SIRT 또는 TACE PLUS LENVATINIB 및 PD- (L) 1 억제제 높은 부담 HCC
2025년 3월 31일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Lenvatinib 및 PD- (L) 1 억제제 대 경전성 화학 복제 (TACE)와 결합 된 YTTRIUM-90 선택적 내선 방사선 요법 (SIRT)은 Lenvatinib 및 PD- (L) 1 억제제 중간 성인 간 간장 암 암종에 대한 억제제 : A 다중 센터 연구를위한 억제제 : A
이 다기관 후 향적 연구는 Lenvatinib 및 PD- (L) 1 억제제 (SIRT-L-P) 대 경건한 화학 조립 (TACE)과 결합 된 선택적 내부 방사선 요법 (SIRT)의 효능 및 안전성을 렌 바티 닙 및 PD- (L) 1- 억제제 (TACE-L-P-P)과 결합하여 HCC를 통해 또는 위에 대비하여 UP-L-PEN-PPER (TACE-L-P-P)과 결합하여 평가 하였다. 정맥 종양 혈전 (PVTT).
종양 반응, 무 진행 생존 (PFS), 전체 생존 (OS) 및 부작용 (AES)을 두 그룹간에 비교 하였다.
연구 개요
상세 설명
2022 년 6 월부터 2024 년 10 월까지 SIRT-L-P 또는 TACE-L-P로 치료 한 PVTT를 이용한 HCC 환자가 스크리닝되었습니다.
고형 종양 (MRECIST)의 변형 된 반응 평가 기준 및 고형 종양 버전 1.1 (Recist 1.1)에서의 변형 된 반응 평가 기준에 따라 종양 반응을 평가 하였다.
종양 반응, PFS, OS 및 AE를 포함한 임상 결과는 두 그룹간에 비교되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
238
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최신의 기준 이상 및/또는 PVTT를 넘어서 중간 조정 HCC 환자.
설명
포함 기준 :
- BCLC 단계 B 또는 C에서 HCC의 조직 학적 또는 임상 적으로 확인 된 진단 (간외 전이가 허용되었다)
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 점수 0 또는 1
- Child-Pugh 클래스 A 또는 B7
- 최신의 기준 이상 및/또는 PVTT를 이용한 간내 종양을 가진 절제 불가능한 HCC.
제외 기준 :
- 간 동맥 주입 화학 요법, 외부 방사선 요법 또는 방사성 종자 이식을 포함한 다른 기관-지역 요법의 수령
- 사전 전신 치료
- 다른 악성 종양의 역사
- 불완전한 의료 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SIRT-L-P
환자를 SIRT-L-P로 치료 하였다
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환자는 SIRT의 1-2 세션을 받았습니다.
Lenvatinib 및 PD- (L) 1 억제제는 첫 번째 SIRT 후 7 일 이내에 개시되었고, 허용 할 수없는 독성, 질병 진행, 새로운 요법의 시작 또는 추적 관찰 손실까지 계속되었다.
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Tace-L-P
환자를 TACE-L-P로 치료 하였다
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환자는 TACE를 받았다.
간 기능이나 금기 사항을 악화시키지 않은 환자의 추적 영상화 (주문형 TACE)에 의해 입증 된 생존 종양에 대해 TACE를 반복 하였다.
Lenvatinib 및 PD- (L) 1 억제제는 첫 번째 SIRT 후 7 일 이내에 개시되었고, 허용 할 수없는 독성, 질병 진행, 새로운 요법의 시작 또는 추적 관찰 손실까지 계속되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행이없는 생존
기간: 32 개월
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첫 번째 SIRT 또는 TACE 절차에서 MRECIST 또는 사망에 따라 진행성 질환이 확인 된 날짜까지 시간이 확인되었습니다.
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32 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 32 개월
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MRECIST 및 Recist에 따라 완전 또는 부분 반응이있는 환자의 비율 1.1
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32 개월
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전반적인 생존
기간: 32 개월
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첫 번째 Sirt 또는 Tace에서 모든 원인 사망 날짜까지 시간
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32 개월
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질병 통제율 (DCR)
기간: 32 개월
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MRECIST 및 Recist에 따른 완전, 부분 반응 또는 안정적인 질병이있는 환자의 비율 1.1
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32 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MIIR-25-retro
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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