Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu suplementacji kapsynoidów na brązową tkankę tłuszczową u otyłych nastolatków (ADOBAT)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Avignon

Wśród nowych strategii rozważanych w leczeniu otyłości i jej powikłań metabolicznych aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej (BAT) z białej tkanki tłuszczowej wygląda obiecująco. Zainteresowanie badaniem BAT wzrosło w ciągu ostatnich 5-10 lat w odpowiedzi na odkrycie funkcjonalnego nietoperza u ludzi. BAT jest tkanką specjalizującą się w regulacji wydatków na energię poprzez wytwarzanie ciepła poprzez utlenianie kwasów tłuszczowych zawartych w wielu kroplach lipidowych brązowych adipocytów. Ta tkanka tłuszczowa nie odgrywa roli magazynowej, ale raczej antybesogeniczna, dzięki jej wysokiej aktywności metabolicznej i energetycznej.

Oprócz narażenia na zimno, który jest głównym induktorem fizjologicznym brązowych adipocytów, wydaje się, że ćwiczenia i spożycie pokarmów „adrenergicznych” mogą aktywować TAB i potencjalnie wywołać zmianę tkanki z białej na brązową poprzez wytwarzanie adrenaliny i miokin. Zgłoszono ostre i/lub przewlekłe działanie termogenicznych suplementów pokarmowych na aktywację BAT i metabolizm energetyczny. Najbardziej rozstrzygające z nich obejmują kapsynoidów znalezione w słodkiej papryce i chilli. Utrata masy ciała poprawia również aktywację nietoperzy.

Nietoperz został już zidentyfikowany u dzieci. Zgłoszono zmniejszenie objętości i aktywności z dzieciństwa do okresu dojrzewania i podczas dojrzewania.

Głównym celem tego randomizowanego kontrolowanego podwójnie ślepego badania jest zbadanie wpływu kapsynoidów suplementacji diety na aktywność BAT u otyłych nastolatków.

Nasza ogólna hipoteza robocza polega na tym, że suplementacja kapsynoidów, w połączeniu z zarządzaniem dietą, prowadzi do wzrostu aktywności BAT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Palavas-les-Flots, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut Saint Pierre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • członek lub beneficjent programu ubezpieczenia zdrowotnego
  • w wieku od 11 do 18
  • Wskaźnik Masy ciała Z wynik otyłości w stadium 2 zgodnie z krzywymi Rolland-Cachera i in., 1991 i brak utraty wagi ponad 5% całkowitej wagi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Skuteczna antykoncepcja (u owłosionymi kobietami)

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia na kapsynoidów i/lub soję
  • zapalna patologia trawienna i/lub historia chirurgii przewodu pokarmowego
  • uczestnictwo w innym badaniu lub w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • w ciąży, porywczy lub karmienia piersią
  • Posiadacze (-ów) władzy rodzicielskiej lub dorastającego odmowy (odpowiednio) podpisania formularza zezwolenia lub akceptacji.
  • Niemożliwe jest dostarczenie opiekuńcy (opiekuńcze) nastolatków lub rodziców świadomych informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Młodzież w grupie kontrolnej otrzymają kapsułki bez aktywnego produktu, ale o podobnym wyglądzie, smaku i fakturze (kupione w Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japonia) 3 razy dziennie, reprezentujący 9 mg/dzień przez cały czas trwania 4-tygodniowego programu opieki multidimensional.
Inny: Grupa kontrolna (placebo)
Regularny 4-tygodniowy program wielowymiarowy
Eksperymentalny: Suplementacja kapsynoidów
Suplementacja diety
Suplement diety: Suplementacja kapsynoidów
Młodzież w grupie eksperymentalnej otrzymają aktywne kapsułki zawierające dihydrocapsiate (kupione w Ajinomoto® (Ajinomoto Health & Nutrition North America, Inc., Japonia) 3 razy dziennie, reprezentujące 9 mg/dzień przez cały czas trwania 4-tygodniowego programu opieki multiimensional.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowanie temperatury między regionem klevikularnym a obszarem kontroli mostka przed postem przedpostowym bodźcem zimnym.
Ramy czasowe: przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Zróżnicowanie temperatury między regionem klevikularnym a obszarem kontroli mostka przed postą przedpostu zimnego, w ° C. Ta zmiana temperatury ocenia się za pomocą kamery termicznej w podczerwieni (FLIR) podczas testu zimnego.
przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany perfuzji skórnej
Ramy czasowe: przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Perfuzja skórna jest mierzona w obszarze klevikularnym za pomocą przepływometrii laserowej, w PU (jednostki perfuzyjne)
przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Spoczynkowy metabolizm
Ramy czasowe: przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Metabolizm spoczynkowy jest mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej (analizy ERGOCARD CPX i off-line oparte na równaniach jazu, w KCAL/H i KCAL/H/KG
przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Składniki częstotliwościowe tętna
Ramy czasowe: przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Wysoka częstotliwość, niska częstotliwość (i stosunek wysokiej/niskiej częstotliwości), w MS² i %
przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Czasowe elementy tętna
Ramy czasowe: przy włączeniu, pod koniec 4-tygodniowego programu
Metryki w dziedzinie czasów stosowane do oceny funkcji autonomicznego układu nerwowego: odchylenie standardowe SDNN odstępów NN, w MS; Średnia root kwadrat kolejnych różnic, w stwardnienie rozsianym; Procent przedziałów NN50, w %
przy włączeniu, pod koniec 4-tygodniowego programu
Profil glikemiczny
Ramy czasowe: przy włączeniu, pod koniec 4-tygodniowego programu
Stężenie glukozy, w stężeniu MMOL/i insuliny, w μg/ml, z badania krwi, połączone w celu obliczania HOMA-IR, wskaźnik oporności na insulinę jako [insulina na czczo (μg/ml)] [Glukoza na czczo (MMOL/L)]/22,5
przy włączeniu, pod koniec 4-tygodniowego programu
Profil lipidowy
Ramy czasowe: przy włączeniu, pod koniec 4-tygodniowego programu
Stężenie trójglicerydów, w mg/dl; Total i HDL Cholestérol, Mg/DL, z badania krwi
przy włączeniu, pod koniec 4-tygodniowego programu
Katecholaminy
Ramy czasowe: przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Stężenie katecholaminy z krwi, NG/L
przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Brązowe biomarkery tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Irisin, 12-dihome, 13-dihome, FG, BMP4, BMP7 z badania krwi, w Ng/L.
przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Antropometria
Ramy czasowe: przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Wysokość, masa ciała, w wyniku kg i z, stosowana do naciskania wskaźnika masy ciała (BMI, w kg/m2) jako masy ciała/wysokości*. Masa tłuszczu mierzona jest w kg, zgłaszana do masy ciała w % i przewidywanej powierzchni ciała, aby obliczyć wskaźnik masy tłuszczu (w kg/m2), a powierzchnia ciała przewiduje się na podstawie wysokości i masy ciała.
przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Zachowanie jedzenia
Ramy czasowe: przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Wyniki dla powściągliwości poznawczej, niekontrolowanego jedzenia i emocjonalnego jedzenia z TFEQ21
przy włączeniu i pod koniec 4-tygodniowego programu
Zgodność leczenia
Ramy czasowe: Cały 4-tygodniowy program
Ilość spożywanych kapsułek jest określana ilościowo za pomocą dziennika wypełnionego przez pielęgniarki odpowiedzialne za wydawanie kapsułek i zgłaszane w % teoretycznych 3/dzień
Cały 4-tygodniowy program
Rozwój dojrzewania
Ramy czasowe: przy włączeniu
Etap rozwoju dojrzewania z wykorzystaniem klasyfikacji Tannera, wypełniony przez lekarza odpowiedzialnego za włączenie
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Avignon

Współpracownicy

Institut Saint Pierre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU_ISP1_2025
  • 2024-A02660-47 (Inny identyfikator: French National Agency for Drug and Health Product Safety)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj