Adebrelimab gecombineerd met Ag -regime bij patiënten met niet -resecteerbare lokaal gevorderde of metastatische pancreaskanker (CSPAC-48)

Inclusiecriteria:

• Onderteken geïnformeerde toestemming ；
• 18-75 jaar (inclusief) ； ； ；
• Histologisch of cytologisch bevestigde pancreaskanker ；
• Niet -resecteerbaar lokaal geavanceerde of metastatische pancreaskanker, zoals bepaald door de onderzoeker ；
• Ziekteprogressie na voorafgaande behandeling met ten minste één systemische therapie;
• Geen eerdere immunotherapie;
• Geen eerdere chemotherapie op basis van gemcitabine;
• Hebben ten minste één meetbare laesie (volgens RECIST 1.1 -criteria);
• Ecog 0 ~ 1 ；
• De geschatte overlevingstijd is groter dan 3 maanden;
• Adequate orgaanfunctie (binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis): Hematologie: White Blood Cell Count (WBC) ≥3,0 × 10⁹/l Absoluut Neutrofielentelling (ANC) ≥1,5 × 10⁹/L -bloedplaatsen (PLT) ≥100 × 10⁹/L Hemoglobine (HgB) ≥90 G/L Leverfunctie: Aspartate AMINOTROTATE AMINOTROTATE (AST) AMINOTRANSFERASE (AST) AMINOTRANSFERASE (AST) (AST) (AST) ≥90 ≤2,5 × uln alanine aminotransferase (ALT) ≤2,5 × uln Totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5 ​​× ULN nierfunctie: serumcreatinine (CR) ≤1,5 ​​× uln of creatinine-klaring (CRCL) ≥60 ml/min (berekend via Cockcroft-Gault-formule). Coagulatie: internationale genormaliseerde verhouding (INR) ≤1,5 ​​geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd (APTT) ≤1,5 ​​× uln hartfunctie: geen klinisch significante afwijkingen op elektrocardiogram (ECG) ； ；
• Mannelijke proefpersonen en vrouwen van de vruchtbare potentieel moeten overeenkomen om effectieve anticonceptiemaatregelen te gebruiken vanaf de eerste dosis tot 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksmedicijn.

Uitsluitingscriteria:

• Het onderwerp heeft een bekende actieve auto -immuunziekte;
• Patiënten hebben complicaties die systemische behandeling vereisen met corticosteroïden zoals prednison (> 10 mg/ dag) of hebben immunosuppressieve geneesmiddelen gebruikt binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste toediening;
• Patiënten ontvingen tumorvaccins of andere immuunactiverende antitumor-geneesmiddelen (zoals interferon, interleukine, thymosine of immuunceltherapie) binnen 1 maand voorafgaand aan de initiële toediening;
• Proefpersonen nemen deel aan een andere klinische studie of hebben binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis een medicijninterventie ontvangen van een andere klinische studie;
• Proefpersonen hebben andere maligniteiten die behandeling vereisen;
• Klinisch significante cardiovasculaire aandoeningen ；
• Eerdere allogene orgaantransplantatie of hematopoietische stamceltransplantatie ；
• Serologisch bevestigde HIV -infectie ；
• Actieve hepatitis B (HBsAg-positief met HBV-DNA ≥10³ kopieën/ml). Actieve hepatitis C (HCV-antilichaam-positief met detecteerbaar HCV-RNA en vereisen antivirale therapie) ；
• Bekende overgevoeligheid voor monoklonale antilichamen of een component van adebrelimab ；
• Geschiedenis van ernstige allergische reacties op gemcitabine of nab-paclitaxel ；
• Elke situatie die volgens de onderzoeker de geldigheid van de studie of patiëntveiligheid kan in gevaar brengen.