Adebrelimab kombineret med AG -regime hos patienter med ikke -omsættelig lokalt avanceret eller metastatisk kræft i bugspytkirtlen (CSPAC-48)

Inkluderingskriterier:

• Underskriv informeret samtykke ；
• 18-75 år (inklusive) ；
• Histologisk eller cytologisk bekræftet kræft i bugspytkirtlen ；
• Uansættelig lokalt avanceret eller metastatisk kræft i bugspytkirtlen, som bestemt af efterforskeren ；
• Sygdomsprogression efter forudgående behandling med mindst en systemisk terapi;
• Ingen tidligere immunterapi;
• Ingen tidligere gemcitabinbaseret kemoterapi;
• Har mindst en målbar læsion (i henhold til RECIST 1.1 -kriterier);
• ECOG 0 ~ 1 ；
• Den estimerede overlevelsestid er større end 3 måneder;
• Tilstrækkelig organfunktion (inden for 28 dage før den første dosis): Hematologi: Hvide blodlegemer (WBC) ≥3,0 × 10⁹/L Absolut neutrofiltælling (ANC) ≥1,5 × 10⁹/L blodplader (PLT) ≥100 × 10⁹/l hemoglobin (HGB) ≥90 g/l liver Funktion: aspartate aminotransferase (ast) ≤2,5 × Uln Alanine Aminotransferase (ALT) ≤2,5 × ULN Total Bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​× ULN-nyrefunktion: Serumkreatinin (CR) ≤1,5 ​​× Uln eller Creatinine Clearance (CRCL) ≥60 ml/min (beregnet via Cockcroft-Gault Formula). Koagulation: International Normaliseret forhold (INR) ≤1,5 ​​Aktiveret delvis thromboplastintid (APTT) ≤1,5 ​​× ULN Hjertefunktion: Ingen klinisk signifikante abnormiteter på elektrokardiogram (EKG) ；
• Mandlige forsøgspersoner og kvinder af fødedygtige potentiale skal være enige om at bruge effektive præventionsforanstaltninger fra den første dosis indtil 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicinen.

Ekskluderingskriterier:

• Emnet har enhver kendt aktiv autoimmun sygdom;
• Personer har komplikationer, der kræver systemisk behandling med kortikosteroider, såsom prednison (> 10 mg/ dag) eller har brugt immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før den første administration;
• Personer modtog tumorvacciner eller andre immunaktiverende antitumorlægemidler (såsom interferon, interleukin, thymosin eller immuncelleterapi) inden for 1 måned før den første administration;
• Personer deltager i et andet klinisk forsøg eller har modtaget en lægemiddelintervention fra et andet klinisk forsøg inden for 4 uger før den første dosis;
• Personer har andre maligniteter, der kræver behandling;
• Klinisk signifikante hjerte -kar -lidelser ；
• Tidligere allogen organtransplantation eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation ；
• Serologisk bekræftet HIV -infektion ；
• Aktiv hepatitis B (HBsAg-positiv med HBV-DNA ≥10³ kopier/ml). Aktiv hepatitis C (HCV-antistofpositiv med detekterbart HCV RNA og kræver antiviral terapi) ；
• Kendt overfølsomhed over for monoklonale antistoffer eller enhver komponent af adebrelimab ；
• Historie om alvorlige allergiske reaktioner på gemcitabin eller nab-paclitaxel ；
• Enhver situation, som efterforskeren mener kan kompromittere gyldigheden af ​​forsøget eller patientsikkerheden.