- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06917053
Munuaisten perfuusio ja AKI: n kehitys traumaattisen vamman jälkeen (PERTAKI)
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust
Munuaisten perfuusio ja AKI: n kehitys traumaattisen vamman jälkeen - pitkittäinen havainnointi kohorttitutkimus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on traumaattisen verenvuoto sokin (THS) komplikaatio, ja nämä olosuhteet lisäävät yhdessä kuolleisuusriskiä.
Vaikka septisten sokkipotilaiden, joilla on vaikea AKI, tiedetään kehittyvän munuaiskuoren hypoperfuusioon, NI: n sisäisten perfuusion sisäisten perfuusion muutoksista ei tiedetä vähän.
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia THS: n vaikutuksia munuaisten mikrorirculation -perfuusioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sam Hutchings
- Puhelinnumero: +442032994957
- Sähköposti: sam.hutchings@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King's College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sam Hutchings
- Puhelinnumero: +442032994957
- Sähköposti: sam.hutchings@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hyväksyttiin kriittiseen hoitoon traumaattisella verenvuotolla, jotka täyttävät sisällyttämisen eivätkä täytä mitään poissulkemiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ikä
- 24 tunnin sisällä ICU: n pääsystä traumaattisen vamman jälkeen
- Sai verituotteita alkuperäisen elvytyksen aikana
- Laktaatti> 2 mmol/l missä tahansa vaiheessa ennen opiskelua
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu suvaitsemattomuus Sonovueen tai minkä tahansa muun ultraäänen kontrastin agentin kanssa
- Potilaat, joilla on vakuuttamattomia vammoja / joiden ei odoteta selviävän 24 tuntia, joiden hoidon tarkoitus on palliatiivista
- Tunnettu CKD 4 tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Traumaattinen verenvuoto
|
Ultraäänimittaukset: Munuaisen kontrastin parantunut ultraääni (CEUS), laskimoiden ylimääräinen ultraääni (vexus), ehokardiografia
Sublingual tapahtuma Dark Field (IDF) videomikroskopia
Jatkuva virtsan happijännitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokuoren keskimääräinen kuljetusaika (MTT) mitattuna sekunteina
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisessa, +24 tuntia ja + 48 tuntia
|
Kontrasti parantunut ultraäänimitta munuaisten aivokuoren kudoksen verenvirtauksesta
|
Mitattu ilmoittautumisessa, +24 tuntia ja + 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokuoren perfuusioindeksi (PI) mitattu mielivaltaisina yksiköissä
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisessa, +24 tuntia ja + 48 tuntia
|
Kontrastiset ultraäänimittaukset munuaisten aivokuoren kudoksen verenvirtauksesta
|
Mitattu ilmoittautumisessa, +24 tuntia ja + 48 tuntia
|
|
Aivokuoren pesu nopeudella (WIR) mitattuna mielivaltaisina yksiköissä
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisessa, +24 tuntia ja + 48 tuntia
|
Kontrastiset ultraäänimittaukset munuaisten aivokuoren kudoksen verenvirtauksesta
|
Mitattu ilmoittautumisessa, +24 tuntia ja + 48 tuntia
|
|
Virtsan happijännitys (PO2) 24 tunnin tutkimusjakson ajan millimetreinä elohopeaa (MMHG)
Aikaikkuna: 48 tunnin opintojakson aikana
|
Tarkoittaa virtsan PO2
|
48 tunnin opintojakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfusoitu astiatiheys (PVD) mitattuna millimetreinä neliömillimetriä kohti
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisessa, +24 tuntia ja + 48 tuntia
|
Systeemisen mikroverenkierron tapahtuvan tumman kentän videomikroskopiamittaukset
|
Mitattu ilmoittautumisessa, +24 tuntia ja + 48 tuntia
|
|
Mikrovaskulaarinen virtausindeksi (MFI) (yksikköpistemäärä 0 - 3, missä 3 on arvo, katso terveys)
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisessa, +24 tuntia ja + 48 tuntia
|
Systeemisen mikroverenkierron tapahtuvan tumman kentän videomikroskopiamittaukset
|
Mitattu ilmoittautumisessa, +24 tuntia ja + 48 tuntia
|
|
Syndecan 1, angiopoietiini 1 ja 2, interleukiini 6 ja 8 (IL-6, IL-8) ja kudoksen nekroositekijä (TNF). Kaikki mitattuna nanogrammina millilitraa kohti (ng/ml)
Aikaikkuna: Mitattu ilmoittautumisessa ja + 48 tuntia
|
Biomarkkerianalyysi - tulehduksen ja endoteelin aktivoinnin/toiminnan markkerit
|
Mitattu ilmoittautumisessa ja + 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Verenvuoto
- Munuaisten vajaatoiminta
- Shokki
- Akuutti munuaisvaurio
- Haavat ja vammat
- Shokki, verenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 334289
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .