국소 적으로 진행되지 않은 또는 전이성 췌장암 환자에서 AG 요법과 결합 된 Adebrelimab (CSPAC-48)

포함 기준 :

• 사인 정보 동의 ent
• 18-75 세 (포함) ；
• 조직 학적 또는 세포 학적으로 확인 된 췌장암 ；
• 조사자에 의해 결정된대로 국부적으로 진보 된 또는 전이성 췌장암에 절인 불가능하다
• 적어도 하나의 전신 요법으로 사전 치료 후 질병 진행;
• 이전의 면역 요법 없음;
• 이전의 젬시 타빈 기반 화학 요법은 없다.
• 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있습니다 (Recist 1.1 기준에 따라).
• ECOG 0 ~ 1 1
• 추정 된 생존 시간은 3 개월보다 큽니다.
• 적절한 기관 기능 (첫 번째 복용량 전 28 일 이내) : 혈액학 : 백혈구 수 (WBC) ≥3.0 × 10 ×/L 절대 호중구 수 (ANC) ≥1.5 × 10/L 혈소판 (PLT) ≥100 × 10/L 헤모글로빈 (HGB) ≥90 G/L 간 기능 : ASPATTATATATATATATATATATATATE AMINOTRANSFERASE (AST). ≤2.5 × Uln Alanine Aminotransferase (ALT) ≤2.5 × Uln 총 빌리루빈 (TBIL) ≤1.5 × ULN 신장 기능 : 혈청 크레아티닌 (CR) ≤1.5 × ULN 또는 크레아티닌 클리어런스 (CRCL) ≥60 mL/분 (Cockcroft-Gault 공식을 통해 계산). 응고 : 국제 정규화 된 비율 (INR) ≤1.5 활성화 된 부분 트롬 보플라스틴 시간 (APTT) ≤1.5 × ULN 심장 기능 : 심전도 (ECG)에서 임상 적으로 유의미한 이상이 없습니다.
• 가임 잠재력의 남성 피험자와 여성은 연구 약물의 마지막 복용량 후 3 개월까지 첫 번째 복용량부터 3 개월까지 효과적인 피임 측정을 사용하는 데 동의해야합니다.

제외 기준 :

• 피험자는 알려진 활성자가 면역 질환을 가지고있다.
• 대상체는 프레드니손 (> 10mg/ 일)과 같은 코르티코 스테로이드로 전신 치료를 요구하는 합병증이 있거나 초기 투여 전 14 일 이내에 면역 억제 약물을 사용 하였다;
• 대상체는 초기 투여 전 1 개월 내에 종양 백신 또는 기타 면역 활성화 항 종양 약물 (예 : 인터페론, 인터루킨, 티모신 또는 면역 세포 요법)을 받았다;
• 피험자들은 다른 임상 시험에 참여하고 있거나 첫 번째 용량 전 4 주 전에 다른 임상 시험으로부터 약물 중재를 받았다;
• 피험자들은 치료가 필요한 다른 악성 종양을 가지고 있습니다.
• 임상 적으로 유의미한 심혈관 장애 ；
• 이전의 동종 이성 기관 이식 또는 조혈 줄기 세포 이식 ；
• 혈청 학적으로 확인 된 HIV 감염 ；
• 활성 B 형 간염 (HBV-DNA ≥10³ 카피/ml로 HBSAG- 양성). 활성 C 형 간염 (검출 가능한 HCV RNA와 항 바이러스 요법이 필요한 HCV 항체 양성) ；
• 단일 클론 항체에 대한 알려진 과민증 또는 Adebrelimab의 구성 요소 ；
• Gemcitabine 또는 NAB-Paclitaxel에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력 ；
• 조사자가 믿는 상황은 시험 또는 환자 안전의 타당성을 손상시킬 수 있습니다.