Adebrelimab kombinert med Ag -regime hos pasienter med uovervinnelig lokalt avansert eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen (CSPAC-48)

Inkluderingskriterier:

• Signere informert samtykke ；
• I alderen 18-75 år (inkluderende) ；
• Histologisk eller cytologisk bekreftet kreft i bukspyttkjertelen ；
• Uresektbar lokalt avansert eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen, som bestemt av etterforskeren ；
• Sykdomsprogresjon etter tidligere behandling med minst en systemisk terapi;
• Ingen tidligere immunterapi;
• Ingen tidligere gemcitabinbasert cellegift;
• Har minst en målbar lesjon (i henhold til RECIST 1.1 -kriterier);
• ECOG 0 ~ 1 ；
• Den estimerte overlevelsestiden er større enn 3 måneder;
• Adequate Organ Function (within 28 days prior to first dose): Hematology: White blood cell count (WBC) ≥3.0×10⁹/L Absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5×10⁹/L Platelets (PLT) ≥100×10⁹/L Hemoglobin (HGB) ≥90 g/L Liver Function: Aspartate aminotransferase (AST) ≤2,5 × ULN Alanine Aminotransferase (ALT) ≤2,5 × ULN Total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​× ULN nyrefunksjon: serumkreatinin (CR) ≤1,5 ​​× ULN eller kreatininklarering (CRCL) ≥60 ml/min (beregnet via Cockcroft-Gault-formelen). Koagulasjon: Internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤1,5 ​​aktivert delvis tromboplastintid (APTT) ≤1,5 ​​× ULN hjertefunksjon: ingen klinisk signifikante avvik på elektrokardiogram (EKG) ；
• Mannlige forsøkspersoner og kvinner med fertilpotensial må gå med på å bruke effektive prevensjonstiltak fra den første dosen til 3 måneder etter den siste dosen av studiemedisinen.

Eksklusjonskriterier:

• Emnet har noen kjent aktiv autoimmun sykdom;
• Personer har noen komplikasjoner som krever systemisk behandling med kortikosteroider som prednison (> 10 mg/ dag) eller har brukt immunsuppressive medisiner innen 14 dager før den første administrasjonen;
• Personer fikk tumorvaksiner eller andre immunaktiverende antitumormedisiner (som interferon, interleukin, tymosin eller immuncelleterapi) innen 1 måned før den første administrasjonen;
• Personer deltar i en annen klinisk studie eller har mottatt en medikamentintervensjon fra en annen klinisk studie innen 4 uker før den første dosen;
• Personer har andre maligniteter som krever behandling;
• Klinisk signifikante kardiovaskulære lidelser ；
• Tidligere allogen organtransplantasjon eller hematopoietisk stamcelletransplantasjon ；
• Serologisk bekreftet HIV -infeksjon ；
• Aktiv hepatitt B (HBSAG-positiv med HBV-DNA ≥10³ kopier/ml). Aktiv hepatitt C (HCV-antistoff-positiv med påvisbar HCV RNA og som krever antiviral terapi) ；
• Kjent overfølsomhet for monoklonale antistoffer eller noen komponent i Adebrelimab ；
• Historie med alvorlige allergiske reaksjoner på gemcitabin eller nab-paclitaxel ；
• Enhver situasjon som etterforskeren mener kan kompromittere gyldigheten av rettssaken eller pasientsikkerheten.