, na concentração de mmol/e insulina, em μg/ml, do exame de sangue, combinada para calcular o HOMA-IR, um índice de resistência à insulina como [insulina em jejum (μg/ml)]*[glicose em jejum (mmol/l)/22.5
|
na inclusão, no final do programa de 4 semanas
|
|
Perfil lipídico
Prazo: na inclusão, no final do programa de 4 semanas
|
concentração de triglicerídeos, em mg/dl; Total e HDL Cholestérol, mg/dl, de exame de sangue
|
na inclusão, no final do programa de 4 semanas
|
|
Catecolaminas
Prazo: na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
Concentração de Catecolaminas do Sangue, Ng/L
|
na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
|
Biomarcadores de tecido adiposo marrom
Prazo: na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
Irisina, 12-dihome, 13-dihome, FG, BMP4, BMP7 Concentração de exames de sangue, em Ng/L
|
na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
|
Antropometria
Prazo: na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
Altura, massa corporal, na pontuação de kg e z, usada para calcular o índice de massa corporal (IMC, em kg/m2) como massa/altura corporal*altura.
A massa de gordura é medida em kg, relatada à massa corporal em % e à área da superfície corporal prevista para calcular o índice de massa de gordura (em kg/m2), sendo prevista a área da superfície corporal a partir da altura e massa corporal.
|
na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
|
Comportamento alimentar
Prazo: na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
Pontuações para restrição cognitiva, alimentação descontrolada e alimentação emocional no TFEQ21
|
na inclusão e no final do programa de 4 semanas
|
|
Conformidade com o tratamento
Prazo: durante todo o programa de 4 semanas
|
A quantidade de cápsulas ingeridas é quantificada através de um diário preenchido por enfermeiros encarregados da distribuição de cápsulas e relatada em % dos 3/dia teóricos/dia
|
durante todo o programa de 4 semanas
|
|
Desenvolvimento puberal
Prazo: na inclusão
|
Estágio do desenvolvimento puberal usando a classificação Tanner, preenchida pelo prativo médico encarregado da inclusão
|
na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Osuna-Prieto FJ, Martinez-Tellez B, Sanchez-Delgado G, Aguilera CM, Lozano-Sanchez J, Arraez-Roman D, Segura-Carretero A, Ruiz JR. Activation of Human Brown Adipose Tissue by Capsinoids, Catechins, Ephedrine, and Other Dietary Components: A Systematic Review. Adv Nutr. 2019 Mar 1;10(2):291-302. doi: 10.1093/advances/nmy067.
- Martins FF, Martins BC, Teixeira AVS, Ajackson M, Souza-Mello V, Daleprane JB. Brown Adipose Tissue, Batokines, and Bioactive Compounds in Foods: An Update. Mol Nutr Food Res. 2024 Mar;68(6):e2300634. doi: 10.1002/mnfr.202300634. Epub 2024 Feb 25.
- Chondronikola M, Beeman SC, Wahl RL. Non-invasive methods for the assessment of brown adipose tissue in humans. J Physiol. 2018 Feb 1;596(3):363-378. doi: 10.1113/JP274255. Epub 2018 Jan 15.
- Cypess AM, Lehman S, Williams G, Tal I, Rodman D, Goldfine AB, Kuo FC, Palmer EL, Tseng YH, Doria A, Kolodny GM, Kahn CR. Identification and importance of brown adipose tissue in adult humans. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1509-17. doi: 10.1056/NEJMoa0810780.
- Chechi K, Nedergaard J, Richard D. Brown adipose tissue as an anti-obesity tissue in humans. Obes Rev. 2014 Feb;15(2):92-106. doi: 10.1111/obr.12116. Epub 2013 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU_ISP1_2025
- 2024-A02660-47 (Outro identificador: French National Agency for Drug and Health Product Safety)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .