SIRTまたはTACE PLUS LENVATINIBおよびPD-（L）1高い負荷HCCにおける1阻害剤
2025年3月31日 更新者：Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
YTTRIUM-90選択的内部放射線療法（SIRT）レンバチニブおよびPD-（L）1阻害剤と経口化学塞栓療法（TACE）と組み合わせたレンバチニブおよびPD-（L）1阻害剤中間型肝皮質カルシン腫のための1阻害剤：（L）1阻害剤：
この多施設レトロスペクティブ研究では、レンバチニブおよびPD-（L）1阻害剤（SIRT-L-P）と組み合わせた選択的内部放射線療法（SIRT）の有効性と安全性を評価しました。腫瘍血栓（PVTT）。
腫瘍反応、無増悪生存（PFS）、全生存（OS）、および有害事象（AE）が2つのグループ間で比較されました。
調査の概要
詳細な説明
2022年6月から2024年10月まで、SIRT-L-PまたはTACE-L-Pで治療された最大の基準を超えたHCCの連続した患者またはPVTTの患者をスクリーニングしました。
腫瘍反応は、固形腫瘍の修正反応評価基準（MRECIST）および固形腫瘍バージョン1.1（RECIST 1.1）の反応評価基準に従って評価されました。
腫瘍反応、PFS、OS、およびAEを含む臨床結果を2つのグループ間で比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
238
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510260
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中間高度なHCCを超えた患者は、最大の基準を超えて、および/またはPVTTを使用します。
説明
包含基準：
- BCLCステージBまたはCでのHCCの組織学的または臨床的に確認された診断（肝外転移が許可されました）
- Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータススコア0または1
- Child-PughクラスAまたはB7
- 最新の基準を超えて、および/またはPVTTを使用して、肝内腫瘍を備えた切除不能なHCC。
除外基準：
- 肝動脈注入化学療法、外部放射線療法、または放射性種子移植を含む他の局所領域療法の受領
- 以前の全身療法
- 他の悪性腫瘍の歴史
- 不完全な医療記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Sirt-l-p
患者はSIRT-L-Pで治療されました
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患者はSIRTの1-2セッションを受けました。
LenvatinibおよびPd-（L）1阻害剤は、最初のSIRTの7日以内に開始され、容認できない毒性、疾患の進行、新しい治療の開始、またはフォローアップの喪失まで継続しました。
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Tace-l-p
患者はTACE-L-Pで治療されました
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患者はTACEを受けました。
TACEは、肝機能または禁忌（オンデマンドTACE）を悪化させない患者の追跡イメージングによって実証された実行可能な腫瘍について繰り返されました。
LenvatinibおよびPd-（L）1阻害剤は、最初のSIRTの7日以内に開始され、容認できない毒性、疾患の進行、新しい治療の開始、またはフォローアップの喪失まで継続しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：32か月
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最初のSIRTまたはTACEの処置から、氏または死によると進行性疾患が確認された日までの時間。
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32か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な回答率（ORR）
時間枠：32か月
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MRECISTおよびRECIST 1.1によると、完全または部分的な反応を持つ患者の割合
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32か月
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全生存
時間枠：32か月
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最初のサーツまたはTACEから全死因死の日付までの時間
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32か月
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疾病管理率（DCR）
時間枠：32か月
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MRECISTおよびRECIST 1.1によると、完全、部分反応、または安定した疾患を持つ患者の割合
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32か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。