Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nierenperfusion und die Entwicklung von Aki nach traumatischer Verletzung (PERTAKI)

1. April 2025 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

Nierenperfusion und die Entwicklung von AKI nach traumatischer Verletzung - eine Längsschnitt -Beobachtungskohortenstudie

Akute Nierenverletzung (AKI) ist eine Komplikation eines traumatischen hämorrhagischen Schocks (THS) und zusammen diese Bedingungen erhöhen das Sterblichkeitsrisiko. Obwohl septische Schockpatienten mit schwerer AKI bekannt sind, dass sie die Hypoperfusion des Nierenkortex entwickeln, ist nur wenig über intra-renale Perfusionsveränderungen in THS bekannt. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen von THS auf die Nierenmikrozirkulationsperfusion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten gaben eine kritische Versorgung mit traumatischer hämorrhagischer Schock zu, die die Einbeziehung erfüllen und keine Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 Jahre
  • Innerhalb von 24 Stunden nach der Intensivstation nach traumatischer Verletzung
  • Erhielt Blutprodukte während der ersten Wiederbelebung
  • Laktat> 2 mmol/l zu jedem Stadium vor der Studienaufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Intoleranz gegenüber Sonovue oder einem anderen Ultraschallkontrastmittel
  • Patienten mit nicht überraschbaren Verletzungen / nicht erwartet, dass sie 24 Stunden überleben, bei denen die Absicht der Behandlung palliativ ist
  • Bekannter CKD 4 oder Endstadium Nierenversagen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Traumatischer hämorrhagischer Schock
Gerät: Ultraschall (einschließlich kontrastverstärkter Ultraschall)
Ultraschallmessungen: Kontrast verstärkter Ultraschall (CEUs) der Niere, venöser Überschuss -Ultraschall (Vexus), Echokardiographie
Gerät: Sublingualer Vorfall dunkle Feld Videomikroskopie
Sublingual Incident Dark Field (IDF) Videomikroskopie
Gerät: Sauerstoffspannung im Urin.
Kontinuierliche Sauerstoffspannung im Urin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikalische mittlere Transitzeit (MTT) gemessen in Sekunden
Zeitfenster: Gemessen bei der Einschreibung, +24 Stunden und + 48 Stunden
Kontrast verstärktes Ultraschallmaß für den Blutfluss des Nierenkortikes Gewebe
Gemessen bei der Einschreibung, +24 Stunden und + 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikaler Perfusionsindex (PI) gemessen in willkürlichen Einheiten
Zeitfenster: Gemessen bei der Einschreibung, +24 Stunden und + 48 Stunden
Kontrast verstärkte Ultraschallmessungen des Blutflusses des Nierenkortikes Gewebe
Gemessen bei der Einschreibung, +24 Stunden und + 48 Stunden
Kortikale Wäsche in der Rate (WIR) gemessen in willkürlichen Einheiten
Zeitfenster: Gemessen bei der Einschreibung, +24 Stunden und + 48 Stunden
Kontrast verstärkte Ultraschallmessungen des Blutflusses des Nierenkortikes Gewebe
Gemessen bei der Einschreibung, +24 Stunden und + 48 Stunden
Harn -Sauerstoffspannung (PO2) über 24 Stunden Untersuchungszeitraum in Millimetern von Quecksilber (MMHG)
Zeitfenster: Über 48 Stunden Untersuchungszeitraum
Mean Harin PO2
Über 48 Stunden Untersuchungszeitraum

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfunduse -Gefäßdichte (PVD) gemessen in Millimetern pro Quadratmillimeter
Zeitfenster: Gemessen bei der Einschreibung, +24 Stunden und + 48 Stunden
Einfällige dunkle Feldvideo -Mikroskopie -Messungen der systemischen Mikrozirkulation
Gemessen bei der Einschreibung, +24 Stunden und + 48 Stunden
Mikrovaskulärer Durchflussindex (MFI) (unitloser Punktzahl von 0 bis 3, wobei 3 der Wert ist, der bei der Gesundheit siehe)
Zeitfenster: Gemessen bei der Einschreibung, +24 Stunden und + 48 Stunden
Einfällige dunkle Feldvideo -Mikroskopie -Messungen der systemischen Mikrozirkulation
Gemessen bei der Einschreibung, +24 Stunden und + 48 Stunden
Sydecan 1, Angiopoietin 1 & 2, Interleukin 6 & 8 (IL-6, IL-8) und Gewebe-Nekrosefaktor (TNF). Alle in Nanogramm pro Milliliter (NG/ml) gemessen
Zeitfenster: Gemessen bei Registrierung und + 48 Stunden
Biomarker -Analyse - Marker für Entzündungen und Endothelaktivierung/Funktion
Gemessen bei Registrierung und + 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 334289

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren