デスロラタジン/ベタメタゾンとデスロラタジンの固定用量の組み合わせの有効性と安全性に関する確認研究 (DESCUBRA)

包含基準：

• 研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• 研究侵入時の活動性アレルギー性鼻炎の臨床診断（病歴と身体検査に基づく）。
• 総鼻腔症状スコア（TNSS）≥5で、中等度から重度の鼻症状を呈する患者。
• 性的に活発な出産可能性の女性の場合、調査員によって決定された、許容可能な避妊法（障壁および/またはホルモン）の使用。
• 主任研究者または治療医師の意見では、患者は治療製品の治療を求められており、それから臨床的利益を得ることができます。

除外基準：

• 治験薬が医学的に禁忌である患者。
• 有効成分、研究薬、関連製品、または賦形剤に対するアレルギーまたは過敏症の既知のアレルギーまたは過敏症。
• 過去1週間以内に鼻腔外傷（外科的または偶発的）の歴史。
• 妊娠検査陽性、妊娠中または母乳育児の女性、または研究の過程で妊娠することを計画している女性。
• 風邪、インフルエンザ、肺炎、気管支炎、慢性副鼻腔炎などの急性または慢性下部または上気道感染症。
• 病歴や患者のインタビューで報告されているように、慢性非アレルギー性鼻炎、薬物誘発性鼻炎、萎縮性鼻炎、ホルモン性鼻炎、または片側性鼻炎などの非アレルギー性鼻炎の既往。
• 鼻腺症症候群、および/または好酸球症候群（NARES）を伴う非アレルギー性鼻炎の病歴。
• 現在の喫煙者、またはDSM-V基準に従って、過去1年間のアルコールおよび/または薬物乱用の歴史。
• 発作障害、状態てんかん、または一般化された強壮剤の発作の歴史。
• 病歴または患者のインタビューで報告されているように、慢性肝不全の歴史は子供の患者Cに分類されました。
• 慢性腎不全の歴史（糸球体ろ過率<30 ml/min/1.73 m²）、病歴または患者のインタビューで報告されているように。
• 調査官の意見では、予後に影響を与えるか、外来患者の管理を排除する状態は、被験者の適格性を判断するために主任研究者が評価する必要があります。
• あらゆる種類の重度の、進行性、不安定、または進行性疾患の歴史は、有効性と安全性の評価を妨げたり、患者にリスクをもたらしたりする可能性があります。
• 腫瘍学患者（基底細胞皮膚がんの患者を除く）または深刻な病気の患者は、研究者の意見では、精神障害のある患者を含め、1年未満の予後または平均余命を抱えています。
• 過去2週間以内に、治療治療または臨床研究への参加を含む別の臨床試験への積極的な参加。
• この研究への参加が影響を受ける可能性のある患者（例：研究センターまたはスポンサーの従業員、投獄された個人など）。
• 活動性COVID-19感染（例：発熱、咳、呼吸困難）および/または過去14日以内に接触を示唆する症状がある患者は、COVID-19症例の疑いまたは確認されたCOVID-19検査の疑いがあります。