Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinku suplementace kapsinoidů na hnědou tukovou tkáň u obézních adolescentů (ADOBAT)

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Avignon

Mezi novými strategiemi, které se uvažují o léčbě obezity a jejích metabolických komplikací, vypadá aktivace hnědé tukové tkáně (BAT) z bílé tukové tkáně slibně. Zájem o studium BAT se za posledních 5-10 let zvýšil v reakci na objev funkční BAT u lidí. Bat je tkáň specializovaná na regulaci výdajů na energii produkcí tepla prostřednictvím oxidace mastných kyselin obsažených v více lipidových kapičkách hnědých adipocytů. Tato tuková tkáň nehraje skladovací roli, ale spíše anti-obezogenní, díky své vysoké metabolické a energetické aktivitě.

Kromě expozice nachlazení, což je hlavní fyziologický induktor hnědých adipocytů, se zdá, že cvičení a příjem „adrenergních“ potravin může aktivovat kartu a potenciálně vyvolat změnu z bílé na hnědou tkáň produkcí adrenalinu a myokinů. Byly hlášeny akutní a/nebo chronické účinky termogenních potravinových doplňků o aktivaci BAT a metabolismu energie. Nejvíce z nich zahrnuje kapsinoidy nalezené ve sladkých paprikách a chilli papričky. Úbytek hmotnosti také zlepšuje aktivaci netopýrů.

Netopýr již byl identifikován u dětí. Bylo hlášeno snížení jeho objemu a aktivity z dětství na dospívání a během puberty.

Hlavním cílem této randomizované kontrolované dvojitě slepé studie je prozkoumat účinky suplementace kapsinoidní stravy na aktivitu BAT u obézních adolescentů.

Naše obecná pracovní hypotéza je, že suplementace kapsinoidů v kombinaci s léčbou stravy vede ke zvýšení aktivity BAT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • člen nebo příjemce systému zdravotního pojištění
  • ve věku od 11 do 18 let
  • Index tělesné hmotnosti Z skóre z odpovídající obezitě 2 podle křivek Rolland-Cachera et al., 1991 a absence úbytku hmotnosti o více než 5% celkové hmotnosti za poslední 3 měsíce.
  • Efektivní antikoncepce (u pubertálních žen)

Kritéria pro vyloučení:

  • známá alergie na kapsinoidy a/nebo sóju
  • Zánětlivá trávicí patologie a/nebo anamnéza chirurgického zákroku zažívacího traktu
  • účast na jiné studii nebo v období vyloučení stanovené předchozí studií
  • těhotná, partient nebo kojení
  • Držitel rodičovské úřadu nebo dospívající odmítá (y) podepsat formulář povolení nebo přijetí.
  • Ukázalo se, že je nemožné poskytnout dospívajícím nebo rodičovským opatrovníkem (strážci) informované informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Adolescenti v kontrolní skupině obdrží tobolky bez aktivního produktu, ale podobného vzhledu, chuti a textury (zakoupeno od Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japonsko), 3krát denně, což představuje 9 mg/den po dobu 4 týdnů vícerozměrné péče.
Jiný: Kontrolní skupina (placebo)
Pravidelný program vícerozměrné péče 4týdenní program
Experimentální: suplementace kapsinoidů
doplnění stravy
Doplněk stravy: suplementace kapsinoidů
Adolescenti v experimentální skupině obdrží aktivní tobolky obsahující dihydrocapsiate (zakoupené od Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japonsko) 3krát denně, což představuje 9mg/den po celou dobu 4týdenního vícerozměrné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolísání teploty mezi supra-clavikulární oblastí a sternální kontrolní oblastí před post-post-studeným stimulem.
Časové okno: při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Kolísání teploty mezi supra-clavikulární oblastí a sternální kontrolní oblastí před post-post-studeným stimulem v ° C. Tato změna teploty je vyhodnocena pomocí infračervené tepelné kamery (FLIR) během studeného testu.
při inkluzi a na konci 4týdenního programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kožní perfuze
Časové okno: při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Kožní perfúze se měří v supra-wavikulární oblasti pomocí laserové dopplerových průtokových metry v PU (perfuzní jednotky)
při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Klidový metabolismus
Časové okno: při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Klidový metabolismus se měří pomocí nepřímé kalorimetrie (Ergocard CPX a off-line analýzy založené na rovnicích Weir, v kcal/h a kcal/h/kg
při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Frekvenční složky srdeční frekvence
Časové okno: při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Vysoká frekvence, nízká frekvence (a vysoká/nízkofrekvenční poměr), v MS² a %
při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Časové složky srdeční frekvence
Časové okno: Na konci 4týdenního programu při inkluzi
Metriky časové domény použité k posouzení funkce autonomního nervového systému: SDNN Standardní odchylka intervalů NN v MS; Kořenový průměrný čtverec po sobě jdoucích rozdílů, v MS; Procento intervalů NN50, v %
Na konci 4týdenního programu při inkluzi
Glykemický profil
Časové okno: Na konci 4týdenního programu při inkluzi
Koncentrace glukózy, v koncentraci mmol/a inzulínu, v μg/ml, z krevního testu, kombinovaná po kalkultultuální index homa-ir, index rezistence na inzulín jako [inzulín nalačno (μg/ml)]*[glukóza nalačno (mmol/l)]/22.5]/22.5]/22.5]/22.5
Na konci 4týdenního programu při inkluzi
Lipidový profil
Časové okno: Na konci 4týdenního programu při inkluzi
Koncentrace triglyceridů v Mg/dl; Celkový a HDL cholestérol, mg/dl, z krevního testu
Na konci 4týdenního programu při inkluzi
Katecholaminy
Časové okno: při inkluzi a na konci 4týdenního programu
koncentrace katecholaminů z krve, ng/l
při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Hnědé biomarkery tukové tkáně
Časové okno: při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Irisin, 12-dihome, 13-dihome, FG, BMP4, BMP7 koncentrace z krevního testu, v ng/l
při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Antropometrie
Časové okno: při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Výška, tělesná hmota, ve skóre kg a z, se používá k výpočtu indexu tělesné hmotnosti (BMI, v kg/m2) jako tělesné hmotnosti/výška*. Tuková hmota se měří v kg, hlášena na tělesné hmotnosti v % a do předpovídané plochy povrchu těla pro výpočet indexu tukové hmoty (v kg/m2), přičemž plocha povrchu těla se předpokládá z výšky a tělesné hmotnosti.
při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Stravovací chování
Časové okno: při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Skóre pro kognitivní omezení, nekontrolované stravování a emocionální stravování z TFEQ21
při inkluzi a na konci 4týdenního programu
Dodržování léčby
Časové okno: Po celou dobu 4týdenního programu
Množství požitých tobolek je kvantifikováno deníkem naplněným sestrami odpovědnými za vydávání tobolek a hlášeno v % teoretických 3/den
Po celou dobu 4týdenního programu
Pubertální vývoj
Časové okno: při zařazení
Fáze pubertálního vývoje pomocí klasifikace Tanner, vyplněná lékařským praktikantem odpovědným za zařazení
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Avignon

Spolupracovníci

Institut Saint Pierre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU_ISP1_2025
  • 2024-A02660-47 (Jiný identifikátor: French National Agency for Drug and Health Product Safety)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina (placebo)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit