外傷性損傷後の腎灌流とAKIの発生 (PERTAKI)
2025年4月1日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
腎灌流と外傷後のAKIの発達 - 縦方向の観察コホート研究
急性腎障害（AKI）は、外傷性出血性ショック（THS）の合併症であり、これらの状態をまとめると死亡リスクが高まります。
重度のAKIを発症する敗血症性ショック患者は、腎皮質の低灌流を発症することが知られていますが、THSの腎内灌流の変化に関してはほとんど知られていません。
現在の研究の目的は、THSの腎循環灌流に対する効果を調査することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sam Hutchings
- 電話番号：+442032994957
- メール：sam.hutchings@nhs.net
研究場所
-
-
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London、イギリス、SE5 9RS
- 募集
- King's College Hospital
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コンタクト：
- Sam Hutchings
- 電話番号：+442032994957
- メール：sam.hutchings@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包摂を満たし、除外基準を満たさない外傷性出血ショックで救命救急を受け入れた患者。
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 外傷後のICU入院から24時間以内
- 最初の蘇生中に血液製剤を受けた
- 学習登録前の任意の段階で乳酸> 2mmol/l
除外基準：
- Sonovueまたはその他の超音波造影剤に対する既知の不耐性
- 不明確な怪我の患者 /治療の意図が緩和的である24時間生存することが期待されていない
- 既知のCKD 4または末期腎不全
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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外傷性出血ショック
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超音波測定：腎臓のコントラスト増強超音波（CEUS）、静脈過剰超音波（VEXUS）、心エコー検査
舌下インシデントダークフィールド（IDF）ビデオミクソスコピー
連続尿酸素張力
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数秒で測定された皮質平均輸送時間（MTT）
時間枠：登録時に測定、+24時間、 + 48時間
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腎皮質組織の血流の超音波測定のコントラスト
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登録時に測定、+24時間、 + 48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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任意のユニットで測定された皮質灌流指数（PI）
時間枠：登録時に測定、+24時間、 + 48時間
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腎皮質組織の血流の超音波測定のコントラスト
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登録時に測定、+24時間、 + 48時間
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任意のユニットで測定された皮質洗浄（WIR）
時間枠：登録時に測定、+24時間、 + 48時間
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腎皮質組織の血流の超音波測定のコントラスト
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登録時に測定、+24時間、 + 48時間
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24時間の尿酸素張力（PO2）は、水銀（MMHG）のミリメートルで測定された24時間の研究期間を測定します
時間枠：48時間の勉強期間にわたって
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平均尿PO2
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48時間の勉強期間にわたって
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平方ミリメートルあたりミリメートルで測定された灌流容器密度（PVD）
時間枠：登録時に測定、+24時間、 + 48時間
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インシデントダークフィールドビデオ顕微鏡測定体系の微小循環測定
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登録時に測定、+24時間、 + 48時間
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微小血管フローインデックス（MFI）（0から3のユニットレススコアは、3が健康で値を見る値です）
時間枠：登録時に測定、+24時間、 + 48時間
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インシデントダークフィールドビデオ顕微鏡測定体系の微小循環測定
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登録時に測定、+24時間、 + 48時間
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Syndecan 1、Angiopoietin 1＆2、Interleukin 6および8（IL-6、IL-8）および組織壊死因子（TNF）。すべてがミリリットルあたりナノグラム（ng/ml）で測定されます
時間枠：登録時と + 48時間測定
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バイオマーカー分析 - 炎症と内皮活性化/機能のマーカー
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登録時と + 48時間測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月13日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (推定)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 334289
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。