Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечная перфузия и развитие ОПП после травматического травмы (PERTAKI)

1 апреля 2025 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust

Почечная перфузия и развитие ОПИ после травматического повреждения - продольное исследование обсервационного когорта

Острая травма почек (ОПП) является осложнением травматического геморрагического шока (THS), и вместе эти состояния увеличивают риск смертности. Хотя известно, что у пациентов с септическим шоком, у которых развивается тяжелый ОПП, развивается гипоперфузия почечной коры, мало что известно в отношении внутрипочечных перфузионных изменений в THS. Целью настоящего исследования является изучение влияния THS на перфузию почечной микроциркуляции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sam Hutchings
  • Номер телефона: +442032994957
  • Электронная почта: sam.hutchings@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты признались в интенсивной терапии с травматическим геморрагическим шоком, которые выполняют включение и не соответствуют каким -либо критериям исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • В течение 24 часов после поступления в ОИТ после травматической травмы
  • Получил любые продукты крови во время начальной реанимации
  • Лактат> 2 ммоль/л на любой стадии перед учебой

Критерии исключения:

  • Известная непереносимость Сонову или любому другому ультразвуковому контрастному агенту
  • Пациенты с непреодолимыми травмами / не ожидают, что не выживут 24 часа, в которых намерение лечения является паллиативным
  • Известный CKD 4 или почечная недостаточность конечной стадии
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Травматический геморрагический шок
Устройство: Ультразвук (включая контрастное усиление ультразвука)
Ультразвуковые меры: контрастные улучшенные ультразвуковые (CEUS) почки, венозное избыточное ультразвук (Vexus), эхокардиография
Устройство: Сублингвальный инцидент темный поле видеороскопия
ВИДЕОМИКРОСКОПИОПИКА СУБНИЧЕСКА
Устройство: Напряжение кислорода мочеиспускания.
Непрерывное напряжение кислорода мочеиспускания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время транзита (МТТ) измерено в секундах
Временное ограничение: Измеряется при регистрации, +24 часа и + 48 часов
Contrast повышенная ультразвуковая мера почечной корковой ткани кровотока
Измеряется при регистрации, +24 часа и + 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс перфузии коры (PI), измеренный в произвольных единицах
Временное ограничение: Измеряется при регистрации, +24 часа и + 48 часов
Контрастные усиленные ультразвуковые измерения почечной корковой ткани кровотока
Измеряется при регистрации, +24 часа и + 48 часов
Корковая промывка в скорости (WIR), измеренная в произвольных единицах
Временное ограничение: Измеряется при регистрации, +24 часа и + 48 часов
Контрастные усиленные ультразвуковые измерения почечной корковой ткани кровотока
Измеряется при регистрации, +24 часа и + 48 часов
Напряжение кислорода мочи (PO2) в течение 24 -часового периода исследования, измеренный в миллиметрах ртути (MMHG)
Временное ограничение: Через 48 -часовой период исследования
Средство мочеиспускания PO2
Через 48 -часовой период исследования

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность перфузированных сосудов (PVD), измеренная в миллиметрах на квадратный миллиметр
Временное ограничение: Измеряется при регистрации, +24 часа и + 48 часов
Инцидент темные полевые показатели видео микроскопии системной микроциркуляции
Измеряется при регистрации, +24 часа и + 48 часов
Индекс микрососудистого потока (MFI) (без единиц от 0 до 3, где 3 - это значение, см. В здоровье)
Временное ограничение: Измеряется при регистрации, +24 часа и + 48 часов
Инцидент темные полевые показатели видео микроскопии системной микроциркуляции
Измеряется при регистрации, +24 часа и + 48 часов
Синдекан 1, ангиопоэтин 1 и 2, интерлейкин 6 и 8 (IL-6, IL-8) и фактор некроза ткани (TNF). Все измерены на нанограммах на миллилитр (нг/мл)
Временное ограничение: Измерено при регистрации и + 48 часов
Анализ биомаркеров - маркеры воспаления и активации/эндотелиальной активации/функции
Измерено при регистрации и + 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College Hospital NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 334289

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться