局所進行または転移性膵臓癌の切除不可能な患者のAGレジメンと組み合わせたアデブレリマブ (CSPAC-48)

包含基準：

• インフォームドコンセントの署名；
• 18〜75歳（包括的）；
• 組織学的または細胞学的に確認された膵臓癌；
• 調査員によって決定された局所的に進行しないまたは転移性膵臓癌；
• 少なくとも1つの全身療法による以前の治療後の疾患進行。
• 以前の免疫療法はありません。
• 以前のゲムシタビンベースの化学療法はありません。
• 少なくとも1つの測定可能な病変があります（Recist 1.1基準に従って）。
• ecog 0〜1；
• 推定生存時間は3か月を超えています。
• 適切な臓器機能（最初の用量の28日以内）：血液学：白血球数（WBC）≥3.0×10⁹/L絶対好中球数（ANC）≥1.5×10⁹/L血小板（PLT）≥100×10⁹/Lヘモグロビン（HGB）≥90G/Lリバー機能（astartiTate Aminotranse） ≤2.5×ULNアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5×ULN 総ビリルビン（TBIL）≤1.5×ULN腎機能：血清クレアチニン（CR）≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス（CRCL）≥60mL/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラを介して計算）。 凝固：国際正規化比（INR）≤1.5活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN心機能：心電図上の臨床的に有意な異常はありません（ECG）；
• 出産可能性の男性被験者と雌は、研究薬の最後の投与後3か月後まで、最初の用量から効果的な避妊対策を使用することに同意する必要があります。

除外基準：

• 被験者は、既知の活動性自己免疫疾患を持っています。
• 被験者は、プレドニゾン（> 10mg/日）などのコルチコステロイドによる全身治療を必要とする合併症を抱えているか、初期投与の14日前に免疫抑制薬を使用した。
• 被験者は、初期投与の1か月以内に腫瘍ワクチンまたはその他の免疫活性化抗腫瘍薬（インターフェロン、インターロイキン、チモシン、免疫細胞療法など）を受けました。
• 被験者は別の臨床試験に参加しているか、最初の用量の4週間前に別の臨床試験から薬物介入を受けています。
• 被験者は、治療を必要とする他の悪性腫瘍を持っています。
• 臨床的に重要な心血管障害；
• 以前の同種臓器移植または造血幹細胞移植；
• 血清学的に確認されたHIV感染；
• 活性肝炎B（HBV-DNA≥10³コピー/mlによるHBSAG陽性）。 活性肝炎（検出可能なHCV RNAを伴うHCV抗体陽性および抗ウイルス療法が必要）；
• モノクローナル抗体またはアデブレリマブの成分に対する既知の過敏症；
• ゲムシタビンまたはNab-paclitaxelに対する重度のアレルギー反応の歴史
• 調査員が、試験または患者の安全性の妥当性を損なう可能性があると考えている状況。